Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyékony biopszia gyűjtési vizsgálat

2023. november 4. frissítette: University of Central Florida

Emberi vér gyűjtése folyékony biopsziás vizsgálat kifejlesztéséhez

A tanulmány célja egy olyan folyékony biopsziás megközelítés kidolgozása a keringő tumorsejtek (CTC) kimutatására, amely alkalmazható a szövetbiopszia invazívabb és potenciálisan kockázatosabb módszerei helyett. A projekt céljai a következők: (a) annak meghatározása, hogy a chaperonint tartalmazó TCP-1 (CCT) chaperonin felhasználható-e ritka rákos sejtek azonosítására a vérben, és (b) annak megállapítása, hogy a CCT chaperonin segítségével azonosított rákos sejtek alkalmasak-e. invazív vagy metasztatikus potenciál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
        • Toborzás
        • University of Central Florida
        • Kutatásvezető:
          • Annette Khaled, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Arra számítunk, hogy a 60 fős minta elegendő lesz a statisztikai elemzéshez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő
  • Életkor 18 évnél nagyobb és 80 évnél kisebb.

Kizárási kritériumok:

  • Felnőttek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Még nem felnőtt személyek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek; 18 éven aluliak)
  • 110 fontnál kisebb testtömegű egyének (a standard klinikailag javasolt, hogy ne adjanak vért)
  • Terhes nők (a vér hormonális változásai miatt)
  • Foglyok
  • Olyan személyek, akik aktuális mikrobiális (bakteriális, vírusos vagy gombás) fertőzésről számoltak be
  • Olyan személyek, akik arról számoltak be, hogy jelenleg antibiotikumot szednek
  • 99 oF feletti testhőmérsékletű személyek (lázra utal)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítására, hogy a biomarker, a Chaperonin-tartalmú TCP-1 (CCT) használható-e a keringő tumorsejtek (CTC) kimutatására a vérben.
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak meghatározása, hogy a CCT chaperonin tud-e információt szolgáltatni a CTC metasztatikus potenciáljáról.
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003221

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Keringő daganatsejtek

3
Iratkozz fel