- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06068296
Korttidsminnesbedömning hos patienter med poststroke afasi
Mot ett kliniskt testbatteri för bedömning av verbala korttidsminnesförmåga med språkliga variationer hos patienter med poststroke-afasi.
Bakgrund och mål
Det finns en växande medvetenhet om att personer med afasi (språkproblem) efter en stroke ofta har svårigheter med sitt korttidsminne (STM). Som ett resultat av detta har förklaringen bakom afasi nyligen setts som en språkbehandlingsstörning, där flera kognitiva processer samverkar. För att utvärdera de kognitiva processer som ligger bakom afasi, finns det ett behov av tillförlitliga och giltiga bedömningsverktyg. Kvaliteten på tester som vanligtvis används för att bedöma STM-problem hos afasipatienter ifrågasätts dock eftersom de inte är specifikt utformade för att användas på afasipatienter. Detta väcker viss oro, eftersom försämringar av STM kan vara prediktiva för återhämtning och rehabilitering av afasipatienter. Som ett viktigt undantag har en nyligen genomförd studie utvecklat ett nytt engelskt utvärderingsverktyg (dvs. The Temple Assessment of Language and (Verbal) Short-term Memory in Aphasia; TALSA) som undersöker språk- och STM-aspekter speciellt utvecklade för personer med afasi.
Det saknas dock ett nederländskt utvärderingsverktyg speciellt utformat för att bedöma språk- och STM-problem hos personer med afasi efter en stroke. Därför är syftet med den aktuella studien att utveckla en holländsk klinisk version av TALSA-batteriet som kan leda till bättre diagnos och behandling av STM-problem hos personer med afasi. Utvecklingen av testet fokuserar på dess kliniska genomförbarhet (t.ex. testets varaktighet, svårighetsgraden för objekten och svarsmodalitet). Pilottestning av det holländska STM-bedömningsinstrumentet i den kliniska och friska befolkningen är mycket viktigt för att anpassa testet där det behövs. Dessutom bör kvaliteten på testet också noggrant utvärderas.
Metod
Det första steget mot utvecklingen av ett holländskt STM-bedömningsinstrument är det noggranna urvalet av de mest avgörande deltesterna av det ursprungliga TALSA-batteriet. Inte alla deltester kommer att väljas på grund av den långa testtiden för TALSA-batteriet, och som tidigare nämnts fokuserar det holländska STM-bedömningsverktyget på testets kliniska genomförbarhet.
Det andra steget är att pilottesta det nederländska STM-bedömningsinstrumentet hos personer med afasi och friska personer. Personer med afasi kommer att rekryteras till Stroke-enheten på Gents universitetssjukhus. Alla kvalificerade patienter kommer att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke för att delta i denna studie. Tre tester kommer att administreras, nämligen Oxford Cognitive Screen, Token Test och det holländska STM-bedömningsverktyget. Det är viktigt att dessa tester tas samma dag eller två dagar i följd, beroende på omständigheterna (t. Trötthet). Token Test och Oxford Cognitive Screen ger en bild av patientens kognitiva profil. Under hela processen med pilottestning kommer det nederländska STM-bedömningsverktyget att anpassas och förbättras vid behov. För att verifiera eller justera svårighetsgraden för objekten är det avgörande att STM-bedömningsinstrumentet också testas på ett litet antal friska kontrollpersoner (rekryterade via sociala medieplattformar).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Introduktion
1.1. Bakgrund
Litteraturen har sett en stadig ökning av antalet studier som undersöker rollen av korttidsminne (STM) och arbetsminne (WM) försämringar hos afasipatienter, vilket tydligt visar att afasipatienter har försämringar i verbal STM och WM. Genom åren har synen på afasis natur förändrats från förlusten av språkliga representationer (t.ex. semantiska och fonologiska representationer) till försämringar i bearbetningen (d.v.s. åtkomst och hämtning) av språkrepresentationer. Därför har forskningens tyngdpunkt förfinats för att identifiera komponentoperationerna i språkbehandling, såsom mekanismerna bakom åtkomst och hämtning av ord eller språkbehandlingens tidsmässiga förlopp. Dessa operationer är beroende av andra kognitiva funktioner, såsom STM.
