Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhytaikainen muistin arviointi potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent

Kohti kliinistä testiakkua verbaalisen lyhytaikaisen muistin kykyjen arvioimiseksi kielellisillä vaihteluilla potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia.

Tausta ja tavoite

On kasvanut tietoisuus siitä, että ihmisillä, joilla on afasia (kieliongelmat) aivohalvauksen jälkeen, on usein vaikeuksia lyhytaikaisen muistinsa (STM) kanssa. Tämän seurauksena afasian taustalla oleva selitys on viime aikoina nähty kielen käsittelyhäiriönä, jossa useat kognitiiviset prosessit ovat vuorovaikutuksessa. Afasian taustalla olevien kognitiivisten prosessien arvioimiseksi tarvitaan luotettavia ja päteviä arviointityökaluja. Afasiapotilaiden STM-ongelmien arvioinnissa yleensä käytettyjen testien laatu on kuitenkin kyseenalainen, koska niitä ei ole erityisesti suunniteltu käytettäviksi afasiapotilailla. Tämä herättää huolta, koska STM:n heikkeneminen voi ennakoida afasiapotilaiden toipumista ja kuntoutusta. Tärkeänä poikkeuksena tuoreessa tutkimuksessa on kehitetty uusi englanninkielinen arviointityökalu (eli The Temple Assessment of Language and (verbal) Short-term Memory in Aphasia; TALSA), joka tutkii kieli- ja STM-näkökohtia, jotka on kehitetty erityisesti afasiasta kärsiville henkilöille.

Hollantilaista arviointityökalua, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan kieli- ja STM-ongelmia ihmisillä, joilla on afasia aivohalvauksen jälkeen, ei kuitenkaan ole. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää hollantilainen kliininen versio TALSA-akusta, joka voi johtaa parempaan STM-ongelmien diagnosointiin ja hoitoon henkilöillä, joilla on afasia. Testin kehittämisessä painotetaan sen kliinistä toteutettavuutta (esim. testin kesto, kohteiden vaikeus ja vastaustavat). Hollantilaisen STM-arviointilaitteen pilottitestaus kliinisellä ja terveellä väestöllä on erittäin tärkeää testin mukauttamiseksi tarvittaessa. Lisäksi testin laatu on myös arvioitava huolellisesti.

Menetelmä

Ensimmäinen askel kohti hollantilaisen STM-arviointilaitteen kehitystä on alkuperäisen TALSA-akun tärkeimpien osatestien huolellinen valinta. Kaikkia osatestejä ei valita TALSA-akun pitkän testausajan vuoksi, ja kuten aiemmin mainittiin, hollantilainen STM-arviointityökalu keskittyy testin kliinisen toteutettavuuden selvittämiseen.

Toinen vaihe on hollantilaisen STM-arviointilaitteen pilottitestaus afasiasta kärsivillä ja terveillä henkilöillä. Afasiasta kärsiviä henkilöitä rekrytoidaan Gentin yliopistollisen sairaalan aivohalvausyksikköön. Kaikkia kelvollisia potilaita pyydetään antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen. Testejä suoritetaan kolme, nimittäin Oxford Cognitive Screen, Token Test ja hollantilainen STM-arviointityökalu. On tärkeää, että nämä testit tehdään samana päivänä tai kahtena peräkkäisenä päivänä olosuhteista riippuen (esim. väsymys). Token Test ja Oxford Cognitive Screen antavat kuvan potilaan kognitiivisesta profiilista. Koko pilottitestauksen aikana hollantilaista STM-arviointityökalua mukautetaan ja parannetaan tarvittaessa. Kohteiden vaikeuden tarkistamiseksi tai säätämiseksi on ratkaisevan tärkeää, että STM-arviointilaite testataan myös pienellä määrällä terveitä kontrollihenkilöitä (rekrytoitu sosiaalisen median alustojen kautta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Johdanto

    1.1. Tausta

    Kirjallisuudessa on havaittu tasaista kasvua tutkimusten määrässä, jotka tutkivat lyhytaikaisen muistin (STM) ja työmuistin (WM) merkitystä afasiapotilailla, mikä osoittaa selvästi, että afasiapotilailla on heikentynyttä verbaalista STM:ää ja WM:ää. Vuosien mittaan näkemykset afasian luonteesta ovat muuttuneet kielellisten esitysten (esim. semanttisten ja fonologisten esitysten) menettämisestä kielirepresentaatioiden käsittelyn (eli pääsyn ja haun) heikkenemiseen. Siksi tutkimuksen painopisteitä on jalostettu tunnistamaan kielenkäsittelyn komponenttioperaatioita, kuten sanojen saannin ja haun taustalla olevia mekanismeja tai kielenkäsittelyn ajallista kulkua. Nämä toiminnot perustuvat muihin kognitiivisiin toimintoihin, kuten STM:ään.

    Psykolingvistiset mallit kuvaavat STM:n roolia kielessä kielellisten esitysten aktivoinnin ylläpitämisenä sanojen käsittelyn ajan. Erityisesti interaktiivinen aktivointimalli ottaa huomioon kielellisten esitysten tasot (esim. semanttiset, leksikaaliset ja fonologiset) ja niiden yhteydet. Erityisesti tämän vaikuttavan mallin mukaan sananhakua välittää interaktiivinen leviämisaktivointi, joka aktivoi kohdesanan ja semanttisesti tai fonologisesti toisiinsa liittyvät sanat. Kahdella tärkeällä käsitteellä (eli yhteyden voimakkuudella ja vaimenemisnopeudella) on tärkeä rooli aktivaation leviämisessä ja ylläpitämisessä ajan mittaan semanttis-leksikaalisessa-fonologisessa verkossa. Afasiassa häiriöt arvellaan johtuvan puutteista kielellisissä esityksissä ja lisäksi yhteyden painon ja vaimenemisnopeuden puutteista (eli prosessoinnin heikkenemisestä). Virheitä esiintyy, jos yhteyden voimakkuus on heikko (aktivointi leviää liian hitaasti) tai vaimenemisnopeus on liian nopea (esitykset aktivoituvat, mutta vaimenevat liian nopeasti). Siksi interaktiivinen aktivointimalli voi selittää erilaisia ​​​​sananhakuvirhemalleja (eli semanttisia tai fonologisia) afasiassa.

    Jotta voidaan tarkastella STM:n roolia kielenkäsittelyssä, luotettavien arviointityökalujen tarve on liiallinen. Afasiasta kärsivien henkilöiden STM-ongelmien arvioinnissa yleisesti käytettyjen testien psykometriset ominaisuudet on kuitenkin asetettu kyseenalaiseksi. Yleinen ongelma näissä testeissä on, että käytetään pieniä standardoituja näytteitä, mikä johtaa normatiivisten tietojen validiteetti- ja luotettavuusongelmiin. Tämä herättää huolta, koska tietoisuus siitä, että STM-toimintojen heikkeneminen voi ennakoida tiettyjä afasiapotilaiden kielen toiminnan, toipumisen ja kuntoutuksen näkökohtia, on lisääntynyt. Siksi on erittäin tärkeää, että STM-arviointivälineet ovat luotettavia ja päteviä, jotta näitä havaintoja voidaan toistaa, vertailla ja tutkia edelleen.

    Äskettäisessä tutkimuksessa kehitettiin uusi englanninkielinen arviointityökalu (eli The Temple Assessment of Language and (verbal) Short-term Memory in Aphasia; TALSA), joka arvioi kielellisiä ja verbaalisia STM/WM-kykyjä henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia interaktiivisessa aktivointikehyksessä. Toisin sanoen arvioida afasian luonnetta prosessointihäiriönä. TALSA-akku on ainutlaatuinen verrattuna muihin testeihin (esim. Psykolingvistiset arvioinnit kielen prosessoinnista afasiassa (PALPA)), koska se ottaa huomioon kielen käsittelyn ajallisiin näkökohtiin liittyvät piirteet ja muistin kuormituksen vaikutukset kielen tuotantoon ja ymmärtämiseen. Siksi TALSA-akku on erityinen diagnostinen arviointityökalu, ja se on herkkä kielihäiriöille kaikilla vaikeusasteilla, mukaan lukien lievä afasia. Täydellinen TALSA-akku koostuu kolmesta osasta, joista viimeinen osa sisältää sanallisia STM-tehtäviä. Huomaa, että TALSA-akun kirjoittajat työskentelevät edelleen kliinisen version parissa, jota ei ole vielä julkaistu.

    1.2. Tutkimuksen perustelut

    Tietojemme mukaan ei ole olemassa hollantilaista arviointityökalua, joka tutkisi verbaalista STM:ää henkilöillä, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia. Toisin sanoen hollantilaista STM-testiä, joka on kehitetty erityisesti ihmisille, joilla on faattiset häiriöt, ei ole saatavilla. Afasiapotilaiden ei-kielellisten vaikutusten, kuten STM:n roolin kielikomponenteissa, arvioiminen on kuitenkin ratkaisevan tärkeää, koska kommunikaatio jokapäiväisessä elämässä vaihtelee käsittelyaikaan.

    Lisäksi afasiatutkimuksessa käytetään valtavasti STM-mittauksia (standardoituja ja kokeellisia). STM-testien monimuotoisuus vaikeuttaa kuitenkin ristiriitaisten tulosten vertaamista ja vaikeuttaa kliinikoiden on vaikea valita sopivia arviointityökaluja. Lisäksi käytettyjen STM-työkalujen pätevyys ja luotettavuus kyseenalaistetaan afaasisessa populaatiossa. Siksi hollantilaisen verbaalisen STM-arviointityökalun perustaminen on ratkaisevan tärkeää, jotta afasian luonne prosessointihäiriönä voidaan ymmärtää paremmin, ja sen tarkoituksena on toimia käytännön työkaluna, joka auttaa hollantilaisia ​​kliinikoita ja puhepatologeja diagnosoimaan tarkemmin STM-puutteita. johtaa optimoituun puheterapiaan.

    1.3. Tutkimuksen tavoite

    Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on kehittää hollantilainen kliininen verbaalinen STM-arviointityökalu, joka perustuu TALSA-akun kolmanteen osaan, arvioimaan STM-puutteita kaikilla vakavuustasoilla. Tätä tarkoitusta varten tutkijat toivovat ymmärtävänsä paremmin afasian luonteen ja STM-puutteiden vaikutuksen, mikä saattaa parantaa hoitotekniikoita. Tärkeää on, että tämä testi keskittyy kliiniseen käyttöön ja antotapaan, jossa potilaan kieliongelmista huolimatta testin tulee olla ymmärrettävä ja soveltuva (esim. testin kesto ja vastemuoto).

    Toinen tavoite on suorittaa pilottitesti afaasisella väestöllä ja terveellä väestöllä. Pilottitestin suorittaminen vahvistaa ärsykkeet ja tehtävien sanamuodot. Sekavat asiat (esim. epäselvät ärsykkeet, huono sanamuoto) tarkistetaan tai poistetaan tarvittaessa.

    Kolmantena tavoitteena on arvioida verbaalista STM-arviointityökalua tärkeiden psykometristen ominaisuuksien osalta, sillä testin metodologinen laatu vaikuttaa tulosten tulkintaan.

  2. Menetelmä

2.1. Tutkimuspopulaatio

Tutkijoiden joukossa on enintään 100 potilasta, joilla on iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeinen afasia akuutista subakuuttiin vaiheeseen. Potilaat rekrytoidaan suoraan Gentin yliopistolliseen sairaalaan Stroke-yksikköön. Lisäksi 20 tervettä kontrollia rekrytoidaan sosiaalisen median alustojen kautta. Terveet osallistujat yhdistetään afaasiseen ryhmään sukupuolen, iän ja koulutuksen perusteella. Kaikki osallistujat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimusprojektiin ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen.

2.2. Verbaalisen STM-arviointityökalun kehittäminen (ensimmäinen tavoite)

Ensimmäinen askel kohti hollantilaisen kliinisen verbaalisen STM-arviointityökalun kehittämistä on valita huolellisesti alkuperäisen englantilaisen TALSA-akun tärkeimmät verbaaliset STM-alitestit. Tämä johtuu siitä, että alkuperäinen TALSA-akku on melko pitkä, eikä sitä ole vielä kehitetty käytettäväksi kliinisissä olosuhteissa. Erityisesti hollantilainen verbaalinen STM-arviointityökalu perustuu TALSA-akun kolmanteen osaan, joka sisältää verbaalisia STM-alueen tehtäviä. TALSA-pariston kolmas osa lisäksi arvioi fonologisia ja semanttisia kielten esityksiä muuntelemalla kohteiden sanaominaisuuksia. Näin ollen hollantilainen verbaalinen STM-arviointityökalu koostuu verbaalisista STM-alueen tehtävistä, joissa on kielellisiä muunnelmia (fonologiset ja semanttiset esitykset).

Alkuperäisen TALSA-akun ärsykkeet koostuvat kuvista ja tallenteista sanoista, ei-sanoista, lauseista ja sanasarjoista, ei-sanoista ja numeroista. TALSA-testipariston kirjaimellinen kääntäminen on kuitenkin sopimatonta, koska sanat ja syntaktiset rakenteet eivät täsmää kahdella kielellä. Erityisesti on tärkeää ottaa huomioon sanan ominaisuudet, kuten sanan tiheys, tavut, kuvattavuus ja hankinnan ikä, jotka vaikuttavat sananhaun onnistumisasteeseen afasiassa. Siksi verbaalinen STM-arviointityökalu nojaa samoihin TALSA-pariston osan 3 tehtäviin, mutta uusien hollantilaisten ärsykkeiden huolellisella valinnalla tärkeiden sanaominaisuuksien suhteen.

Alkuperäisessä TALSA-akussa kirjoittajat ottivat huomioon sanan tiheyden, tavut ja kuvattavuuden. Tutkimukset osoittivat kuitenkin, että hankinnan ikä (AoA) on myös ratkaiseva sanaominaisuus afaasian sanojen haun onnistumiselle, joten AoA otetaan mukaan ärsykkeiden valintamenettelyyn. Näitä yleisiä sanaominaisuuksia vastaavien ärsykkeiden keräämiseksi käytetään sanatietokantoja, kuten Dutch Lexicon Project 2.

2.3. Pilottikoe (toinen tavoite)

Kun testiakku on kehitetty, pilottitestaus on ratkaisevan tärkeää kliinisessä ympäristössä ja terveellä väestöllä, jotta testiakkua voidaan mukauttaa ja parantaa tarvittaessa.

Erityisesti kliinisissä olosuhteissa afasiapotilaat rekrytoidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Erityisesti kaikilta kelpoisilta potilailta pyydetään tietoinen suostumus osallistuakseen tähän tutkimukseen. Sen jälkeen hallinnoidaan Oxford Cognitive -näyttöä, Token Testiä ja hollantilaista verbaalista STM-arviointityökalua.

Token Test määrittää afasian vakavuuden ja tutkii lauseen ymmärtämistä. Oxford Cognitive screen on lyhyt kognitiivinen seulontatyökalu, jota käytetään aivohalvauksen akuutissa vaiheessa. Token Testin ja Oxford Cognitive Screenin tulokset voivat toimia tukena tulkitaessa hollantilaisen verbaalisen STM-arviointityökalun tuloksia.

On syytä huomata, että hollantilaista verbaalista STM-arviointityökalua, Token Testiä ja Oxford Cognitive -näyttöä annetaan enintään kahden peräkkäisen päivän aikana riippuen siitä, kuinka väsynyt potilas on testin aikana. Potilaiden testin kokonaiskeston arvioidaan kestävän noin kaksi tuntia. Testin kokonaiskeston terveillä kontrolleilla arvioidaan kestävän noin 1 tunnin. Hollannin verbaalisen STM-arviointityökalun annon aikana potilaasta tehdään äänitallenteita. Tällä tavalla on mahdollista arvioida uudelleen väärinkäsityksiä osatestien pisteytyksen aikana.

Kohteiden vaikeuden tarkistamiseksi tai mukauttamiseksi on tärkeää, että hollantilaista verbaalista STM-arviointityökalua testataan myös terveillä kontrolleilla. Alkuperäisen TALSA-akun tulokset paljastivat, että terveet kontrollit suoriutuivat lähellä kattoa useimmissa osatesteissä. Kuitenkin joissakin osatesteissä (esim. nonword span) terveet kontrollit osoittivat samanlaisia ​​tuloskuvioita kuin afasiapotilaat, mikä kyseenalaistaa näiden osatestien panoksen.

Lopuksi totean, että pilottitestin suorittaminen tarjoaa mahdollisuuden arvioida uudelleen kohteet, jotka erottuvat pistejakaumasta (esim. riittävä määrä terveitä kontrolleja reagoi väärin kohteeseen). Tarkemmin sanottuna nämä kohteet voivat olla hämmentäviä ja ne on poistettava tai mukautettava (esim. epäselvät ärsykkeet).

2.4. Psykometriset ominaisuudet (kolmas tavoite)

Luotettavuus ja validiteetti ovat tärkeitä psykometrisiä ominaisuuksia. Luotettavuudella tarkoitetaan arviointityökalun johdonmukaisuutta, vakautta ja tarkkuutta. Testin validiteetti viittaa siihen, mittaako arviointityökalu sitä, mitä se aikoo mitata.

  • Sisäinen johdonmukaisuus: Hollantilaisen verbaalisen STM-arviointityökalun luotettavuuden varmistamiseksi testin sisäinen johdonmukaisuus arvioidaan käyttämällä jaetun puolikkaan luotettavuusmenettelyä. Tällä tavalla tulosten pysyvyyttä osatestin kohteista voidaan analysoida.
  • Kasvojen validiteetti: TALSA-akku on kehitetty lähestymään afasiaa prosessointihäiriönä, jota tukevat kielenkäsittelyn kognitiiviset mallit. Siksi testiakku keskittyy tekstinkäsittelyn komponenttivaiheisiin (esim. semanttisiin tai fonologisiin) ja lisäksi painottaen prosesseja, jotka liittyvät kieliesitysten saatavuuteen, hakuun ja lyhytaikaiseen ylläpitoon.
  • Samanaikainen validiteetti: Hollannin verbaalisen STM-arviointityökalun tuloksia verrataan alkuperäisen TALSA-akun tuloksiin samanaikaisen validiteetin varmistamiseksi. Korkeat korrelaatiot alkuperäisen TALSA-akun ja hollantilaisen verbaalisen STM-arviointityökalun osatestien välillä viittaavat hyvään samanaikaiseen validiteettiin.

Lopuksi totean, että koko pilottitestausprosessin ajan hollantilaista verbaalista STM-arviointityökalua muutetaan ja parannetaan tarvittaessa, ja se arvioidaan psykometrisesti (esim. luotettavuus, validiteetti ja tuoteanalyysi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit afasiapotilaat:

  • Afasia puhepatologin diagnosoiman ensimmäisen iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen jälkeen ja seulontainstrumentti afasian arvioimiseksi (ScreeLing)
  • Ikä 18-85 vuotta
  • Puhu hollantia äidinkielenä
  • Aivohalvauksen jälkeinen vaihe akuutista subakuuttiin
  • Kuvaus (CT/MRI) on saatavilla ennen sisällyttämistä
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit afasiapotilaat:

  • On olemassa muita keskushermoston sairauksia, jotka aiheuttavat aivohalvaukseen liittymättömiä puhe-, kiele- tai kognitiivisia häiriöitä
  • Heillä on vakava aistivamma tai muita samanaikaisia ​​​​sairauksia, jotka estävät arviointityökalun käytön
  • Liiallinen aktiivinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus (eli TIA)

Osallistumiskriteerit terveet osallistujat:

  • Normaali pistemäärä (> 26) Montrealin kognitiivisesta arvioinnista (MOCA)
  • Puhu hollantia äidinkielenä

Poissulkemiskriteerit afasiapotilaat:

  • Sinulla ei ole aiempaa aivohalvausta tai muita keskushermoston sairauksia, jotka vaikuttavat puheeseen, kieleen tai kognitioon
  • Ei vakavia kuulo- tai näköhäiriöitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lyhytaikaisen muistin arviointi potilailla, joilla on afasia.
Lyhytkestoisen muistin arviointi potilaspopulaatiossa, jolla on aivohalvauksen jälkeinen afasia, käyttäen hollanninkielistä versiota Temple Assessment of Language and Verbal Short-Term memory in aphasia (TALSA) -julkaisusta.

Afasiaryhmä: Hollantilaista verbaalista STM-arviointityökalua annetaan enintään kahden peräkkäisen päivän ajan riippuen siitä, kuinka väsynyt potilas on testin aikana.

Terve kontrolliryhmä: Hollannin verbaalista STM-arviointityökalua hallinnoidaan.

Afasiapotilaiden kognitiivisten kykyjen arviointi.
Afasiaa sairastavien potilaiden afasian vakavuuden arviointi.
Muut: lyhytaikaisen muistin arviointi terveillä vapaaehtoisilla
Lyhytkestoisen muistin arviointi terveillä vapaaehtoisilla käyttämällä hollanninkielistä versiota Temple Assessment of Language and Verbal Short-Term memory in aphasia (TALSA) -tutkimuksesta.

Afasiaryhmä: Hollantilaista verbaalista STM-arviointityökalua annetaan enintään kahden peräkkäisen päivän ajan riippuen siitä, kuinka väsynyt potilas on testin aikana.

Terve kontrolliryhmä: Hollannin verbaalista STM-arviointityökalua hallinnoidaan.

Kognitiivisen toimintahäiriön arviointi terveiden vapaaehtoisten ryhmässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verbaalinen lyhytaikainen muisti aivohalvauksen jälkeisessä afasiassa
Aikaikkuna: 2 tuntia
verbaalisen lyhytaikaisen muistin arviointi potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen afasia: toteutettavuus, psykometriset ominaisuudet ja normatiiviset tiedot
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa