- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06068348
액체 생검 수집 연구
2024년 12월 3일 업데이트: University of Central Florida
액체 생검 분석 개발을 위한 인간 혈액 수집
이 연구의 목적은 보다 침습적이고 잠재적으로 위험한 조직 생검 방법 대신 사용할 수 있는 순환 종양 세포(CTC) 검출을 위한 액체 생검 접근법을 개발하는 것입니다.
이 프로젝트의 목적은 (a) 샤페로닌 함유 TCP-1(CCT) 샤페로닌이 혈액 내 희귀 암세포를 식별하는 데 사용될 수 있는지 여부를 결정하고, (b) 식별을 위해 CCT 샤페로닌을 사용하여 검출된 암세포가 침습성 또는 전이성 잠재력.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32816
- University of Central Florida
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리는 60명의 표본 크기가 통계 분석에 적합할 것으로 예상합니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 연령은 18세 이상 80세 이하입니다.
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 어린이, 청소년, 18세 미만)
- 체중이 110파운드 미만인 개인(표준적으로 임상적으로 헌혈하지 말 것을 권고함)
- 임산부(혈액의 호르몬 변화로 인해)
- 죄수
- 현재 미생물(세균, 바이러스 또는 곰팡이) 감염을 보고하는 사람
- 현재 항생제를 복용하고 있다고 신고한 사람
- 체온이 99oF 이상인 사람(발열 표시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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바이오마커인 샤페로닌 함유 TCP-1(CCT)을 사용하여 혈액 내 순환 종양 세포(CTC)를 검출할 수 있는지 확인합니다.
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CCT 샤페로닌이 CTC의 전이 가능성에 대한 정보를 제공할 수 있는지 확인합니다.
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .