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Evaluación de la memoria a corto plazo en pacientes con afasia posictus

28 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent

Hacia una batería de pruebas clínicas para la evaluación de las capacidades de memoria verbal a corto plazo con variaciones lingüísticas en pacientes con afasia posictus.

Antecedentes y objetivo

Existe una creciente conciencia de que las personas con afasia (problemas del lenguaje) después de un derrame cerebral a menudo tienen dificultades con su memoria a corto plazo (STM). Como resultado, recientemente se ha considerado que la explicación subyacente a la afasia es un trastorno del procesamiento del lenguaje, en el que interactúan múltiples procesos cognitivos. Para evaluar los procesos cognitivos subyacentes a la afasia, se necesitan herramientas de evaluación fiables y válidas. Sin embargo, se cuestiona la calidad de las pruebas que se utilizan habitualmente para evaluar los problemas de STM en pacientes con afasia porque no están diseñadas específicamente para su uso en pacientes con afasia. Esto genera cierta preocupación, ya que las deficiencias de STM pueden ser predictivas para la recuperación y rehabilitación de pacientes con afasia. Como excepción importante, un estudio reciente ha desarrollado una nueva herramienta de evaluación del inglés (es decir, The Temple Assessment of Language and (Verbal) Short-term Memory in Aphasia; TALSA) que examina aspectos del lenguaje y STM desarrollados específicamente para personas con afasia.

Sin embargo, falta una herramienta de evaluación holandesa diseñada específicamente para evaluar los problemas del lenguaje y STM en personas con afasia después de un accidente cerebrovascular. Por tanto, el objetivo del presente estudio es desarrollar una versión clínica holandesa de la batería TALSA que puede conducir a un mejor diagnóstico y tratamiento de los problemas de STM en personas con afasia. El desarrollo de la prueba se centra en su viabilidad clínica (p. ej. duración de la prueba, dificultad de los ítems y modalidad de respuesta). La prueba piloto del instrumento de evaluación holandés STM en la población clínica y sana es muy importante para adaptar la prueba cuando sea necesario. Además, también se debe evaluar cuidadosamente la calidad de la prueba.

Método

El primer paso hacia el desarrollo de un instrumento de evaluación STM holandés es la selección cuidadosa de las subpruebas más cruciales de la batería TALSA original. No se seleccionarán todas las subpruebas debido al largo tiempo de prueba de la batería TALSA y, como se mencionó anteriormente, la herramienta de evaluación holandesa STM se centra en la viabilidad clínica de la prueba.

El segundo paso es realizar una prueba piloto del instrumento de evaluación holandés STM en personas con afasia y personas sanas. Las personas con afasia serán reclutadas en la unidad de accidentes cerebrovasculares del Hospital Universitario de Gante. A todos los pacientes elegibles se les pedirá que proporcionen su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio. Se administrarán tres pruebas: el Oxford Cognitive Screen, el Token Test y la herramienta de evaluación Dutch STM. Es importante que estas pruebas se realicen el mismo día o en dos días consecutivos, según las circunstancias (p. ej. fatiga). La prueba Token y el Oxford Cognitive Screen proporcionan una imagen del perfil cognitivo del paciente. A lo largo del proceso de prueba piloto, la herramienta de evaluación STM holandesa se adaptará y mejorará cuando sea necesario. Para verificar o ajustar la dificultad de los ítems, es fundamental que el instrumento de evaluación STM también se pruebe en un pequeño número de sujetos de control sanos (reclutados a través de plataformas de redes sociales).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Introducción

    1.1. Fondo

    La literatura ha sido testigo de un aumento constante en el número de estudios que investigan el papel de las alteraciones de la memoria a corto plazo (STM) y de la memoria de trabajo (WM) en pacientes con afasia, lo que muestra claramente que los pacientes con afasia tienen alteraciones en la STM y la WM verbal. A lo largo de los años, las opiniones sobre la naturaleza de la afasia han cambiado desde la pérdida de representaciones lingüísticas (por ejemplo, representaciones semánticas y fonológicas) a deficiencias en el procesamiento (es decir, acceso y recuperación) de representaciones del lenguaje. Por lo tanto, el énfasis de la investigación se ha refinado en identificar las operaciones componentes del procesamiento del lenguaje, como los mecanismos detrás del acceso y recuperación de palabras o el curso temporal del procesamiento del lenguaje. Estas operaciones dependen de otras funciones cognitivas, como el STM.

    Los modelos psicolingüísticos describen el papel del STM en el lenguaje como el mantenimiento de la activación de representaciones lingüísticas a lo largo del tiempo del procesamiento de palabras. En particular, el modelo de activación interactiva tiene en cuenta niveles de representaciones lingüísticas (por ejemplo, semánticas, léxicas y fonológicas) y sus conexiones. Específicamente, según este influyente modelo, la recuperación de palabras está mediada por una activación de difusión interactiva que activa la palabra objetivo y las palabras relacionadas semántica o fonológicamente. Dos conceptos importantes (es decir, fuerza de la conexión y tasa de decadencia) desempeñan un papel importante en la difusión y el mantenimiento de la activación a lo largo del tiempo en la red semántica-léxica-fonológica. En la afasia, se cree que las deficiencias se producen a través de déficits en las representaciones lingüísticas y, además, a través de déficits en el peso de las conexiones y la tasa de deterioro (es decir, deterioro del procesamiento). Se producen errores si la fuerza de la conexión es débil (la activación se propaga demasiado lentamente) o si la tasa de caída es demasiado rápida (las representaciones se activan pero decaen demasiado rápido). Por lo tanto, el modelo de activación interactiva puede explicar diferentes patrones de errores de recuperación de palabras (es decir, semánticos o fonológicos) en la afasia.

    Para examinar el papel del STM en el procesamiento del lenguaje, existe una necesidad excesiva de herramientas de evaluación confiables. Sin embargo, se han cuestionado las propiedades psicométricas de las pruebas comúnmente utilizadas para evaluar los problemas de STM en individuos con afasia. Un problema común en estas pruebas es que se utilizan muestras estandarizadas pequeñas, lo que genera problemas de validez y confiabilidad de los datos normativos. Esto plantea algunas preocupaciones, ya que existe una creciente conciencia de que las deficiencias en las funciones STM pueden predecir ciertos aspectos de la función del lenguaje, la recuperación y la rehabilitación en pacientes con afasia. Por lo tanto, es de crucial importancia que las herramientas de evaluación STM sean confiables y válidas para poder replicar, comparar y examinar más a fondo estos hallazgos.

    Un estudio reciente desarrolló una nueva herramienta de evaluación del inglés (es decir, The Temple Assessment of Language and (Verbal) Short-term Memory in Aphasia; TALSA) que evalúa el lenguaje y las habilidades verbales STM/WM en individuos con afasia post-ictus en un marco de activación interactivo. En otras palabras, evaluar la naturaleza de la afasia como un trastorno del procesamiento. La batería TALSA es única en comparación con otras pruebas (p. ej. Evaluaciones psicolingüísticas del procesamiento del lenguaje en afasia (PALPA) ya que toma en cuenta características relacionadas con aspectos temporales del procesamiento del lenguaje y los efectos de la carga de memoria en la producción y comprensión del lenguaje. Por tanto, la batería TALSA es una herramienta de evaluación diagnóstica específica y es sensible a alteraciones del lenguaje en todos los niveles de gravedad, incluida la afasia leve. La batería completa de TALSA consta de tres partes entre las cuales la última parte involucra tareas verbales STM. Tenga en cuenta que los autores de la batería TALSA todavía están trabajando en una versión clínica que aún no está publicada.

    1.2. Justificación del estudio

    Hasta donde sabemos, falta la existencia de una herramienta de evaluación holandesa que examine la STM verbal en personas con afasia posterior a un accidente cerebrovascular. En otras palabras, no está disponible una prueba STM holandesa desarrollada específicamente para personas con trastornos fáticos. Sin embargo, evaluar las influencias no lingüísticas en pacientes con afasia, como el papel de STM en los componentes del lenguaje, es de crucial importancia ya que la comunicación en la vida cotidiana fluctúa en el tiempo de procesamiento.

    Además, en la investigación de la afasia se utiliza una abrumadora cantidad de medidas STM (estandarizadas y experimentales). Sin embargo, la diversidad en las pruebas STM hace que sea más difícil comparar resultados discrepantes y que a los médicos les resulte más difícil seleccionar las herramientas de evaluación adecuadas. Además, la validez y confiabilidad de las herramientas STM utilizadas se cuestionan en la población afásica. Por lo tanto, el establecimiento de una herramienta holandesa de evaluación de STM verbal es crucial para comprender mejor la naturaleza de la afasia como un trastorno del procesamiento, y tiene el propósito de servir como una herramienta práctica para ayudar a los médicos y logopedas holandeses a diagnosticar los déficits de STM de manera más específica, lo que puede conducir a una terapia del habla optimizada.

    1.3. Objetivo del estudio

    El primer objetivo del presente estudio es desarrollar una herramienta de evaluación clínica verbal de STM holandesa, basada en la tercera parte de la batería TALSA, para evaluar los déficits de STM en todos los niveles de gravedad. Con esta intención, los investigadores esperan comprender mejor la naturaleza de la afasia y el impacto de los déficits de STM que pueden mejorar las técnicas de tratamiento. Es importante destacar que esta prueba se centra en el uso y la administración clínicos, en los que a pesar de los problemas de lenguaje del paciente, la prueba debe ser comprensible y aplicable (p. ej., duración de la prueba y modalidad de respuesta).

    El segundo objetivo es realizar una prueba piloto en población afásica y población sana. La realización de una prueba piloto validará los estímulos y la redacción de las tareas. Los elementos confusos (p. ej., estímulos ambiguos, redacción deficiente) se revisarán o eliminarán si es necesario.

    El tercer objetivo es evaluar la herramienta de evaluación verbal STM con respecto a propiedades psicométricas importantes, ya que la calidad metodológica de una prueba afecta la interpretación de los resultados.

  2. Método

2.1. Población de estudio

Los investigadores incluirán un máximo de 100 pacientes con afasia en la fase aguda a subaguda después de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico. Los pacientes serán reclutados directamente en el hospital universitario de Gante en la unidad de accidentes cerebrovasculares. Además, se reclutarán 20 controles sanos a través de plataformas de redes sociales. Los participantes sanos serán emparejados con el grupo afásico por género, edad y educación. Todos los participantes participarán voluntariamente en este proyecto de investigación y firmarán un consentimiento informado.

2.2. Desarrollo de herramienta de evaluación verbal STM (primer objetivo)

El primer paso hacia el desarrollo de una herramienta de evaluación clínica verbal STM holandesa es seleccionar cuidadosamente las subpruebas verbales STM más cruciales de la batería TALSA original en inglés. Esto se debe a que la batería original de TALSA es bastante larga y aún no está desarrollada para su administración en entornos clínicos. En particular, la herramienta holandesa de evaluación verbal STM se basará en la tercera parte de la batería TALSA, que incluye tareas verbales de STM. La tercera parte de la batería TALSA, además, evalúa representaciones del lenguaje fonológico y semántico variando las características de las palabras de los ítems. Por lo tanto, la herramienta de evaluación STM verbal holandesa consistirá en tareas de abarcación STM verbal con variaciones lingüísticas (representaciones fonológicas y semánticas).

Los estímulos de la batería TALSA original consisten en imágenes y grabaciones de palabras, no palabras, oraciones y secuencias de palabras, no palabras y dígitos. Sin embargo, traducir literalmente la batería de prueba de TALSA no es apropiado porque no existe una coincidencia uno a uno entre las palabras y las estructuras sintácticas en dos idiomas. En particular, es importante tener en cuenta las características de las palabras, como la frecuencia de las palabras, las sílabas, la capacidad de visualización y la edad de adquisición, que influyen en el grado de éxito en la recuperación de palabras en la afasia. Por lo tanto, la herramienta de evaluación verbal STM se basará en el mismo subconjunto de tareas de la parte 3 de la batería TALSA, pero con la selección cuidadosa de nuevos estímulos holandeses con respecto a características importantes de las palabras.

En la batería TALSA original, los autores tuvieron en cuenta la frecuencia de las palabras, las sílabas y la capacidad de imagen. Sin embargo, la investigación demostró que la edad de adquisición (AoA) también es una característica crucial de la palabra en el éxito de la recuperación de palabras en la afasia, por lo que la AoA se incluirá durante el procedimiento de selección de estímulos. Para recopilar estímulos que cumplan con estas características generales de las palabras, se consultarán bases de datos de palabras, como el Dutch Lexicon Project 2.

2.3. Prueba piloto (segundo objetivo)

Una vez que se desarrolle la batería de prueba, las pruebas piloto serán de crucial importancia en el entorno clínico y en la población sana para adaptar y mejorar la batería de prueba cuando sea necesario.

Particularmente en el ámbito clínico, los pacientes con afasia serán reclutados según los criterios de inclusión y exclusión. Específicamente, a todos los pacientes que sean elegibles se les pedirá su consentimiento informado para participar en este ensayo. Posteriormente, se administrará la pantalla Oxford Cognitive, el Token Test y la herramienta de evaluación STM verbal holandesa.

La prueba Token determina la gravedad de la afasia e investiga la comprensión de oraciones. La prueba cognitiva de Oxford es una herramienta de detección cognitiva breve que se administra en la fase aguda del accidente cerebrovascular. Los resultados del Token Test y del Oxford Cognitive Screen pueden servir como apoyo para interpretar los resultados de la herramienta de evaluación verbal STM holandesa.

Vale la pena señalar que la herramienta de evaluación STM verbal holandesa, la prueba Token y la pantalla cognitiva de Oxford se administrarán durante un período máximo de dos días consecutivos, dependiendo de qué tan fatigado esté el paciente durante la prueba. Se estima que la duración total de la prueba en los pacientes será de aproximadamente dos horas. Se estima que la duración total de la prueba en controles sanos será de aproximadamente 1 hora. Durante la administración de la herramienta de evaluación STM verbal holandesa, se realizarán grabaciones de audio del paciente. De esta manera, es posible reevaluar malentendidos durante la calificación de las subpruebas.

Para verificar o adaptar la dificultad de los ítems, es fundamental que la herramienta de evaluación verbal STM holandesa también se pruebe en controles sanos. Los resultados de la batería TALSA original revelaron que los controles sanos se desempeñaron cerca del techo en la mayoría de las subpruebas. Sin embargo, en algunas de las subpruebas (por ejemplo, sin palabras), los controles sanos mostraron un patrón de resultados similar al de los pacientes con afasia, lo que cuestiona la contribución de esas subpruebas.

Para concluir, realizar una prueba piloto brinda la oportunidad de reevaluar elementos que se destacan de la distribución de puntuaciones (por ejemplo, un número suficiente de controles sanos responden incorrectamente a un elemento). Específicamente, estos elementos pueden estar confundidos y es necesario eliminarlos o adaptarlos (p. ej., estímulos ambiguos).

2.4. Propiedades psicométricas (tercer objetivo)

La confiabilidad y la validez son propiedades psicométricas importantes. La confiabilidad se refiere a la consistencia, estabilidad y precisión de una herramienta de evaluación. La validez de una prueba se refiere a si la herramienta de evaluación mide lo que pretende medir.

  • Consistencia interna: para verificar la confiabilidad de la herramienta de evaluación verbal STM holandesa, la consistencia interna de la prueba se estimará utilizando el procedimiento de confiabilidad dividida por la mitad. De esta manera, se puede analizar la constancia de los resultados entre los ítems de una subprueba.
  • Validez aparente: la batería TALSA está desarrollada para abordar la afasia como un trastorno del procesamiento, respaldado por modelos cognitivos del procesamiento del lenguaje. Por lo tanto, la batería de pruebas se centra en las etapas componentes del procesamiento de textos (por ejemplo, semánticas o fonológicas) y, además, con énfasis en los procesos relacionados con el acceso, la recuperación y el mantenimiento a corto plazo de las representaciones del lenguaje.
  • Validez concurrente: los resultados de la herramienta de evaluación STM verbal holandesa se compararán con los resultados de la batería TALSA original para verificar la validez concurrente. Las altas correlaciones entre las subpruebas de la batería TALSA original y la herramienta de evaluación verbal STM holandesa sugieren una buena validez concurrente.

Para concluir, durante todo el proceso de prueba piloto, la herramienta de evaluación verbal STM holandesa se modificará y mejorará cuando sea necesario y se evaluará psicométricamente (p. ej., confiabilidad, validez y análisis de ítems).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ghent, Bélgica, 9000
        • University Hospital Ghent
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Bélgica, 9000
        • Ghent University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión pacientes con afasia:

  • Afasia tras un ictus isquémico o hemorrágico inicial diagnosticado por el logopeda y un instrumento de cribado para evaluar la afasia (ScreeLing)
  • Edad 18-85 años
  • Habla holandés como lengua materna.
  • Fase aguda a subaguda después del ictus
  • Las imágenes (CT/MRI) están disponibles antes de la inclusión.
  • Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión pacientes con afasia:

  • Hay antecedentes de otras enfermedades del sistema nervioso central que causan trastornos del habla, del lenguaje o cognitivos no relacionados con el accidente cerebrovascular.
  • Presentan deterioro sensorial severo u otras comorbilidades que impiden la administración de la herramienta de evaluación.
  • Abuso activo excesivo de alcohol o drogas.
  • Ataque isquémico transitorio (es decir, AIT)

Criterios de inclusión participantes sanos:

  • Puntuación normal (> 26) en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
  • Habla holandés como lengua materna.

Criterios de exclusión pacientes con afasia:

  • No tener antecedentes de accidente cerebrovascular u otras enfermedades del sistema nervioso central que afecten el habla, el lenguaje o la cognición.
  • No tener trastornos auditivos o visuales graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Evaluación de la memoria a corto plazo en pacientes con afasia.
Evaluación de la memoria a corto plazo en una población de pacientes con afasia post-ictus utilizando una versión holandesa de la Evaluación del lenguaje y la memoria verbal a corto plazo en afasia de Temple (TALSA).

Grupo de afasia: la herramienta de evaluación STM verbal holandesa se administrará durante un lapso de tiempo de un máximo de dos días consecutivos dependiendo de qué tan fatigado esté el paciente durante la prueba.

Grupo de control sano: se administrará la herramienta de evaluación STM verbal holandesa.

Evaluación de las capacidades cognitivas de los pacientes con afasia.
Evaluación de la gravedad de la afasia en pacientes con afasia.
Otro: Evaluación de la memoria a corto plazo en voluntarios sanos.
Evaluación de la memoria a corto plazo en voluntarios sanos utilizando una versión holandesa de la Evaluación del lenguaje y la memoria verbal a corto plazo en afasia de Temple (TALSA).

Grupo de afasia: la herramienta de evaluación STM verbal holandesa se administrará durante un lapso de tiempo de un máximo de dos días consecutivos dependiendo de qué tan fatigado esté el paciente durante la prueba.

Grupo de control sano: se administrará la herramienta de evaluación STM verbal holandesa.

Evaluación de la disfunción cognitiva en el grupo de voluntarios sanos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Memoria verbal a corto plazo en la afasia post-ictus.
Periodo de tiempo: 2 horas
Evaluación de la memoria verbal a corto plazo en pacientes con afasia post-ictus: viabilidad, propiedades psicométricas y datos normativos.
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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