Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korttidshukommelsesvurdering hos patienter med poststroke afasi

28. september 2023 opdateret af: University Hospital, Ghent

Mod et klinisk testbatteri til vurdering af verbale korttidshukommelsesevner med sproglige variationer hos patienter med afasi efter slagtilfælde.

Baggrund og mål

Der er en voksende bevidsthed om, at personer med afasi (sprogproblemer) efter et slagtilfælde ofte har vanskeligheder med deres korttidshukommelse (STM). Som følge heraf er forklaringen bag afasi for nylig blevet set som en sprogbehandlingsforstyrrelse, hvor flere kognitive processer interagerer. For at evaluere de kognitive processer, der ligger til grund for afasi, er der behov for pålidelige og valide vurderingsværktøjer. Der stilles dog spørgsmålstegn ved kvaliteten af ​​tests, der normalt bruges til at vurdere STM-problemer hos afasipatienter, fordi de ikke er specifikt designet til at blive brugt hos afasipatienter. Dette vækker en vis bekymring, da svækkelse af STM kan være prædiktiv for genopretning og rehabilitering af afasipatienter. Som en vigtig undtagelse har en nylig undersøgelse udviklet et nyt engelsk evalueringsværktøj (dvs. The Temple Assessment of Language and (Verbal) Short-term Memory in Aphasia; TALSA), der undersøger sprog- og STM-aspekter specielt udviklet til personer med afasi.

Eksistensen af ​​et hollandsk evalueringsværktøj, der er specielt designet til at vurdere sprog- og STM-problemer hos mennesker med afasi efter et slagtilfælde, mangler dog. Derfor er formålet med det aktuelle studie at udvikle en hollandsk klinisk version af TALSA-batteriet, der kan føre til bedre diagnosticering og behandling af STM-problemer hos personer med afasi. Udviklingen af ​​testen fokuserer på dens kliniske gennemførlighed (f.eks. testvarighed, emnernes sværhedsgrad og svarmodalitet). Pilottestning af det hollandske STM-vurderingsinstrument i den kliniske og raske befolkning er meget vigtig for at tilpasse testen, hvor det er nødvendigt. Derudover bør kvaliteten af ​​testen også evalueres nøje.

Metode

Det første skridt mod udviklingen af ​​et hollandsk STM-vurderingsinstrument er den omhyggelige udvælgelse af de mest afgørende deltest af det originale TALSA-batteri. Ikke alle deltest vil blive udvalgt på grund af den lange testtid for TALSA-batteriet, og som tidligere nævnt fokuserer det hollandske STM-vurderingsværktøj på testens kliniske gennemførlighed.

Det andet trin er pilottestning af det hollandske STM-vurderingsinstrument hos personer med afasi og raske personer. Personer med afasi vil blive rekrutteret til Stroke-enheden på Gent Universitetshospital. Alle kvalificerede patienter vil blive bedt om at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse. Tre tests vil blive administreret, nemlig Oxford Cognitive Screen, Token Test og det hollandske STM vurderingsværktøj. Det er vigtigt, at disse prøver tages samme dag eller to på hinanden følgende dage, afhængigt af omstændighederne (f. træthed). Token Test og Oxford Cognitive Screen giver et billede af patientens kognitive profil. Under hele processen med pilottestning vil det hollandske STM-vurderingsværktøj blive tilpasset og forbedret, hvor det er nødvendigt. For at verificere eller justere emnernes sværhedsgrad er det afgørende, at STM-vurderingsinstrumentet også testes på et lille antal raske kontrolpersoner (rekrutteret via sociale medieplatforme).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  1. Introduktion

    1.1. Baggrund

    Litteraturen har set en støt stigning i antallet af undersøgelser, der undersøger rollen af ​​korttidshukommelse (STM) og arbejdshukommelse (WM) svækkelser hos afasipatienter, hvilket tydeligt viser, at afasipatienter har svækkelse af verbal STM og WM. Gennem årene har synet på afasis karakter ændret sig fra tab af sproglige repræsentationer (f.eks. semantiske og fonologiske repræsentationer) til forringelser i behandlingen (dvs. adgang og genfinding) af sprogrepræsentationer. Derfor er forskningens vægt blevet forfinet med hensyn til at identificere komponentoperationerne i sprogbehandling, såsom mekanismerne bag adgang og genfinding af ord eller sprogbehandlingens tidsmæssige forløb. Disse operationer er afhængige af andre kognitive funktioner, såsom STM.