Psykolinguistiska modeller beskriver STM:s roll i språket som upprätthållandet av aktivering av språkliga representationer över tidsförloppet för bearbetning av ord. Speciellt tar den interaktiva aktiveringsmodellen nivåer av språkliga representationer (t.ex. semantiska, lexikala och fonologiska) och dess samband med i beräkningen. Specifikt, enligt denna inflytelserika modell, förmedlas ordhämtning av interaktiv spridningsaktivering som aktiverar målordet och semantiskt eller fonologiskt relaterade ord. Två viktiga begrepp (dvs anslutningsstyrka och avklingningshastighet) spelar en viktig roll för att sprida och bibehålla aktivering över tid i det semantiskt-lexikal-fonologiska nätverket. Vid afasi tros försämringarna uppstå genom brister i språkliga representationer, och dessutom genom brister i sambandsvikt och försämringshastighet (dvs. processnedsättning). Fel uppstår om anslutningsstyrkan är svag (aktiveringen sprids för långsamt) eller om avklingningshastigheten är för snabb (representationer aktiveras men avklingar för snabbt). Därför kan den interaktiva aktiveringsmodellen förklara olika mönster av ordhämtningsfel (d.v.s. semantiska eller fonologiska) vid afasi.
För att undersöka STM:s roll i språkbehandlingen finns det ett alltför stort behov av tillförlitliga bedömningsverktyg. De psykometriska egenskaperna hos tester som vanligtvis används för att bedöma STM-problem hos individer med afasi har dock ifrågasatts. Ett vanligt problem i dessa tester är att små standardiserade urval används, vilket leder till validitets- och tillförlitlighetsproblem för normativa data. Detta väcker vissa bekymmer eftersom det finns en växande medvetenhet om att försämringar i STM-funktioner kan vara förutsägande för vissa aspekter av språkfunktion, återhämtning och rehabilitering hos afasipatienter. Därför är det av avgörande betydelse att STM-bedömningsverktyg är tillförlitliga och giltiga för att replikera, jämföra och ytterligare undersöka dessa resultat.
En nyligen genomförd studie utvecklade ett nytt engelskt bedömningsverktyg (dvs. The Temple Assessment of Language and (Verbal) Short-term Memory in Aphasia; TALSA) som utvärderar språk och verbala STM/WM-förmågor hos individer med poststroke-afasi i en interaktiv aktiveringsram. Med andra ord, att utvärdera karaktären av afasi som en bearbetningsstörning. TALSA-batteriet är unikt jämfört med andra tester (t.ex. Psykolinguistiska bedömningar av språkbehandling vid afasi (PALPA) eftersom den tar hänsyn till egenskaper relaterade till tidsmässiga aspekter av språkbehandling och effekter av minnesbelastning på produktion och förståelse av språk. Därför är TALSA-batteriet ett specifikt diagnostiskt bedömningsverktyg och är känsligt för språkstörningar på alla svårighetsnivåer, inklusive mild afasi. Det kompletta TALSA-batteriet består av tre delar varav den sista delen involverar verbala STM-uppgifter. Observera att författarna till TALSA-batteriet fortfarande arbetar på en klinisk version som inte är publicerad ännu.
1.2. Motivet för studien
Såvitt vi vet saknas det ett holländskt bedömningsverktyg som undersöker verbal STM hos individer med poststroke-afasi. Med andra ord, ett holländskt STM-test speciellt utvecklat för personer med phatic störningar är inte tillgängligt. Att bedöma icke-språklig påverkan hos afasipatienter, såsom STM:s roll på språkkomponenter, är dock av avgörande betydelse då kommunikationen i vardagen fluktuerar i handläggningstiden.
Dessutom används en överväldigande mängd STM-mått (standardiserade och experimentella) i afasiforskning. Mångfalden i STM-tester gör det dock svårare att jämföra avvikande fynd och gör det svårare för läkare att välja lämpliga bedömningsverktyg. Vidare ifrågasätts validiteten och tillförlitligheten av använda STM-verktyg i den afasiska populationen. Därför är inrättandet av ett nederländskt verbalt STM-bedömningsverktyg avgörande för att bättre förstå naturen av afasi som en bearbetningsstörning, och har till syfte att fungera som ett praktiskt verktyg för att hjälpa holländska läkare och logopeder att diagnostisera STM-brister mer specifikt, vilket kan leda till optimerad logopedi.
1.3. Målet med studien
Det första syftet med denna studie är att utveckla ett holländskt kliniskt verbalt STM-bedömningsverktyg, baserat på den tredje delen av TALSA-batteriet, för att bedöma STM-brister på alla svårighetsnivåer. Med denna avsikt hoppas utredarna att bättre förstå arten av afasi och effekterna av STM-brister som kan förbättra behandlingsteknikerna. Viktigt är att detta test fokuserar på klinisk användning och administrering, där testet, trots patientens språkproblem, måste vara begripligt och applicerbart (t.ex. testets varaktighet och svarsmodalitet).
Det andra syftet är att köra ett pilottest på afasipopulationen och den friska befolkningen. Att köra ett pilottest kommer att validera stimuli och ordalydelsen av uppgifterna. Förvirrade föremål (t.ex. tvetydiga stimuli, dålig formulering) kommer att revideras eller elimineras vid behov.
Det tredje syftet är att utvärdera det verbala STM-bedömningsverktyget med avseende på viktiga psykometriska egenskaper, eftersom den metodologiska kvaliteten på ett test påverkar tolkningen av resultaten.
- Metod
2.1. Studera befolkning
Utredarna kommer att omfatta maximalt 100 patienter med afasi i den akuta till subakuta fasen efter en ischemisk eller hemorragisk stroke. Patienterna kommer att rekryteras direkt på universitetssjukhuset i Gent vid Stroke-enheten. Dessutom kommer 20 friska kontroller att rekryteras via sociala medieplattformar. Friska deltagare kommer att matchas till afasigruppen för kön, ålder och utbildning. Alla deltagare kommer frivilligt att delta i detta forskningsprojekt och underteckna ett informerat samtycke.
2.2. Utveckling av verbal STM-bedömningsverktyg (första målet)
Det första steget mot utvecklingen av ett holländskt kliniskt verbalt STM-bedömningsverktyg är att noggrant välja ut de mest avgörande verbala STM-deltesten av det ursprungliga engelska TALSA-batteriet. Detta beror på att det ursprungliga TALSA-batteriet är ganska långt och ännu inte är utvecklat för administrering i kliniska miljöer. I synnerhet kommer det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget att baseras på den tredje delen av TALSA-batteriet som involverar verbala STM-spanuppgifter. Den tredje delen av TALSA-batteriet utvärderar dessutom fonologiska och semantiska språkrepresentationer genom att variera ordegenskaperna hos objekten. Således kommer det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget att bestå av verbala STM-span-uppgifter med språkliga variationer (fonologiska och semantiska representationer).
Stimulierna i det ursprungliga TALSA-batteriet består av bilder och inspelningar av ord, icke-ord, meningar och sekvenser av ord, icke-ord och siffror. Men att bokstavligen översätta TALSA-testbatteriet är olämpligt eftersom det inte finns en en-till-en-matchning mellan ord och syntaktiska strukturer på två språk. Särskilt är det viktigt att ta hänsyn till ordegenskaper, såsom ordfrekvens, stavelser, bildbarhet och förvärvsålder, som påverkar graden av framgång i ordhämtningen vid afasi. Därför kommer det verbala STM-bedömningsverktyget att förlita sig på samma delmängdsuppgifter i del 3 av TALSA-batteriet, men med noggrant urval av nya holländska stimuli med avseende på viktiga ordegenskaper.
I det ursprungliga TALSA-batteriet tog författarna hänsyn till ordfrekvens, stavelser och bildbarhet. Forskning visade dock att förvärvsåldern (AoA) också är en avgörande ordkaraktär för framgång för ordhämtning vid afasi, så AoA kommer att inkluderas under urvalsproceduren för stimuli. För att samla in stimuli som uppfyller dessa allmänna ordegenskaper kommer orddatabaser att konsulteras, såsom Dutch Lexicon Project 2.
2.3. Pilottest (andra målet)
När testbatteriet väl har utvecklats kommer pilottestning att vara av avgörande betydelse i den kliniska miljön och friska befolkningen för att anpassa och förbättra testbatteriet vid behov.
Särskilt i den kliniska miljön kommer patienter med afasi att rekryteras enligt inklusions- och exkluderingskriterierna. Närmare bestämt kommer alla patienter som är berättigade att tillfrågas om informerat samtycke för att delta i denna studie. Därefter kommer Oxford Cognitive screen, Token Test och det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget att administreras.
Tokentestet bestämmer svårighetsgraden av afasi och undersöker meningsförståelse. Oxford Cognitive screen är ett kort kognitivt screeningverktyg som administreras i den akuta fasen av stroke. Resultaten på Token Test och Oxford Cognitive Screen kan fungera som ett stöd för att tolka resultaten av det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget.
Det är värt att notera att det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget, Token Test och Oxford Cognitive screen kommer att administreras under en tidsperiod på högst två på varandra följande dagar beroende på hur trött patienten är under testningen. Den totala testlängden på patienter beräknas ta cirka två timmar. Den totala testlängden på friska kontroller beräknas ta cirka 1 timme. Under administrering av det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget kommer ljudinspelningar att göras av patienten. På så sätt är det möjligt att omvärdera missförstånd under poängsättningen av delproven.
