Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korttidshukommelsesvurdering hos pasienter med poststroke afasi

28. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Ghent

Mot et klinisk testbatteri for vurdering av verbale korttidshukommelsesevner med språklige variasjoner hos pasienter med poststroke-afasi.

Bakgrunn og mål

Det er en økende bevissthet om at personer med afasi (språkproblemer) etter hjerneslag ofte har problemer med korttidshukommelsen (STM). Som et resultat har forklaringen bak afasi nylig blitt sett på som en språkbehandlingsforstyrrelse, hvor flere kognitive prosesser samhandler. For å evaluere de kognitive prosessene som ligger til grunn for afasi, er det behov for pålitelige og valide vurderingsverktøy. Kvaliteten på tester som vanligvis brukes til å vurdere STM-problemer hos afasipasienter stilles imidlertid spørsmålstegn ved fordi de ikke er spesifikt designet for å brukes hos afasipasienter. Dette vekker en viss bekymring, ettersom svekkelser av STM kan være prediktive for restitusjon og rehabilitering av afasipasienter. Som et viktig unntak har en nylig studie utviklet et nytt engelsk evalueringsverktøy (dvs. The Temple Assessment of Language and (Verbal) Short-term Memory in Aphasia; TALSA) som undersøker språk- og STM-aspekter spesielt utviklet for personer med afasi.

Imidlertid mangler eksistensen av et nederlandsk evalueringsverktøy spesielt utviklet for å vurdere språk- og STM-problemer hos personer med afasi etter hjerneslag. Derfor er målet med denne studien å utvikle en nederlandsk klinisk versjon av TALSA-batteriet som kan føre til bedre diagnose og behandling av STM-problemer hos personer med afasi. Utviklingen av testen fokuserer på dens kliniske gjennomførbarhet (f.eks. testvarighet, vanskelighetsgrad for elementene og responsmodalitet). Pilottesting av det nederlandske STM-vurderingsinstrumentet i den kliniske og friske befolkningen er svært viktig for å tilpasse testen der det er nødvendig. I tillegg bør kvaliteten på testen også vurderes nøye.

Metode

Det første skrittet mot utviklingen av et nederlandsk STM-vurderingsinstrument er nøye utvalg av de mest avgjørende deltestene til det originale TALSA-batteriet. Ikke alle undertester vil bli valgt på grunn av den lange testtiden til TALSA-batteriet, og som nevnt tidligere, fokuserer det nederlandske STM-vurderingsverktøyet på testens kliniske gjennomførbarhet.

Det andre trinnet er pilottesting av det nederlandske STM-vurderingsinstrumentet hos personer med afasi og friske personer. Personer med afasi vil bli rekruttert ved Stroke-enheten ved Ghent University Hospital. Alle kvalifiserte pasienter vil bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke til å delta i denne studien. Tre tester vil bli administrert, nemlig Oxford Cognitive Screen, Token Test og det nederlandske STM-vurderingsverktøyet. Det er viktig at disse testene tas på samme dag eller to påfølgende dager, avhengig av omstendighetene (f. utmattelse). Token Test og Oxford Cognitive Screen gir et bilde av pasientens kognitive profil. Gjennom hele prosessen med pilottesting vil det nederlandske STM-vurderingsverktøyet bli tilpasset og forbedret der det er nødvendig. For å verifisere eller justere vanskelighetsgraden til elementene, er det avgjørende at STM-vurderingsinstrumentet også testes på et lite antall friske kontrollpersoner (rekruttert via sosiale medieplattformer).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

  1. Introduksjon

    1.1. Bakgrunn

    Litteraturen har sett en jevn økning i antall studier som undersøker rollen til korttidsminne (STM) og arbeidsminne (WM) svekkelser hos afasipasienter, noe som tydelig viser at afasipasienter har svekkelser i verbal STM og WM. Gjennom årene har synet på afasiens natur endret seg fra tap av språklige representasjoner (f.eks. semantiske og fonologiske representasjoner) til svekkelser i behandlingen (dvs. tilgang og gjenfinning) av språkrepresentasjoner. Derfor er vektleggingen av forskning blitt raffinert for å identifisere komponentoperasjonene i språkbehandling, for eksempel mekanismene bak tilgang og gjenfinning av ord eller det tidsmessige forløpet til språkbehandling. Disse operasjonene er avhengige av andre kognitive funksjoner, for eksempel STM.

    Psykolingvistiske modeller beskriver rollen til STM i språket som opprettholdelse av aktivering av språklige representasjoner over tidsforløpet for behandling av ord. Spesielt tar den interaktive aktiveringsmodellen nivåer av språklige representasjoner (f.eks. semantiske, leksikalske og fonologiske) og dens sammenhenger i betraktning. Spesielt, i henhold til denne innflytelsesrike modellen, formidles ordhenting av interaktiv spredningsaktivering som aktiverer målordet og semantisk eller fonologisk relaterte ord. To viktige konsepter (dvs. forbindelsesstyrke og forfallshastighet) spiller en viktig rolle i å spre og opprettholde aktivering over tid i det semantisk-leksikalsk-fonologiske nettverket. Ved afasi antas svekkelsene å oppstå gjennom underskudd i språklige representasjoner, og dessuten gjennom underskudd i forbindelsesvekt og forfallshastighet (dvs. prosesseringssvikt). Feil oppstår hvis tilkoblingsstyrken er svak (aktiveringen sprer seg for sakte) eller hvis nedbrytningshastigheten er for rask (representasjoner er aktivert, men avtar for raskt). Derfor kan den interaktive aktiveringsmodellen forklare ulike mønstre av ordinnhentingsfeil (dvs. semantiske eller fonologiske) i afasi.

    For å undersøke rollen til STM i språkbehandling, er det et overdrevent behov for pålitelige vurderingsverktøy. Imidlertid har de psykometriske egenskapene til tester som vanligvis brukes for å vurdere STM-problemer hos individer med afasi blitt satt i tvil. Et vanlig problem på tvers av disse testene er at det brukes små standardiserte utvalg, noe som fører til validitets- og pålitelighetsproblemer for normative data. Dette vekker noen bekymringer siden det er økende bevissthet om at svekkelser i STM-funksjoner kan være prediktive for visse aspekter av språkfunksjon, restitusjon og rehabilitering hos afasipasienter. Derfor er det av avgjørende betydning at STM-vurderingsverktøy er pålitelige og gyldige for å replikere, sammenligne og videre undersøke disse funnene.

    En fersk studie utviklet et nytt engelsk vurderingsverktøy (dvs. The Temple Assessment of Language and (Verbal) Short-term Memory in Aphasia; TALSA) som evaluerer språk og verbale STM/WM-evner hos personer med poststroke-afasi i et interaktivt aktiveringsrammeverk. Med andre ord, for å vurdere arten av afasi som en prosesseringsforstyrrelse. TALSA-batteriet er unikt sammenlignet med andre tester (f. Psykolingvistiske vurderinger av språkbehandling ved afasi (PALPA)) siden den tar hensyn til funksjoner knyttet til tidsmessige aspekter ved språkbehandling og effekter av minnebelastning på produksjon og forståelse av språk. Derfor er TALSA-batteriet et spesifikt diagnostisk vurderingsverktøy og er følsomt for språkvansker på alle alvorlighetsnivåer, inkludert mild afasi. Det komplette TALSA-batteriet består av tre deler, hvorav den siste delen involverer verbale STM-oppgaver. Merk at forfatterne av TALSA-batteriet fortsatt jobber med en klinisk versjon som ikke er publisert ennå.

    1.2. Begrunnelse for studien

    Så vidt vi vet, mangler det et nederlandsk vurderingsverktøy som undersøker verbal STM hos personer med poststroke afasi. Med andre ord, en nederlandsk STM-test spesielt utviklet for personer med phatic lidelser er ikke tilgjengelig. Vurdering av ikke-språklige påvirkninger hos afasipasienter, som STMs rolle på språkkomponenter, er imidlertid av avgjørende betydning da kommunikasjon i hverdagen svinger i saksbehandlingstid.

    Dessuten brukes en overveldende mengde STM-mål (standardiserte og eksperimentelle) i afasiforskning. Imidlertid gjør mangfoldet i STM-tester det vanskeligere å sammenligne avvikende funn og gjør det vanskeligere for klinikere å velge passende vurderingsverktøy. Videre stilles det spørsmålstegn ved validiteten og reliabiliteten til brukte STM-verktøy i afasipopulasjonen. Etableringen av et nederlandsk verbal STM-vurderingsverktøy er derfor avgjørende for bedre å forstå naturen til afasi som en prosesseringsforstyrrelse, og har som formål å tjene som et praktisk verktøy for å hjelpe nederlandske klinikere og logopeder med å diagnostisere STM-mangel mer spesifikt, noe som kan føre til optimalisert logopedi.

    1.3. Målet med studien

    Det første målet med denne studien er å utvikle et nederlandsk klinisk verbal STM-vurderingsverktøy, basert på den tredje delen av TALSA-batteriet, for å vurdere STM-mangel på alle alvorlighetsnivåer. Med denne intensjonen håper etterforskerne å bedre forstå naturen til afasi og virkningen av STM-mangel som kan forbedre behandlingsteknikker. Det er viktig at denne testen fokuserer på klinisk bruk og administrering, der testen til tross for pasientens språkproblemer må være forståelig og anvendelig (f.eks. testvarighet og responsmodalitet).

    Det andre målet er å kjøre en pilottest på afasipopulasjonen og den friske befolkningen. Å kjøre en pilottest vil validere stimuli og ordlyden av oppgavene. Forvirrede elementer (f.eks. tvetydige stimuli, dårlig ordlyd) vil bli revidert eller eliminert om nødvendig.

    Det tredje målet er å evaluere det verbale STM-vurderingsverktøyet med hensyn til viktige psykometriske egenskaper, da den metodiske kvaliteten på en test påvirker tolkningen av resultatene.

  2. Metode

2.1. Studiepopulasjon

Utforskerne vil inkludere maksimalt 100 pasienter med afasi i akutt til subakutt fase etter et iskemisk eller hemorragisk slag. Pasientene vil bli direkte rekruttert til Ghent Universitetssykehuset ved Stroke-enheten. Videre skal 20 sunne kontroller rekrutteres via sosiale medieplattformer. Friske deltakere vil bli matchet til afasigruppen for kjønn, alder og utdanning. Alle deltakere vil frivillig delta i dette forskningsprosjektet og signere et informert samtykke.

2.2. Verbal STM vurderingsverktøy utvikling (første mål)

Det første skrittet mot utviklingen av et nederlandsk klinisk verbal STM-vurderingsverktøy er å nøye velge de mest avgjørende verbale STM-undertestene av det originale engelske TALSA-batteriet. Dette er fordi det originale TALSA-batteriet er ganske langt og ennå ikke er utviklet for administrering i kliniske omgivelser. Spesielt vil det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet være basert på den tredje delen av TALSA-batteriet som involverer verbale STM-spennoppgaver. Den tredje delen av TALSA-batteriet evaluerer dessuten fonologiske og semantiske språkrepresentasjoner ved å variere ordkarakteristikker til elementene. Dermed vil det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet bestå av verbale STM-spennoppgaver med språklige variasjoner (fonologiske og semantiske representasjoner).

Stimuliene i det originale TALSA-batteriet består av bilder og opptak av ord, nonord, setninger og sekvenser av ord, nonord og sifre. Det er imidlertid upassende å bokstavelig talt oversette TALSA-testbatteriet fordi det ikke er en en-til-en-match mellom ord og syntaktiske strukturer på tvers av to språk. Spesielt er det viktig å ta hensyn til ordegenskaper, som ordfrekvens, stavelser, bildebarhet og tilegnelsesalder, som påvirker graden av suksess i ordhenting ved afasi. Derfor vil det verbale STM-vurderingsverktøyet stole på de samme delmengdeoppgavene i del 3 av TALSA-batteriet, men med nøye utvalg av nye nederlandske stimuli med hensyn til viktige ordegenskaper.

I det originale TALSA-batteriet tok forfatterne hensyn til ordfrekvens, stavelser og bildebarhet. Forskning viste imidlertid at alder av tilegnelse (AoA) også er en avgjørende ordkarakteristikk for suksess med ordhenting ved afasi, og derfor vil AoA bli inkludert under prosedyren for utvelgelse av stimuli. For å samle stimuli som oppfyller disse generelle ordkarakteristikkene, vil orddatabaser bli konsultert, for eksempel Dutch Lexicon Project 2.

2.3. Pilottest (andre mål)

Når testbatteriet er utviklet, vil pilottesting være av avgjørende betydning i den kliniske settingen og sunn befolkning for å tilpasse og forbedre testbatteriet der det er nødvendig.

Spesielt i den kliniske settingen vil pasienter med afasi rekrutteres i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Spesifikt vil alle pasienter som er kvalifiserte bli bedt om informert samtykke til å delta i denne studien. Deretter vil Oxford Cognitive-skjermen, Token-testen og det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet bli administrert.

Token-testen bestemmer alvorlighetsgraden av afasi og undersøker setningsforståelse. Oxford Cognitive screen er et kort kognitivt screeningverktøy som administreres i den akutte fasen av hjerneslag. Resultatene på Token Test og Oxford Cognitive Screen kan tjene som en støtte for å tolke resultatene av det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet.

Det er verdt å merke seg at det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet, Token-testen og Oxford Cognitive-skjermen vil bli administrert over et tidsrom på maksimalt to påfølgende dager avhengig av hvor trett pasienten er under testing. Den totale testvarigheten på pasienter er beregnet til å ta omtrent to timer. Den totale testvarigheten på friske kontroller er beregnet til å ta omtrent 1 time. Under administrering av det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet vil det bli gjort lydopptak av pasienten. På denne måten er det mulig å revurdere misforståelser under skåringen av delprøvene.

For å verifisere eller tilpasse vanskelighetsgraden til elementene, er det avgjørende at det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet også vil bli testet på sunne kontroller. Resultatene fra det originale TALSA-batteriet viste at sunne kontroller utførte nær taket på de fleste deltestene. Imidlertid, i noen av deltestene (f.eks. nonword span), viste friske kontroller et lignende resultatmønster som afasipasienter, noe som stiller spørsmål ved bidraget til disse deltestene.

For å konkludere, gir en pilottest muligheten til å revurdere elementer som skiller seg ut fra fordelingen av poeng (f.eks. tilstrekkelig antall friske kontroller reagerer feil på et element). Spesielt kan disse elementene være forvirrede og må elimineres eller tilpasses (f.eks. tvetydige stimuli).

2.4. Psykometriske egenskaper (tredje mål)

Reliabilitet og validitet er viktige psykometriske egenskaper. Pålitelighet refererer til konsistensen, stabiliteten og nøyaktigheten til et vurderingsverktøy. Validiteten til en test refererer til om vurderingsverktøyet måler det det har til hensikt å måle.

  • Intern konsistens: For å verifisere påliteligheten til det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet, vil den interne konsistensen til testen estimeres ved hjelp av delt-halvdel-pålitelighetsprosedyren. På denne måten kan konstansen av resultater på tvers av elementer i en deltest analyseres.
  • Ansiktsvaliditet: TALSA-batteriet er utviklet for å nærme seg afasi som en prosesseringsforstyrrelse, støttet av kognitive modeller for språkbehandling. Derfor fokuserer testbatteriet på komponentstadier av tekstbehandling (f.eks. semantisk eller fonologisk) og dessuten med vekt på prosesser knyttet til tilgang, gjenfinning og kortsiktig vedlikehold av språkrepresentasjoner.
  • Samtidig gyldighet: Resultatene fra det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet vil bli sammenlignet med resultatene fra det originale TALSA-batteriet for å bekrefte den samtidige gyldigheten. Høye korrelasjoner mellom deltestene til det originale TALSA-batteriet og det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet antyder en god samtidig validitet.

For å konkludere, gjennom hele prosessen med pilottesting, vil det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet bli modifisert og forbedret der det er nødvendig og vil bli psykometrisk evaluert (f.eks. reliabilitet, validitet og elementanalyse).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier afasipasienter:

  • Afasi etter et første iskemisk eller hemorragisk slag diagnostisert av logopeden og et screeninginstrument for å evaluere afasi (ScreeLing)
  • Alder 18-85 år
  • Snakker nederlandsk som morsmål
  • Akutt til subakutt fase postslag
  • Bildediagnostikk (CT/MR) er tilgjengelig før inkludering
  • Signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier afasipasienter:

  • Det er en historie med andre sykdommer i sentralnervesystemet som forårsaker ikke-slagrelatert tale-, språk- eller kognitiv forstyrrelse
  • De presenterer alvorlig sensorisk svekkelse eller andre komorbiditeter som forbyr administrering av vurderingsverktøyet
  • Overdreven aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Forbigående iskemisk angrep (dvs. TIA)

Inkluderingskriterier sunne deltakere:

  • Normal poengsum (> 26) på Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Snakker nederlandsk som morsmål

Eksklusjonskriterier afasipasienter:

  • Har ingen historie med hjerneslag eller andre sykdommer i sentralnervesystemet som påvirker tale, språk eller kognisjon
  • Har ingen alvorlige hørsels- eller synsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Korttidshukommelsesvurdering hos pasienter med afasi.
Evaluering av korttidshukommelse i en pasientpopulasjon med poststroke afasi ved bruk av en nederlandsk versjon av Temple Assessment of Language and Verbal Short-Term Memory in afasi (TALSA).

Afasigruppe: Det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet vil bli administrert over et tidsrom på maksimalt to påfølgende dager avhengig av hvor trett pasienten er under testing.

Frisk kontrollgruppe: det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet vil bli administrert.

Evaluering av de kognitive evnene til pasienter med afasi.
Evaluering av alvorlighetsgraden av afasi hos pasienter med afasi.
Annen: korttidshukommelsesvurdering hos friske frivillige
Evaluering av korttidshukommelse hos friske frivillige ved bruk av en nederlandsk versjon av Temple Assessment of Language and Verbal Short-Term Memory in afasi (TALSA).

Afasigruppe: Det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet vil bli administrert over et tidsrom på maksimalt to påfølgende dager avhengig av hvor trett pasienten er under testing.

Frisk kontrollgruppe: det nederlandske verbale STM-vurderingsverktøyet vil bli administrert.

Evaluering av kognitiv dysfunksjon i gruppen av friske frivillige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
verbal korttidshukommelse ved afasi etter slag
Tidsramme: 2 timer
vurdering av verbal korttidshukommelse hos pasienter med poststroke afasi: gjennomførbarhet, psykometriske egenskaper og normative data
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere