Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení krátkodobé paměti u pacientů s afázií po mrtvici

28. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent

Směrem k baterii klinických testů pro hodnocení schopností verbální krátkodobé paměti s lingvistickými variacemi u pacientů s afázií po mozkové příhodě.

Pozadí a cíl

Roste povědomí o tom, že lidé s afázií (problémy s jazykem) po mrtvici mají často potíže s krátkodobou pamětí (STM). Výsledkem je, že vysvětlení, které je základem afázie, bylo nedávno považováno za poruchu zpracování jazyka, kde dochází k interakci více kognitivních procesů. K vyhodnocení kognitivních procesů, které jsou základem afázie, je zapotřebí spolehlivých a validních hodnotících nástrojů. Kvalita testů obvykle používaných k hodnocení problémů STM u pacientů s afázií je však zpochybňována, protože nejsou speciálně navrženy pro použití u pacientů s afázií. To vyvolává určité obavy, protože poškození STM může být prediktivní pro zotavení a rehabilitaci pacientů s afázií. Důležitou výjimkou je, že nedávná studie vyvinula nový nástroj pro hodnocení angličtiny (tj. Temple Assessment of Language and (verbal) Short-term Memory in Aphasia; TALSA), který zkoumá aspekty jazyka a STM speciálně vyvinuté pro osoby s afázií.

Existence nizozemského hodnotícího nástroje speciálně navrženého pro hodnocení jazykových a STM problémů u lidí s afázií po mrtvici však chybí. Cílem této studie je proto vyvinout holandskou klinickou verzi TALSA baterie, která může vést k lepší diagnostice a léčbě problémů STM u osob s afázií. Vývoj testu se zaměřuje na jeho klinickou proveditelnost (např. trvání testu, obtížnost položek a způsob reakce). Pilotní testování holandského nástroje pro hodnocení STM v klinické a zdravé populaci je velmi důležité pro přizpůsobení testu tam, kde je to nutné. Kromě toho by měla být pečlivě hodnocena i kvalita testu.

Metoda

Prvním krokem k vývoji holandského nástroje pro hodnocení STM je pečlivý výběr nejdůležitějších dílčích testů původní baterie TALSA. Ne všechny subtesty budou vybrány kvůli dlouhé době testování baterie TALSA, a jak již bylo zmíněno dříve, holandský nástroj pro hodnocení STM se zaměřuje na klinickou proveditelnost testu.

Druhým krokem je pilotní testování holandského hodnotícího nástroje STM u osob s afázií a zdravých osob. Osoby s afázií budou přijaty na iktové oddělení Fakultní nemocnice v Gentu. Všichni způsobilí pacienti budou požádáni, aby poskytli písemný informovaný souhlas s účastí v této studii. Budou administrovány tři testy, a to Oxford Cognitive Screen, Token Test a holandský hodnotící nástroj STM. Je důležité, aby tyto testy byly provedeny ve stejný den nebo ve dvou po sobě jdoucích dnech, v závislosti na okolnostech (např. únava). Token Test a Oxford Cognitive Screen poskytují obraz kognitivního profilu pacienta. V průběhu procesu pilotního testování bude holandský nástroj pro hodnocení STM v případě potřeby upravován a vylepšen. Aby bylo možné ověřit nebo upravit obtížnost položek, je zásadní, aby byl nástroj hodnocení STM testován také na malém počtu zdravých kontrolních subjektů (získaných prostřednictvím platforem sociálních médií).

Přehled studie

Detailní popis

  1. Úvod

    1.1. Pozadí

    Literatura byla svědkem trvalého nárůstu počtu studií zkoumajících roli poruch krátkodobé paměti (STM) a pracovní paměti (WM) u pacientů s afázií, což jasně ukazuje, že pacienti s afázií mají poruchy verbální STM a WM. V průběhu let se názory na povahu afázie změnily od ztráty jazykových reprezentací (např. sémantických a fonologických reprezentací) ve zhoršení zpracování (tj. přístupu a vyhledávání) jazykových reprezentací. Proto byl důraz výzkumu zpřesněn na identifikaci dílčích operací jazykového zpracování, jako jsou mechanismy za přístupem a vyhledáváním slov nebo časový průběh jazykového zpracování. Tyto operace se spoléhají na další kognitivní funkce, jako je STM.

    Psycholingvistické modely popisují roli STM v jazyce jako udržování aktivace lingvistických reprezentací v průběhu zpracování slov. Konkrétně interaktivní aktivační model bere v úvahu úrovně jazykových reprezentací (např. sémantické, lexikální a fonologické) a jejich spojení. Konkrétně podle tohoto vlivného modelu je vyhledávání slov zprostředkováno interaktivní aktivací šíření, která aktivuje cílové slovo a sémanticky nebo fonologicky příbuzná slova. Při šíření a udržování aktivace v čase v sémanticko-lexikálně-fonologické síti hrají důležitou roli dva důležité pojmy (tj. síla spojení a rychlost rozpadu). U afázie se předpokládá, že k poruchám dochází prostřednictvím deficitů v jazykových reprezentacích a navíc prostřednictvím deficitů ve váze spojení a rychlosti rozpadu (tj. poruchou zpracování). K chybám dochází, pokud je síla připojení slabá (aktivace se šíří příliš pomalu) nebo pokud je rychlost rozpadu příliš vysoká (reprezentace jsou aktivovány, ale příliš rychle ubývají). Interaktivní aktivační model tedy může vysvětlit různé vzorce chyb při vyhledávání slov (tj. sémantických nebo fonologických) u afázie.

    Aby bylo možné prozkoumat roli STM při zpracování jazyka, existuje nadměrná potřeba spolehlivých hodnotících nástrojů. Nicméně psychometrické vlastnosti testů běžně používaných k posouzení problémů STM u jedinců s afázií byly zpochybněny. Společným problémem těchto testů je, že se používají malé standardizované vzorky, což vede k problémům s validitou a spolehlivostí normativních dat. To vyvolává určité obavy, protože roste povědomí o tom, že poruchy funkcí STM mohou předpovídat určité aspekty jazykových funkcí, zotavení a rehabilitaci u pacientů s afázií. Proto je velmi důležité, aby nástroje hodnocení STM byly spolehlivé a platné, aby bylo možné tato zjištění replikovat, porovnávat a dále zkoumat.

    Nedávná studie vyvinula nový nástroj pro hodnocení angličtiny (tj. Temple Assessment of Language and (verbal) Short-term Memory in Aphasia; TALSA), který hodnotí jazykové a verbální schopnosti STM/WM u jedinců s afázií po mrtvici v interaktivním aktivačním rámci. Jinými slovy, hodnotit povahu afázie jako poruchy zpracování. Baterie TALSA je jedinečná ve srovnání s jinými testy (např. Psycholingvistická hodnocení jazykového zpracování u afázie (PALPA)), protože bere v úvahu rysy související s časovými aspekty jazykového zpracování a účinky paměťové zátěže na produkci a porozumění jazyku. Baterie TALSA je proto specifickým diagnostickým hodnotícím nástrojem a je citlivá na poruchy řeči na všech úrovních závažnosti, včetně mírné afázie. Kompletní baterie TALSA se skládá ze tří částí, z nichž poslední část zahrnuje verbální úkoly STM. Všimněte si, že autoři baterie TALSA stále pracují na klinické verzi, která zatím není publikována.

    1.2. Zdůvodnění studie

    Pokud je nám známo, neexistuje nizozemský hodnotící nástroj, který by zkoumal verbální STM u jedinců s poststroktovou afázií. Jinými slovy, holandský test STM speciálně vyvinutý pro lidi s fatickými poruchami není k dispozici. Posouzení mimojazykových vlivů u pacientů s afázií, jako je role STM na jazykové komponenty, má však zásadní význam, protože komunikace v každodenním životě kolísá v době zpracování.

    Kromě toho se ve výzkumu afázie používá velké množství STM opatření (standardizovaných a experimentálních). Rozmanitost testů STM však ztěžuje porovnávání neshodných nálezů a ztěžuje lékařům výběr vhodných hodnotících nástrojů. Dále je u afatické populace zpochybňována validita a spolehlivost použitých nástrojů STM. Zřízení nizozemského nástroje pro verbální hodnocení STM je tedy zásadní pro lepší pochopení povahy afázie jako poruchy zpracování a má sloužit jako praktický nástroj, který pomůže nizozemským lékařům a logopedům diagnostikovat deficity STM konkrétněji, což může vést k optimalizované logopedii.

    1.3. Cíl studie

    Prvním cílem této studie je vyvinout holandský nástroj klinického verbálního hodnocení STM, založený na třetí části baterie TALSA, k hodnocení deficitů STM na všech úrovních závažnosti. S tímto záměrem vědci doufají, že lépe porozumí povaze afázie a dopadu deficitů STM, které mohou zlepšit léčebné techniky. Důležité je, že tento test se zaměřuje na klinické použití a podávání, kdy navzdory jazykovým problémům pacienta musí být test srozumitelný a použitelný (např. délka testu a modalita odpovědi).

    Druhým cílem je provést pilotní test na afatické populaci a zdravé populaci. Provedením pilotního testu se ověří podněty a znění úkolů. Zmatené položky (např. nejednoznačné podněty, špatná formulace) budou v případě potřeby revidovány nebo odstraněny.

    Třetím cílem je zhodnotit nástroj verbálního hodnocení STM s ohledem na důležité psychometrické vlastnosti, protože metodologická kvalita testu ovlivňuje interpretaci výsledků.

  2. Metoda

2.1. Studijní populace

Řešitelé zahrnou maximálně 100 pacientů s afázií v akutní až subakutní fázi po ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhodě. Pacienti budou přímo náborováni v univerzitní nemocnici v Gentu na iktové jednotce. Kromě toho bude prostřednictvím platforem sociálních médií přijato 20 zdravých kontrol. Zdraví účastníci budou přiřazeni k afatické skupině podle pohlaví, věku a vzdělání. Všichni účastníci se dobrovolně zúčastní tohoto výzkumného projektu a podepíší informovaný souhlas.

2.2. Vývoj nástroje pro verbální hodnocení STM (první cíl)

Prvním krokem k vývoji nizozemského nástroje klinického verbálního hodnocení STM je pečlivý výběr nejdůležitějších verbálních subtestů STM původní anglické baterie TALSA. Je to proto, že původní baterie TALSA je poměrně dlouhá a ještě není vyvinuta pro podávání v klinických podmínkách. Zejména nizozemský nástroj pro verbální hodnocení STM bude založen na třetí části baterie TALSA, která zahrnuje verbální úkoly týkající se rozsahu STM. Třetí část baterie TALSA navíc hodnotí fonologické a sémantické jazykové reprezentace pomocí různých slovních charakteristik položek. Holandský verbální nástroj pro hodnocení STM se tedy bude skládat z úloh verbálního rozsahu STM s lingvistickými variacemi (fonologické a sémantické reprezentace).

Podněty v původní baterii TALSA se skládají z obrázků a nahrávek slov, neslov, vět a sekvencí slov, neslov a číslic. Doslovný překlad testovací baterie TALSA je však nevhodný, protože neexistuje shoda jedna ku jedné mezi slovy a syntaktickými strukturami v žádných dvou jazycích. Zejména je důležité vzít v úvahu vlastnosti slova, jako je frekvence slov, slabiky, obraznost a věk osvojení, které ovlivňují míru úspěšnosti při vyhledávání slov u afázie. Verbální nástroj hodnocení STM se proto bude opírat o stejné podmnožiny úloh z části 3 baterie TALSA, ale s pečlivým výběrem nových holandských podnětů s ohledem na důležité slovní charakteristiky.

V původní baterii TALSA autoři zohlednili frekvenci slov, slabiky a obraznost. Výzkum však ukázal, že věk osvojení (AoA) je také klíčovou slovní charakteristikou pro úspěšnost vyhledávání slov u afázie, proto bude AoA zahrnuta do procesu výběru podnětů. Za účelem sběru podnětů, které splňují tyto obecné slovní charakteristiky, budou využity databáze slov, jako je holandský Lexicon Project 2.

2.3. Pilotní test (druhý cíl)

Jakmile bude testovací baterie vyvinuta, pilotní testování bude mít zásadní význam v klinickém prostředí a zdravé populaci, aby se testovací baterie v případě potřeby přizpůsobila a zlepšila.

Zejména v klinickém prostředí budou pacienti s afázií zařazováni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Konkrétně budou všichni pacienti, kteří jsou způsobilí, požádáni o informovaný souhlas s účastí v této studii. Následně bude administrován Oxford Cognitive screen, Token Test a holandský verbální nástroj hodnocení STM.

Token Test určuje závažnost afázie a zkoumá porozumění větě. Oxford kognitivní screening je krátký kognitivní screeningový nástroj, který se aplikuje v akutní fázi cévní mozkové příhody. Výsledky Token Test a Oxford Cognitive Screen mohou sloužit jako podpora pro interpretaci výsledků holandského verbálního nástroje hodnocení STM.

Stojí za zmínku, že nizozemský verbální nástroj pro hodnocení STM, Token Test a Oxford Cognitive screen budou podávány v časovém rozpětí maximálně dvou po sobě jdoucích dnů v závislosti na tom, jak unavený je pacient během testování. Celková doba trvání testu na pacientech se odhaduje na přibližně dvě hodiny. Celková doba trvání testu na zdravých kontrolách se odhaduje na přibližně 1 hodinu. Během podávání holandského verbálního nástroje pro hodnocení STM budou pořizovány zvukové záznamy pacienta. Tímto způsobem je možné přehodnotit nedorozumění při bodování subtestů.

Aby bylo možné ověřit nebo upravit obtížnost položek, je důležité, aby holandský verbální nástroj hodnocení STM byl také testován na zdravých kontrolách. Výsledky původní baterie TALSA odhalily, že zdravé kontroly ve většině dílčích testů fungovaly blízko stropu. V některých dílčích testech (např. rozsah bez slov) však zdravé kontroly vykazovaly podobný vzorec výsledků jako pacienti s afázií, což zpochybňuje přínos těchto dílčích testů.

Závěrem lze říci, že spuštění pilotního testu poskytuje příležitost přehodnotit položky, které vyčnívají z distribuce skóre (např. dostatečný počet zdravých kontrol reaguje na položku nesprávně). Konkrétně mohou být tyto položky zmatené a je třeba je odstranit nebo upravit (např. nejednoznačné podněty).

2.4. Psychometrické vlastnosti (třetí cíl)

Reliabilita a validita jsou důležité psychometrické vlastnosti. Spolehlivost se týká konzistence, stability a přesnosti nástroje hodnocení. Platnost testu se týká toho, zda nástroj hodnocení měří to, co měřit zamýšlí.

  • Vnitřní konzistence: K ověření spolehlivosti nizozemského verbálního nástroje hodnocení STM bude vnitřní konzistence testu odhadnuta pomocí postupu split-half reliability. Tímto způsobem lze analyzovat stálost výsledků napříč položkami v rámci dílčího testu.
  • Face validita: Baterie TALSA je vyvinuta tak, aby přistupovala k afázii jako k poruše zpracování, podporovaná kognitivními modely zpracování jazyka. Proto se testová baterie zaměřuje na dílčí fáze zpracování textu (např. sémantické nebo fonologické) a navíc s důrazem na procesy související s přístupem, vyhledáváním a krátkodobou údržbou jazykových reprezentací.
  • Souběžná validita: Výsledky holandského verbálního nástroje hodnocení STM budou porovnány s výsledky původní baterie TALSA, aby se ověřila souběžná validita. Vysoké korelace mezi subtesty původní baterie TALSA a nástrojem holandského verbálního hodnocení STM naznačují dobrou souběžnou validitu.

Závěrem lze říci, že během procesu pilotního testování bude holandský verbální nástroj hodnocení STM v případě potřeby upravován a vylepšen a bude psychometricky hodnocen (např. spolehlivost, validita a analýza položek).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ghent, Belgie, 9000
        • University Hospital Ghent
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pacienti s afázií podle kritérií pro zařazení:

  • Afázie po počáteční ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhodě diagnostikované řečovým patologem a screeningovým nástrojem pro hodnocení afázie (ScreeLing)
  • Věk 18-85 let
  • Mluvte holandsky jako mateřským jazykem
  • Po mrtvici akutní až subakutní fáze
  • Před zařazením je k dispozici zobrazení (CT/MRI).
  • Podepsaný informovaný souhlas

Pacienti s afázií vylučujících kritérií:

  • V anamnéze existují jiná onemocnění centrálního nervového systému způsobující poruchy řeči, řeči nebo kognitivních funkcí nesouvisející s mozkovou příhodou
  • Představují těžké smyslové postižení nebo jiná komorbidita znemožňující aplikaci hodnotícího nástroje
  • Nadměrné aktivní zneužívání alkoholu nebo drog
  • Přechodný ischemický záchvat (tj. TIA)

Kritéria pro zařazení zdravých účastníků:

  • Normální skóre (> 26) v Montrealském kognitivním hodnocení (MOCA)
  • Mluvte holandsky jako mateřským jazykem

Pacienti s afázií vylučujících kritérií:

  • Nemáte v anamnéze mrtvici nebo jiná onemocnění centrálního nervového systému, která ovlivňují řeč, jazyk nebo kognici
  • Nemá žádné závažné sluchové nebo zrakové poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hodnocení krátkodobé paměti u pacientů s afázií.
Hodnocení krátkodobé paměti u populace pacientů s afázií po mozkové příhodě pomocí nizozemské verze Temple Assessment of Language and Verbal Short-Term memory in aphasia (TALSA).

Skupina afázie: Holandský verbální nástroj pro hodnocení STM bude podáván po dobu maximálně dvou po sobě jdoucích dnů v závislosti na tom, jak unavený je pacient během testování.

Zdravá kontrolní skupina: bude administrován holandský verbální nástroj hodnocení STM.

Hodnocení kognitivních schopností pacientů s afázií.
Hodnocení závažnosti afázie u pacientů s afázií.
Jiný: hodnocení krátkodobé paměti u zdravých dobrovolníků
Hodnocení krátkodobé paměti u zdravých dobrovolníků pomocí nizozemské verze Temple Assessment of Language and Verbal Short-Term memory in aphasia (TALSA).

Skupina afázie: Holandský verbální nástroj pro hodnocení STM bude podáván po dobu maximálně dvou po sobě jdoucích dnů v závislosti na tom, jak unavený je pacient během testování.

Zdravá kontrolní skupina: bude administrován holandský verbální nástroj hodnocení STM.

Hodnocení kognitivní dysfunkce ve skupině zdravých dobrovolníků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
verbální krátkodobá paměť u afázie po mrtvici
Časové okno: 2 hodiny
hodnocení verbální krátkodobé paměti u pacientů s poststroktovou afázií: proveditelnost, psychometrické vlastnosti a normativní data
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BC-08865

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hodnocení krátkodobé paměti

Předplatit