För att verifiera eller anpassa svårigheten för föremålen är det avgörande att det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget också testas på friska kontroller. Resultaten av det ursprungliga TALSA-batteriet visade att friska kontroller utfördes nära taket på de flesta deltesterna. Men i några av deltesterna (t.ex. icke-ordspann) visade friska kontroller ett liknande resultatmönster som afasipatienter, vilket ifrågasätter bidraget från dessa deltest.
Sammanfattningsvis ger ett pilottest möjlighet att omvärdera objekt som sticker ut från fördelningen av poäng (t.ex. tillräckligt många friska kontroller svarar felaktigt på ett objekt). Specifikt kan dessa objekt förväxlas och behöva elimineras eller anpassas (t.ex. tvetydiga stimuli).
2.4. Psykometriska egenskaper (tredje mål)
Reliabilitet och validitet är viktiga psykometriska egenskaper. Tillförlitlighet avser konsekvensen, stabiliteten och noggrannheten hos ett bedömningsverktyg. Ett tests validitet avser om bedömningsverktyget mäter det det avser att mäta.
- Intern konsistens: För att verifiera tillförlitligheten hos det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget kommer testets interna konsistens att uppskattas med hjälp av tillförlitlighetsproceduren för delad halva. På detta sätt kan konstansen av resultat över poster inom ett deltest analyseras.
- Ansiktsvaliditet: TALSA-batteriet är utvecklat för att närma sig afasi som en bearbetningsstörning, med stöd av kognitiva modeller för språkbehandling. Därför fokuserar testbatteriet på komponentstadier av ordbehandling (t.ex. semantiskt eller fonologiskt) och dessutom med tonvikt på processer relaterade till åtkomst, hämtning och kortsiktigt underhåll av språkrepresentationer.
- Samtidig validitet: Resultaten av det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget kommer att jämföras med resultaten från det ursprungliga TALSA-batteriet för att verifiera den samtidiga validiteten. Höga korrelationer mellan deltesterna för det ursprungliga TALSA-batteriet och det holländska verbala STM-bedömningsverktyget tyder på en god samtidig validitet.
Sammanfattningsvis kommer det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget under hela pilottestningen att modifieras och förbättras vid behov och kommer att utvärderas psykometriskt (t.ex. tillförlitlighet, validitet och artikelanalys).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- University Hospital Ghent
-
-
East Flanders
-
Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier afasipatienter:
- Afasi efter en initial ischemisk eller hemorragisk stroke diagnostiserad av logopeden och ett screeninginstrument för att utvärdera afasi (ScreeLing)
- Ålder 18-85 år
- Talar nederländska som modersmål
- Akut till subakut fas efter stroke
- Avbildning (CT/MRT) är tillgänglig före inkludering
- Undertecknat informerat samtycke
Uteslutningskriterier afasipatienter:
- Det finns en historia av andra sjukdomar i centrala nervsystemet som orsakar icke-strokerelaterade tal-, språk- eller kognitiva störningar
- De uppvisar allvarlig sensorisk funktionsnedsättning eller andra samsjukligheter som förbjuder administrering av bedömningsverktyget
- Överdrivet aktivt alkohol- eller drogmissbruk
- Övergående ischemisk attack (dvs TIA)
Inklusionskriterier friska deltagare:
- Normalpoäng (> 26) på Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
- Talar nederländska som modersmål
Uteslutningskriterier afasipatienter:
- Har ingen historia av stroke eller andra sjukdomar i centrala nervsystemet som påverkar tal, språk eller kognition
- Har inga allvarliga hörsel- eller synstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Korttidsminnesbedömning hos patienter med afasi.
Utvärdering av korttidsminne i en patientpopulation med poststroke afasi med hjälp av en nederländsk version av Temple Assessment of Language and Verbal Short-Term Memory in afasi (TALSA).
|
Afasigrupp: Det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget kommer att administreras under en tidsperiod på högst två dagar i följd beroende på hur trött patienten är under testningen. Frisk kontrollgrupp: det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget kommer att administreras.
Utvärdering av kognitiva förmågor hos patienter med afasi.
Utvärdering av svårighetsgraden av afasi hos patienter med afasi.
|
|
Övrig: korttidsminnesbedömning hos friska frivilliga
Utvärdering av korttidsminne hos friska frivilliga med hjälp av en nederländsk version av Temple Assessment of Language and Verbal Short-Term Memory in afasi (TALSA).
|
Afasigrupp: Det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget kommer att administreras under en tidsperiod på högst två dagar i följd beroende på hur trött patienten är under testningen. Frisk kontrollgrupp: det nederländska verbala STM-bedömningsverktyget kommer att administreras.
Utvärdering av kognitiv dysfunktion i gruppen friska frivilliga.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
verbalt korttidsminne vid afasi efter stroke
Tidsram: 2 timmar
|
bedömning av verbalt korttidsminne hos patienter med poststroke afasi: genomförbarhet, psykometriska egenskaper och normativa data
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- DE RENZI E, VIGNOLO LA. The token test: A sensitive test to detect receptive disturbances in aphasics. Brain. 1962 Dec;85:665-78. doi: 10.1093/brain/85.4.665. No abstract available.
- Demeyere N, Riddoch MJ, Slavkova ED, Bickerton WL, Humphreys GW. The Oxford Cognitive Screen (OCS): validation of a stroke-specific short cognitive screening tool. Psychol Assess. 2015 Sep;27(3):883-94. doi: 10.1037/pas0000082. Epub 2015 Mar 2.
- Dell GS, Schwartz MF, Martin N, Saffran EM, Gagnon DA. Lexical access in aphasic and nonaphasic speakers. Psychol Rev. 1997 Oct;104(4):801-38. doi: 10.1037/0033-295x.104.4.801.
- Brysbaert M, Stevens M, Mandera P, Keuleers E. The impact of word prevalence on lexical decision times: Evidence from the Dutch Lexicon Project 2. J Exp Psychol Hum Percept Perform. 2016 Mar;42(3):441-58. doi: 10.1037/xhp0000159. Epub 2015 Oct 26.
- Dell GS, O'Seaghdha PG. Stages of lexical access in language production. Cognition. 1992 Mar;42(1-3):287-314. doi: 10.1016/0010-0277(92)90046-k.
- Harnish SM, Lundine JP. Nonverbal Working Memory as a Predictor of Anomia Treatment Success. Am J Speech Lang Pathol. 2015 Nov;24(4):S880-94. doi: 10.1044/2015_AJSLP-14-0153.
- Ivanova MV, Hallowell B. A tutorial on aphasia test development in any language: Key substantive and psychometric considerations. Aphasiology. 2013 Jan 1;27(8):891-920. doi: 10.1080/02687038.2013.805728.
- Lang CJ, Quitz A. Verbal and nonverbal memory impairment in aphasia. J Neurol. 2012 Aug;259(8):1655-61. doi: 10.1007/s00415-011-6394-1. Epub 2012 Jan 19.
- Martin N, Gupta P. Exploring the relationship between word processing and verbal short-term memory: evidence from associations and dissociations. Cogn Neuropsychol. 2004 Mar 1;21(2):213-28. doi: 10.1080/02643290342000447.
- Martin N, Minkina I, Kohen FP, Kalinyak-Fliszar M. Assessment of linguistic and verbal short-term memory components of language abilities in aphasia. J Neurolinguistics. 2018 Nov;48:199-225. doi: 10.1016/j.jneuroling.2018.02.006.
- Mayer JF, Murray LL. Measuring working memory deficits in aphasia. J Commun Disord. 2012 Sep-Oct;45(5):325-39. doi: 10.1016/j.jcomdis.2012.06.002. Epub 2012 Jun 16.
- Murray L, Salis C, Martin N, Dralle J. The use of standardised short-term and working memory tests in aphasia research: a systematic review. Neuropsychol Rehabil. 2018 Apr;28(3):309-351. doi: 10.1080/09602011.2016.1174718. Epub 2016 May 4.
- Seniow J, Litwin M, Lesniak M. The relationship between non-linguistic cognitive deficits and language recovery in patients with aphasia. J Neurol Sci. 2009 Aug 15;283(1-2):91-4. doi: 10.1016/j.jns.2009.02.315. Epub 2009 Mar 6.
- Bastiaanse, R, Wieling, M, Wolthuis, N. The role of frequency in the retrieval of nouns and verbs in aphasia. Aphasiology. 2016; 30(11): 1221-1239.
- Kay, J, Lesser, R, Coltheart, M. Psycholinguistic assessments of language processing in aphasia (PALPA): An introduction. Aphasiology. 1996; 10(2): 159-180.
- McNeil, MR, Pratt, SR. Defining aphasia: Some theoretical and clinical implications of operating from a formal definition. Aphasiology. 2001; 15(10-11): 901-911.
- Murray, LL. Direct and indirect treatment approaches for addressing short-term or working memory deficits in aphasia. Aphasiology. 2012; 26(3-4): 317-337.
- Dell GS, Martin N, Schwartz MF. A Case-Series Test of the Interactive Two-step Model of Lexical Access: Predicting Word Repetition from Picture Naming. J Mem Lang. 2007 May 1;56(4):490-520. doi: 10.1016/j.jml.2006.05.007.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BC-08865
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .