SAMMENLIGNENDE ANALYSE AV DE MORFO-MEKANISKE EGENSKAPER TIL RØDE BLODCELLER EKSTRAKTERT FRA DIABETISKE PASIENTER MED OG UTEN MIKROVASKULÆRE KOMPLIKASJONER
28. september 2023 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Målet med studien er å analysere den biomekaniske stivheten til røde blodceller ekstrahert fra forsøkspersoner med type I diabetes med og uten mikrovaskulære komplikasjoner gjennom en biofysisk karakterisering av røde blodceller ved hjelp av mikroskopi, spektroskopi og spredningsmålinger.
48 personer med type 1 diabetes, 24 med og 24 uten mikrovaskulære komplikasjoner vil bli registrert.
Fra alle forsøkspersoner vil det bli tatt en enkelt blodprøve for å utføre analysen av røde blodlegemers morfo-mekaniske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dario Pitocco
- Telefonnummer: +390630154071
- E-post: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer med type I diabetes mellitus med (tilfellegruppe) og uten (kontrollgruppe) mikrovaskulære komplikasjoner.
De to gruppene vil være balansert for alder (50-70 år), sykdomsalder (>10 år), glykemisk kontroll og BMI-verdi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av type 1 diabetes i minst 10 år
- Stabil metabolsk kontroll (HbA1c <7,5%) i minst 6 måneder
- BMI mellom 18,5 og 30 kg/m^2
- Systolisk blodtrykk < 140 mmHg og diastolisk blodtrykk < 90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Blodtrykk høyere enn 140/90 mmHg
- Ustabil metabolsk kontroll (HbA1c >7,5 %)
- BMI > 30 kg/m^2 eller < 18,5 kg/m^2
- Leversvikt
- Samtidige akutte infeksjoner
- Ukontrollerte skjoldbruskkjertelsykdommer
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type 1 diabetes med mikrovaskulære komplikasjoner
|
En enkelt blodprøve som skal analyseres gjennom atomkraftmikroskopi i kraftspektroskopimodus
|
|
Type 1 diabetes uten mikrovaskulære komplikasjoner
|
En enkelt blodprøve som skal analyseres gjennom atomkraftmikroskopi i kraftspektroskopimodus
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hos 48 personer med type 1-diabetes med og uten mikrovaskulære komplikasjoner vil gjennomsnittlig stivhet av røde blodlegemer, målt ved hjelp av atomkraftmikroskop og kvantifisert ved hjelp av Youngs modul, bli målt.
Tidsramme: 1 dag
|
Youngs modulverdier oppnås ved bruk av atomkraftmikroskopi
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
29. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
29. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
29. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5860
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .