SAMMENLIGNENDE ANALYSE AF DE MORFO-MEKANISKE EGENSKABER AF RØDE BLODlegemer EXTRAHERET FRA DIABETISKE PATIENTER MED OG UDEN MIKROVASKULÆRE KOMPLIKATIONER
28. september 2023 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Formålet med undersøgelsen er at analysere den biomekaniske stivhed af røde blodlegemer udvundet fra forsøgspersoner med type I diabetes med og uden mikrovaskulære komplikationer gennem en biofysisk karakterisering af røde blodlegemer ved hjælp af mikroskopi, spektroskopi og spredningsmålinger.
48 forsøgspersoner med type 1-diabetes, 24 med og 24 uden mikrovaskulære komplikationer vil blive indskrevet.
Fra alle forsøgspersoner vil der blive taget en enkelt blodprøve for at udføre analysen af røde blodlegemers morfo-mekaniske egenskaber.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dario Pitocco
- Telefonnummer: +390630154071
- E-mail: dario.pitocco@policlinicogemelli.it
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forsøgspersoner med type I diabetes mellitus med (tilfældegruppe) og uden (kontrolgruppe) mikrovaskulære komplikationer.
De to grupper vil være afbalanceret for alder (50-70 år), sygdomsalder (>10 år), glykæmisk kontrol og BMI-værdi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af type 1-diabetes i mindst 10 år
- Stabil metabolisk kontrol (HbA1c <7,5%) i mindst 6 måneder
- BMI mellem 18,5 og 30 kg/m^2
- Systolisk blodtryk < 140 mmHg og diastolisk blodtryk <90 mmHg
Ekskluderingskriterier:
- Blodtryk højere end 140/90 mmHg
- Ustabil metabolisk kontrol (HbA1c >7,5%)
- BMI > 30 kg/m^2 eller < 18,5 kg/m^2
- Leversvigt
- Samtidige akutte infektioner
- Ukontrollerede skjoldbruskkirtelsygdomme
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Type 1 diabetes med mikrovaskulære komplikationer
|
En enkelt blodprøve, der skal analyseres gennem atomkraftmikroskopi i kraftspektroskopitilstand
|
|
Type 1 diabetes uden mikrovaskulære komplikationer
|
En enkelt blodprøve, der skal analyseres gennem atomkraftmikroskopi i kraftspektroskopitilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hos 48 forsøgspersoner med type 1-diabetes med og uden mikrovaskulære komplikationer vil den gennemsnitlige stivhed af røde blodlegemer, målt med atomkraftmikroskop og kvantificeret ved hjælp af Youngs modul, blive målt.
Tidsramme: 1 dag
|
Youngs modulværdier opnås ved hjælp af atomkraftmikroskopi
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
29. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
29. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2023
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5860
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .