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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06068296
뇌졸중 후 실어증 환자의 단기 기억 평가
뇌졸중 후 실어증 환자의 언어적 변화를 통한 언어 단기 기억 능력 평가를 위한 임상 테스트 배터리를 향하여.
배경과 목적
뇌졸중 후 실어증(언어 문제)이 있는 사람들이 단기 기억(STM)에 어려움을 겪는 경우가 많다는 인식이 높아지고 있습니다. 결과적으로, 실어증의 근본적인 설명은 최근 여러 인지 과정이 상호 작용하는 언어 처리 장애로 간주되었습니다. 실어증의 근간이 되는 인지 과정을 평가하려면 신뢰할 수 있고 유효한 평가 도구가 필요합니다. 그러나 실어증 환자의 STM 문제를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 검사의 품질은 실어증 환자에게 사용하도록 특별히 설계되지 않았기 때문에 의문의 여지가 있습니다. STM의 손상이 실어증 환자의 회복 및 재활을 예측할 수 있기 때문에 이는 일부 우려를 불러일으킵니다. 중요한 예외로, 최근 연구에서는 실어증이 있는 사람을 위해 특별히 개발된 언어 및 STM 측면을 조사하는 새로운 영어 평가 도구(예: 실어증의 언어 및 (언어) 단기 기억의 사원 평가, TALSA)를 개발했습니다.
그러나 뇌졸중 후 실어증 환자의 언어 및 STM 문제를 평가하기 위해 특별히 고안된 네덜란드 평가 도구의 존재가 부족합니다. 따라서 현재 연구의 목적은 실어증 환자의 STM 문제를 더 잘 진단하고 치료할 수 있는 TALSA 배터리의 네덜란드 임상 버전을 개발하는 것입니다. 테스트 개발은 임상적 타당성에 중점을 둡니다(예: 테스트 기간, 항목의 난이도 및 응답 방식). 임상 및 건강한 인구 집단에서 네덜란드 STM 평가 도구의 파일럿 테스트는 필요한 경우 테스트를 조정하는 데 매우 중요합니다. 또한 테스트의 품질도 신중하게 평가해야 합니다.
방법
네덜란드 STM 평가 도구 개발을 향한 첫 번째 단계는 원래 TALSA 배터리의 가장 중요한 하위 테스트를 신중하게 선택하는 것입니다. TALSA 배터리의 테스트 시간이 길기 때문에 모든 하위 테스트가 선택되는 것은 아니며 앞서 언급한 것처럼 네덜란드 STM 평가 도구는 테스트의 임상적 타당성에 중점을 둡니다.
두 번째 단계는 실어증이 있는 사람과 건강한 사람을 대상으로 네덜란드 STM 평가 도구를 파일럿 테스트하는 것입니다. 실어증이 있는 사람은 겐트 대학 병원의 뇌졸중 부서에서 모집됩니다. 모든 적격 환자는 본 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공해야 합니다. Oxford Cognitive Screen, Token Test 및 Dutch STM 평가 도구라는 세 가지 테스트가 시행됩니다. 상황에 따라(예: 피로). 토큰 테스트와 Oxford Cognitive Screen은 환자의 인지 프로필에 대한 그림을 제공합니다. 파일럿 테스트 과정 전반에 걸쳐 네덜란드 STM 평가 도구는 필요한 경우 조정되고 개선됩니다. 항목의 난이도를 확인하거나 조정하려면 STM 평가 도구를 소수의 건강한 통제 대상(소셜 미디어 플랫폼을 통해 모집)을 대상으로 테스트하는 것도 중요합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
소개
1.1. 배경
문헌에서는 실어증 환자의 단기 기억(STM) 및 작업 기억(WM) 장애의 역할을 조사하는 연구 수가 꾸준히 증가하고 있으며, 이는 실어증 환자가 언어 STM 및 WM에 장애가 있음을 분명히 보여줍니다. 수년에 걸쳐 실어증의 본질에 대한 견해는 언어적 표현(예: 의미론적 및 음운론적 표현)의 상실에서 언어 표현 처리(예: 접근 및 검색)의 손상으로 바뀌었습니다. 따라서 단어의 접근 및 검색 이면의 메커니즘이나 언어 처리의 시간 과정과 같은 언어 처리의 구성 요소 작업을 식별하는 데 연구가 중점을 두고 있습니다. 이러한 작업은 STM과 같은 다른 인지 기능에 의존합니다.
심리언어학적 모델은 단어를 처리하는 과정에서 언어적 표현의 활성화를 유지하는 것으로 언어에서 STM의 역할을 설명합니다. 특히, 대화형 활성화 모델은 언어적 표현 수준(예: 의미론적, 어휘적, 음운론적)과 그 연결을 고려합니다. 특히, 이 영향력 있는 모델에 따르면 단어 검색은 대상 단어와 의미상 또는 음운론적으로 관련된 단어를 활성화하는 대화형 확산 활성화에 의해 매개됩니다. 두 가지 중요한 개념(즉, 연결 강도와 붕괴율)은 의미-어휘-음운론 네트워크에서 시간이 지남에 따라 활성화를 확산하고 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 실어증에서 장애는 언어적 표현의 결함, 더욱이 연결 무게 및 부패율의 결함(즉, 처리 장애)을 통해 발생하는 것으로 생각됩니다. 연결 강도가 약하거나(활성화 확산이 너무 느림) 붕괴 속도가 너무 빠른 경우(표현이 활성화되었지만 붕괴가 너무 빠른 경우) 오류가 발생합니다. 따라서 대화형 활성화 모델은 실어증의 단어 검색 오류(즉, 의미적 또는 음운론적)의 다양한 패턴을 설명할 수 있습니다.
언어 처리에서 STM의 역할을 조사하기 위해서는 신뢰할 수 있는 평가 도구가 과도하게 필요합니다. 그러나 실어증이 있는 개인의 STM 문제를 평가하는 데 일반적으로 사용되는 심리 측정 특성에 대한 의문이 제기되었습니다. 이러한 테스트에서 공통적으로 발생하는 문제는 표준화된 소규모 샘플이 사용되어 규범 데이터의 타당성과 신뢰성 문제가 발생한다는 것입니다. STM 기능의 손상이 실어증 환자의 언어 기능, 회복 및 재활의 특정 측면을 예측할 수 있다는 인식이 커지고 있기 때문에 이는 일부 우려를 불러일으킵니다. 따라서 이러한 결과를 복제, 비교 및 추가 조사하기 위해서는 STM 평가 도구가 신뢰할 수 있고 타당하다는 것이 매우 중요합니다.
최근 연구에서는 대화형 활성화 프레임워크에서 뇌졸중 후 실어증이 있는 개인의 언어 및 언어 STM/WM 능력을 평가하는 새로운 영어 평가 도구(예: 실어증의 언어 및 (언어) 단기 기억의 사원 평가, TALSA)를 개발했습니다. 즉, 처리 장애로서 실어증의 성격을 평가하는 것입니다. TALSA 배터리는 다른 테스트(예: 실어증의 언어 처리에 대한 심리언어학적 평가(PALPA)는 언어 처리의 시간적 측면과 언어 생산 및 이해에 대한 기억 부하의 영향과 관련된 특징을 고려하기 때문입니다. 따라서 TALSA 배터리는 특정 진단 평가 도구이며 가벼운 실어증을 포함하여 모든 심각도 수준의 언어 장애에 민감합니다. 완전한 TALSA 배터리는 세 부분으로 구성되며, 그 중 마지막 부분은 언어 STM 작업과 관련됩니다. TALSA 배터리의 저자는 아직 출판되지 않은 임상 버전을 개발 중입니다.
1.2. 연구의 이론적 근거
우리가 아는 한, 뇌졸중 후 실어증이 있는 개인의 언어 STM을 검사하는 네덜란드 평가 도구의 존재가 부족합니다. 즉, 마비 장애가 있는 사람들을 위해 특별히 개발된 네덜란드 STM 테스트는 사용할 수 없습니다. 그러나 언어 구성 요소에 대한 STM의 역할과 같은 실어증 환자의 비언어적 영향을 평가하는 것은 일상 생활에서의 의사 소통이 처리 시간에 따라 변동하기 때문에 매우 중요합니다.
더욱이, 실어증 연구에는 압도적인 양의 STM 측정(표준화 및 실험적)이 사용됩니다. 그러나 STM 테스트의 다양성으로 인해 불일치하는 결과를 비교하기가 더 어려워지고 임상의가 적절한 평가 도구를 선택하기가 더 어려워집니다. 더욱이 실어증 인구에서는 사용된 STM 도구의 타당성과 신뢰성에 의문이 제기됩니다. 따라서 네덜란드 언어 STM 평가 도구의 확립은 처리 장애로서 실어증의 본질을 더 잘 이해하는 데 중요하며 네덜란드 임상의와 언어 병리학자가 STM 결함을 보다 구체적으로 진단하는 데 도움이 되는 실용적인 도구 역할을 하는 목적을 가지고 있습니다. 최적화된 언어치료를 이끌어냅니다.
1.3. 연구의 목적
본 연구의 첫 번째 목표는 TALSA 배터리의 세 번째 부분을 기반으로 네덜란드 임상 언어 STM 평가 도구를 개발하여 모든 수준의 심각도에서 STM 결손을 평가하는 것입니다. 이러한 의도로 연구자들은 실어증의 본질과 치료 기술을 개선할 수 있는 STM 결손의 영향을 더 잘 이해하기를 희망합니다. 중요한 점은 이 테스트가 환자의 언어 문제에도 불구하고 테스트가 이해 가능하고 적용 가능해야 하는 임상적 사용 및 투여에 초점을 맞추고 있다는 것입니다(예: 테스트 기간 및 반응 양식).
두 번째 목표는 실어증 인구와 건강한 인구에 대한 파일럿 테스트를 실행하는 것입니다. 파일럿 테스트를 실행하면 자극과 작업 문구가 검증됩니다. 혼란스러운 항목(예: 모호한 자극, 잘못된 표현)은 필요한 경우 수정되거나 제거됩니다.
세 번째 목표는 테스트의 방법론적 품질이 결과 해석에 영향을 미치기 때문에 중요한 심리 측정 속성과 관련하여 언어적 STM 평가 도구를 평가하는 것입니다.
- 방법
2.1. 연구 인구
조사관에는 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후 급성~아급성 단계의 실어증 환자 최대 100명이 포함됩니다. 환자는 겐트 대학 병원의 뇌졸중 부서에서 직접 모집됩니다. 또한 소셜 미디어 플랫폼을 통해 20명의 건강한 대조군을 모집할 예정입니다. 건강한 참가자는 성별, 연령 및 교육 수준에 따라 실어증 그룹에 연결됩니다. 모든 참가자는 본 연구 프로젝트에 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
2.2. 언어적 STM 평가 도구 개발(1차 목표)
네덜란드 임상 언어 STM 평가 도구 개발을 향한 첫 번째 단계는 원래 영어 TALSA 배터리의 가장 중요한 언어 STM 하위 테스트를 신중하게 선택하는 것입니다. 이는 원래 TALSA 배터리가 상당히 길고 아직 임상 환경에서 투여용으로 개발되지 않았기 때문입니다. 특히, 네덜란드어 언어 STM 평가 도구는 언어 STM 범위 작업과 관련된 TALSA 배터리의 세 번째 부분을 기반으로 합니다. 게다가 TALSA 배터리의 세 번째 부분은 항목의 단어 특성을 다양하게 하여 음운론적 및 의미론적 언어 표현을 평가합니다. 따라서 네덜란드어 언어 STM 평가 도구는 언어적 변형(음운론적 및 의미론적 표현)이 있는 언어 STM 범위 작업으로 구성됩니다.
원본 TALSA 배터리의 자극은 단어, 비단어, 문장, 일련의 단어, 비단어 및 숫자의 그림과 녹음으로 구성됩니다. 그러나 TALSA 테스트 배터리를 문자 그대로 번역하는 것은 두 언어에서 단어와 구문 구조가 일대일로 일치하지 않기 때문에 부적절합니다. 특히, 실어증의 단어 검색 성공 정도에 영향을 미치는 단어 빈도, 음절, 이미지 가능성, 습득 연령과 같은 단어 특성을 고려하는 것이 중요합니다. 따라서 언어 STM 평가 도구는 TALSA 배터리 파트 3의 동일한 하위 집합 작업에 의존하지만 중요한 단어 특성과 관련하여 새로운 네덜란드어 자극을 신중하게 선택합니다.
원래 TALSA 배터리에서 저자는 단어 빈도, 음절 및 이미지 가능성을 고려했습니다. 그러나 연구에 따르면 획득 연령(AoA)도 실어증의 단어 검색 성공에 중요한 단어 특성이므로 AoA는 자극 선택 절차에 포함될 것입니다. 이러한 일반적인 단어 특성을 충족하는 자극을 수집하기 위해 Dutch Lexicon Project 2와 같은 단어 데이터베이스를 참조합니다.
2.3. 파일럿 테스트(두 번째 목표)
테스트 배터리가 개발되면 필요한 경우 테스트 배터리를 조정하고 개선하기 위해 임상 환경과 건강한 인구에서 파일럿 테스트가 매우 중요할 것입니다.
특히 임상 환경에서 실어증 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 모집됩니다. 특히, 적격한 모든 환자는 이 임상시험에 참여하기 위해 사전 동의를 받아야 합니다. 그 후, Oxford Cognitive 화면, 토큰 테스트 및 네덜란드어 언어 STM 평가 도구가 관리됩니다.
토큰 테스트는 실어증의 심각도를 확인하고 문장 이해력을 조사합니다. 옥스퍼드 인지 검사(Oxford Cognitive Screen)는 뇌졸중의 급성기에 시행되는 간단한 인지 검사 도구입니다. 토큰 테스트 및 Oxford Cognitive Screen의 결과는 네덜란드어 언어 STM 평가 도구의 결과를 해석하는 데 도움이 될 수 있습니다.
네덜란드 언어 STM 평가 도구인 토큰 테스트와 옥스퍼드 인지 스크린은 테스트 중 환자의 피로도에 따라 최대 2일 연속으로 실시된다는 점은 주목할 가치가 있습니다. 환자에 대한 총 테스트 시간은 약 2시간 정도 소요될 것으로 추정됩니다. 건강한 대조군에 대한 총 테스트 기간은 약 1시간이 소요될 것으로 예상됩니다. 네덜란드어 언어 STM 평가 도구를 투여하는 동안 환자의 오디오 녹음이 이루어집니다. 이런 방식으로 하위 테스트 채점 시 오해를 재평가하는 것이 가능합니다.
항목의 난이도를 확인하거나 조정하려면 네덜란드어 언어 STM 평가 도구도 건강한 컨트롤에서 테스트하는 것이 중요합니다. 원래 TALSA 배터리의 결과는 건강한 대조군이 대부분의 하위 테스트에서 천장 근처에서 수행되는 것으로 나타났습니다. 그러나 일부 하위 테스트(예: 비단어 범위)에서 건강한 대조군은 실어증 환자와 유사한 결과 패턴을 보였으며 이는 해당 하위 테스트의 기여도에 의문을 제기합니다.
결론적으로 파일럿 테스트를 실행하면 점수 분포에서 눈에 띄는 항목을 재평가할 수 있는 기회가 제공됩니다(예: 충분한 수의 정상 대조군이 항목에 잘못 반응함). 특히 이러한 항목은 혼란스러울 수 있으므로 제거하거나 조정해야 합니다(예: 모호한 자극).
2.4. 심리학적 특성(세 번째 목표)
신뢰성과 타당성은 중요한 심리학적 특성입니다. 신뢰성은 평가 도구의 일관성, 안정성 및 정확성을 의미합니다. 테스트의 타당성은 평가 도구가 측정하려는 내용을 측정하는지 여부를 나타냅니다.
- 내부 일관성: 네덜란드 언어 STM 평가 도구의 신뢰성을 확인하기 위해 테스트의 내부 일관성은 분할 신뢰도 절차를 사용하여 추정됩니다. 이러한 방식으로 하위 테스트 내 항목 전체에서 결과의 일관성을 분석할 수 있습니다.
- 얼굴 타당성: TALSA 배터리는 언어 처리의 인지 모델을 바탕으로 실어증을 처리 장애로 접근하기 위해 개발되었습니다. 따라서 테스트 배터리는 워드 처리의 구성 요소 단계(예: 의미론적 또는 음운론적)에 중점을 두고 있으며, 더욱이 언어 표현의 접근, 검색 및 단기 유지 관리와 관련된 프로세스에 중점을 둡니다.
- 동시 타당성: 네덜란드어 언어 STM 평가 도구의 결과를 원래 TALSA 배터리의 결과와 비교하여 동시 타당성을 검증합니다. 원래 TALSA 배터리의 하위 테스트와 네덜란드어 언어 STM 평가 도구 간의 높은 상관 관계는 우수한 동시 타당성을 시사합니다.
결론적으로, 파일럿 테스트 과정 전반에 걸쳐 네덜란드어 언어 STM 평가 도구는 필요한 경우 수정 및 개선되며 심리학적으로 평가됩니다(예: 신뢰성, 타당성 및 항목 분석).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- University Hospital Ghent
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East Flanders
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Ghent, East Flanders, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 실어증 환자:
- 언어 병리학자가 진단한 초기 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 후의 실어증 및 실어증을 평가하기 위한 선별 장비(ScreeLing)
- 18~85세
- 네덜란드어를 모국어로 사용하세요
- 급성에서 아급성기 뇌졸중 후
- 포함 전 이미징(CT/MRI)이 가능합니다.
- 서명된 동의서
제외 기준 실어증 환자:
- 뇌졸중과 관련되지 않은 언어 장애, 언어 장애 또는 인지 장애를 유발하는 중추신경계 질환의 병력이 있습니다.
- 평가 도구의 사용을 금지하는 심각한 감각 장애 또는 기타 동반 질환을 나타냅니다.
- 과도한 활동성 알코올 또는 약물 남용
- 일과성 허혈 발작(즉, TIA)
포함 기준 건강한 참가자:
- MOCA(몬트리올 인지 평가) 정상 점수(> 26)
- 네덜란드어를 모국어로 사용하세요
제외 기준 실어증 환자:
- 언어, 언어 또는 인지에 영향을 미치는 뇌졸중이나 기타 중추신경계 질환의 병력이 없습니다.
- 심각한 청각 또는 시각 장애가 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 실어증 환자의 단기 기억 평가.
실어증의 언어 및 언어 단기 기억(TALSA)의 네덜란드 버전을 사용하여 뇌졸중 후 실어증 환자 집단의 단기 기억 평가.
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실어증 그룹: 네덜란드 언어 STM 평가 도구는 테스트 중 환자의 피로 정도에 따라 최대 2일 연속 기간에 걸쳐 관리됩니다. 건강한 통제 그룹: 네덜란드어 언어 STM 평가 도구가 관리됩니다.
실어증 환자의 인지능력 평가.
실어증 환자의 실어증 중증도 평가.
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다른: 건강한 지원자의 단기 기억 평가
실어증의 언어 및 언어 단기 기억의 사원 평가(TALSA)의 네덜란드 버전을 사용하여 건강한 지원자의 단기 기억을 평가합니다.
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실어증 그룹: 네덜란드 언어 STM 평가 도구는 테스트 중 환자의 피로 정도에 따라 최대 2일 연속 기간에 걸쳐 관리됩니다. 건강한 통제 그룹: 네덜란드어 언어 STM 평가 도구가 관리됩니다.
건강한 지원자 그룹의 인지 기능 장애 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 후 실어증의 언어 단기 기억
기간: 2시간
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뇌졸중 후 실어증 환자의 언어 단기 기억 평가: 실행 가능성, 심리 측정 특성 및 규범 데이터
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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