    Psykolingvistiske modeller beskriver STM's rolle i sproget som opretholdelsen af ​​aktivering af sproglige repræsentationer over tidsforløbet af ordbehandling. Især tager den interaktive aktiveringsmodel niveauer af sproglige repræsentationer (f.eks. semantiske, leksikalske og fonologiske) og dens sammenhænge i betragtning. Specifikt, ifølge denne indflydelsesrige model, medieres ordhentning af interaktiv spredningsaktivering, der aktiverer målordet og semantisk eller fonologisk relaterede ord. To vigtige begreber (dvs. forbindelsesstyrke og henfaldshastighed) spiller en vigtig rolle i at sprede og opretholde aktivering over tid i det semantisk-leksikalsk-fonologiske netværk. Ved afasi menes svækkelserne at opstå gennem underskud i sproglige repræsentationer og desuden gennem underskud i forbindelsesvægt og henfaldshastighed (dvs. behandlingssvækkelse). Fejl opstår, hvis forbindelsesstyrken er svag (aktivering spredes for langsomt), eller hvis henfaldshastigheden er for hurtig (repræsentationer aktiveres, men henfalder for hurtigt). Derfor kan den interaktive aktiveringsmodel forklare forskellige mønstre af ordhentningsfejl (dvs. semantiske eller fonologiske) i afasi.

    For at undersøge STM's rolle i sprogbehandling er der et overdrevent behov for pålidelige vurderingsværktøjer. Der er dog blevet sat spørgsmålstegn ved de psykometriske egenskaber af tests, der almindeligvis anvendes til at vurdere STM-problemer hos personer med afasi. Et fælles problem på tværs af disse tests er, at der bruges små standardiserede stikprøver, hvilket fører til validitets- og pålidelighedsproblemer af normative data. Dette giver anledning til nogle bekymringer, da der er voksende bevidsthed om, at svækkelser i STM-funktioner kan være forudsigende for visse aspekter af sprogfunktion, restitution og rehabilitering hos afasipatienter. Derfor er det af afgørende betydning, at STM vurderingsværktøjer er pålidelige og valide for at replikere, sammenligne og yderligere undersøge disse resultater.

    En nylig undersøgelse udviklede et nyt engelsk vurderingsværktøj (dvs. The Temple Assessment of Language and (Verbal) Short-term Memory in Aphasia; TALSA), der evaluerer sproglige og verbale STM/WM-evner hos personer med poststroke-afasi i en interaktiv aktiveringsramme. Med andre ord, for at vurdere karakteren af ​​afasi som en bearbejdningsforstyrrelse. TALSA-batteriet er unikt sammenlignet med andre tests (f.eks. Psykolingvistiske vurderinger af sprogbehandling ved afasi (PALPA)), da den tager højde for træk relateret til tidsmæssige aspekter af sprogbehandling og effekter af hukommelsesbelastning på produktion og forståelse af sprog. Derfor er TALSA-batteriet et specifikt diagnostisk vurderingsværktøj og er følsomt over for sproglige svækkelser på alle sværhedsgrader, inklusive mild afasi. Det komplette TALSA-batteri består af tre dele, hvoraf den sidste del involverer verbale STM-opgaver. Bemærk, at forfatterne af TALSA-batteriet stadig arbejder på en klinisk version, der ikke er offentliggjort endnu.

    1.2. Begrundelse for undersøgelsen

    Så vidt vi ved, mangler der et hollandsk vurderingsværktøj, der undersøger verbal STM hos personer med afasi efter slagtilfælde. Med andre ord er en hollandsk STM-test, der er specielt udviklet til mennesker med phatiske lidelser, ikke tilgængelig. Vurdering af ikke-sproglige påvirkninger hos afasipatienter, såsom STM's rolle på sprogkomponenter, er dog af afgørende betydning, da kommunikationen i hverdagen svinger i bearbejdningstiden.

    Desuden bruges en overvældende mængde STM-mål (standardiserede og eksperimentelle) i afasiforskning. Imidlertid gør mangfoldigheden i STM-test det sværere at sammenligne uoverensstemmelser og gør det sværere for klinikere at vælge passende vurderingsværktøjer. Ydermere stilles der spørgsmålstegn ved validiteten og pålideligheden af ​​brugte STM-værktøjer i den afasiramte population. Etableringen af ​​et hollandsk verbal STM vurderingsværktøj er således afgørende for bedre at forstå karakteren af ​​afasi som en bearbejdningsforstyrrelse, og har til formål at tjene som et praktisk værktøj til at hjælpe hollandske klinikere og talepatologer med at diagnosticere STM-mangel mere specifikt, hvilket kan føre til optimeret taleterapi.

    1.3. Formålet med undersøgelsen

    Det første mål med denne undersøgelse er at udvikle et hollandsk klinisk verbal STM-vurderingsværktøj, baseret på den tredje del af TALSA-batteriet, til at vurdere STM-underskud på alle sværhedsgrader. Med denne hensigt håber efterforskerne bedre at kunne forstå arten af ​​afasi og virkningen af ​​STM-mangel, som kan forbedre behandlingsteknikker. Det er vigtigt, at denne test fokuserer på klinisk brug og administration, hvor testen på trods af patientens sprogproblemer skal være forståelig og anvendelig (f.eks. testvarighed og responsmodalitet).

    Det andet mål er at køre en pilottest på den afasiramte befolkning og den raske befolkning. At køre en pilottest vil validere stimuli og ordlyden af ​​opgaverne. Forvirrede elementer (f.eks. tvetydige stimuli, dårlig formulering) vil blive revideret eller elimineret, hvis det er nødvendigt.

    Det tredje mål er at evaluere det verbale STM vurderingsværktøj med hensyn til vigtige psykometriske egenskaber, da den metodiske kvalitet af en test påvirker fortolkningen af ​​resultaterne.

  2. Metode

2.1. Studiepopulation

Efterforskerne vil maksimalt omfatte 100 patienter med afasi i den akutte til subakutte fase efter et iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde. Patienterne vil blive rekrutteret direkte på Gent Universitetshospital på Stroke-enheden. Endvidere vil 20 sunde kontroller blive rekrutteret via sociale medieplatforme. Raske deltagere vil blive matchet til afasigruppen for køn, alder og uddannelse. Alle deltagere vil frivilligt deltage i dette forskningsprojekt og underskrive et informeret samtykke.

2.2. Verbal STM vurderingsværktøj udvikling (første mål)

Det første skridt mod udviklingen af ​​et hollandsk klinisk verbal STM-vurderingsværktøj er omhyggeligt at udvælge de mest afgørende verbale STM-undertest af det originale engelske TALSA-batteri. Dette skyldes, at det originale TALSA-batteri er ret langt og endnu ikke er udviklet til administration i kliniske omgivelser. Især vil det hollandske verbale STM-vurderingsværktøj være baseret på den tredje del af TALSA-batteriet, som involverer verbale STM-span-opgaver. Den tredje del af TALSA-batteriet evaluerer desuden fonologiske og semantiske sprogrepræsentationer ved at variere ordkarakteristika for emnerne. Det hollandske verbale STM-vurderingsværktøj vil således bestå af verbale STM-spændopgaver med sproglige variationer (fonologiske og semantiske repræsentationer).

Stimulierne i det originale TALSA-batteri består af billeder og optagelser af ord, nonord, sætninger og sekvenser af ord, nonord og cifre. Det er dog uhensigtsmæssigt at oversætte TALSA-testbatteriet bogstaveligt, fordi der ikke er et en-til-en-match mellem ord og syntaktiske strukturer på tværs af to sprog. Især er det vigtigt at tage højde for ordkarakteristika, såsom ordfrekvens, stavelser, billedevne og tilegnelsesalder, der påvirker graden af ​​succes med ordsøgning ved afasi. Derfor vil det verbale STM-vurderingsværktøj stole på de samme undergrupper af opgaver i del 3 af TALSA-batteriet, men med omhyggelig udvælgelse af nye hollandske stimuli med hensyn til vigtige ordkarakteristika.

I det originale TALSA-batteri tog forfatterne højde for ordfrekvens, stavelser og billedbarhed. Forskning viste imidlertid, at erhvervelsesalder (AoA) også er en afgørende ordkarakteristik for succes med ordhentning ved afasi, så AoA vil blive inkluderet under stimuliudvælgelsesproceduren. For at indsamle stimuli, der opfylder disse generelle ordkarakteristika, vil orddatabaser blive konsulteret, såsom Dutch Lexicon Project 2.

2.3. Pilottest (andet mål)

Når først testbatteriet er udviklet, vil pilottestning være af afgørende betydning i de kliniske omgivelser og sund befolkning for at tilpasse og forbedre testbatteriet, hvor det er nødvendigt.

Især i det kliniske miljø vil patienter med afasi blive rekrutteret i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne. Specifikt vil alle patienter, der er kvalificerede, blive bedt om informeret samtykke til at deltage i dette forsøg. Efterfølgende vil Oxford Cognitive screen, Token Test og det hollandske verbale STM vurderingsværktøj blive administreret.

Token-testen bestemmer sværhedsgraden af ​​afasi og undersøger sætningsforståelse. Oxford Cognitive screen er et kort kognitivt screeningsværktøj, der administreres i den akutte fase af slagtilfælde. Resultaterne på Token Test og Oxford Cognitive Screen kan tjene som en støtte til at fortolke resultaterne af det hollandske verbale STM vurderingsværktøj.

Det er værd at bemærke, at det hollandske verbale STM-vurderingsværktøj, Token-testen og Oxford Cognitive-skærmen vil blive administreret over et tidsrum på maksimalt to på hinanden følgende dage afhængigt af, hvor træt patienten er under testen. Den samlede testvarighed på patienter estimeres til at tage cirka to timer. Den samlede testvarighed på raske kontroller er estimeret til at tage cirka 1 time. Under administration af det hollandske verbale STM-vurderingsværktøj vil der blive lavet lydoptagelser af patienten. På denne måde er det muligt at revurdere misforståelser under pointgivningen af ​​deltestene.

For at verificere eller tilpasse emnernes sværhedsgrad er det afgørende, at det hollandske verbale STM-vurderingsværktøj også bliver testet på sunde kontroller. Resultaterne af det originale TALSA-batteri afslørede, at sunde kontroller udførte tæt på loftet på de fleste af undertestene. Men i nogle af undertestene (f.eks. nonword span) viste raske kontroller et lignende resultatmønster som afasipatienter, hvilket sætter spørgsmålstegn ved bidraget fra disse undertest.

For at konkludere, giver en pilottest mulighed for at revurdere elementer, der skiller sig ud fra fordelingen af ​​scores (f.eks. et tilstrækkeligt antal sunde kontroller reagerer forkert på et emne). Specifikt kan disse elementer være forvirrede og skal elimineres eller tilpasses (f.eks. tvetydige stimuli).

2.4. Psykometriske egenskaber (tredje mål)

Reliabilitet og validitet er vigtige psykometriske egenskaber. Pålidelighed refererer til konsekvensen, stabiliteten og nøjagtigheden af ​​et vurderingsværktøj. Validiteten af ​​en test refererer til, om vurderingsværktøjet måler det, det har til hensigt at måle.

  • Intern konsistens: For at verificere pålideligheden af ​​det hollandske verbale STM-vurderingsværktøj, vil testens interne konsistens blive estimeret ved hjælp af split-half-reliabilitetsproceduren. På denne måde kan konstansen af ​​resultater på tværs af elementer inden for en deltest analyseres.
  • Ansigtsvaliditet: TALSA-batteriet er udviklet til at nærme sig afasi som en behandlingsforstyrrelse, understøttet af kognitive modeller for sprogbehandling. Derfor fokuserer testbatteriet på komponentstadier af tekstbehandling (f.eks. semantisk eller fonologisk) og desuden med vægt på processer relateret til adgang, genfinding og kortsigtet vedligeholdelse af sprogrepræsentationer.
  • Samtidig validitet: Resultaterne af det hollandske verbale STM-vurderingsværktøj vil blive sammenlignet med resultaterne af det originale TALSA-batteri for at verificere den samtidige validitet. Høje korrelationer mellem deltestene af det originale TALSA-batteri og det hollandske verbale STM-vurderingsværktøj tyder på en god samtidig validitet.

For at konkludere, vil det hollandske verbale STM-vurderingsværktøj under hele pilottestprocessen blive modificeret og forbedret, hvor det er nødvendigt, og vil blive psykometrisk evalueret (f.eks. pålidelighed, validitet og emneanalyse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ghent, Belgien, 9000
        • University Hospital Ghent
    • East Flanders
      • Ghent, East Flanders, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier afasipatienter:

  • Afasi efter et indledende iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde diagnosticeret af talepatologen og et screeningsinstrument til at evaluere afasi (ScreeLing)
  • Alder 18-85 år
  • Tal hollandsk som modersprog
  • Akut til subakut fase efter slagtilfælde
  • Billeddiagnostik (CT/MRI) er tilgængelig før inklusion
  • Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier afasipatienter:

  • Der er en historie med andre sygdomme i centralnervesystemet, der forårsager ikke-slagtilfælde relateret tale-, sprog- eller kognitiv lidelse
  • De præsenterer alvorlig sensorisk svækkelse eller andre følgesygdomme, der forbyder administration af vurderingsværktøjet
  • Overdreven aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Forbigående iskæmisk angreb (dvs. TIA)

Inklusionskriterier for sunde deltagere:

  • Normal score (> 26) på Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
  • Tal hollandsk som modersprog

Eksklusionskriterier afasipatienter:

  • Har ingen historie med slagtilfælde eller andre sygdomme i centralnervesystemet, der påvirker tale, sprog eller kognition
  • Har ingen alvorlige høre- eller synsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Korttidshukommelsesvurdering hos patienter med afasi.
Evaluering af korttidshukommelsen i en patientpopulation med afasi efter slagtilfælde ved hjælp af en hollandsk version af Temple Assessment of Language and Verbal Short-Term memory in afasi (TALSA).

Afasigruppe: Det hollandske verbale STM-vurderingsværktøj vil blive administreret over et tidsrum på maksimalt to på hinanden følgende dage afhængigt af, hvor træt patienten er under testen.

Sund kontrolgruppe: Det hollandske verbale STM vurderingsværktøj vil blive administreret.

Evaluering af de kognitive evner hos patienter med afasi.
Evaluering af sværhedsgraden af ​​afasi hos patienter med afasi.
Andet: korttidshukommelsesvurdering hos raske frivillige
Evaluering af korttidshukommelse hos raske frivillige ved hjælp af en hollandsk version af Temple Assessment of Language and Verbal Short-Term Memory in afasi (TALSA).

Afasigruppe: Det hollandske verbale STM-vurderingsværktøj vil blive administreret over et tidsrum på maksimalt to på hinanden følgende dage afhængigt af, hvor træt patienten er under testen.

Sund kontrolgruppe: Det hollandske verbale STM vurderingsværktøj vil blive administreret.

Evaluering af kognitiv dysfunktion i gruppen af ​​raske frivillige.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
verbal korttidshukommelse ved afasi efter slagtilfælde
Tidsramme: 2 timer
vurdering af verbal korttidshukommelse hos patienter med afasi efter slagtilfælde: gennemførlighed, psykometriske egenskaber og normative data
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afasi, erhvervet

Kliniske forsøg med korttidshukommelsesvurdering

Abonner