ANÁLISE COMPARATIVA DAS PROPRIEDADES MORFO-MECÂNICAS DE GÉLULAS VERMELHAS EXTRAÍDAS DE PACIENTES DIABÉTICOS COM E SEM COMPLICAÇÕES MICROVASCULARES
28 de setembro de 2023 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
O objetivo do estudo é analisar a rigidez biomecânica de hemácias extraídas de indivíduos com diabetes tipo I com e sem complicações microvasculares por meio da caracterização biofísica de hemácias por meio de microscopia, espectroscopia e medidas de espalhamento.
Serão inscritos 48 indivíduos com diabetes tipo 1, 24 com e 24 sem complicações microvasculares.
De todos os sujeitos será coletada uma única amostra de sangue para realizar a análise das propriedades morfomecânicas dos glóbulos vermelhos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dario Pitocco
- Número de telefone: +390630154071
- E-mail: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com diabetes mellitus tipo I com (grupo caso) e sem (grupo controle) complicações microvasculares.
Os dois grupos serão balanceados para idade (50-70 anos), idade da doença (>10 anos), controle glicêmico e valor de IMC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de diabetes tipo 1 há pelo menos 10 anos
- Controle metabólico estável (HbA1c <7,5%) por pelo menos 6 meses
- IMC entre 18,5 e 30 Kg/m^2
- Pressão arterial sistólica < 140 mmHg e pressão arterial diastólica < 90 mmHg
Critério de exclusão:
- Pressão arterial superior a 140/90 mmHg
- Controle metabólico instável (HbA1c >7,5%)
- IMC > 30 Kg/m^2 ou < 18,5 Kg/m^2
- Insuficiência hepática
- Infecções agudas concomitantes
- Doenças da tireoide não controladas
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Diabetes tipo 1 com complicações microvasculares
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Teste de diagnostico: Exame de sangue - microscopia de força atômica no modo espectroscopia de força
Um único exame de sangue a ser analisado através de microscopia de força atômica no modo espectroscopia de força
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Diabetes tipo 1 sem complicações microvasculares
|
Teste de diagnostico: Exame de sangue - microscopia de força atômica no modo espectroscopia de força
Um único exame de sangue a ser analisado através de microscopia de força atômica no modo espectroscopia de força
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Em 48 indivíduos com diabetes tipo 1 com e sem complicações microvasculares, será medida a rigidez média dos glóbulos vermelhos, medida por microscópio de força atômica e quantificada pelo módulo de Young.
Prazo: 1 dia
|
Os valores do módulo de Young são obtidos usando microscopia de força atômica
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
29 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
29 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5860
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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