- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06068348
Folyékony biopszia gyűjtési vizsgálat
2023. november 4. frissítette: University of Central Florida
Emberi vér gyűjtése folyékony biopsziás vizsgálat kifejlesztéséhez
A tanulmány célja egy olyan folyékony biopsziás megközelítés kidolgozása a keringő tumorsejtek (CTC) kimutatására, amely alkalmazható a szövetbiopszia invazívabb és potenciálisan kockázatosabb módszerei helyett.
A projekt céljai a következők: (a) annak meghatározása, hogy a chaperonint tartalmazó TCP-1 (CCT) chaperonin felhasználható-e ritka rákos sejtek azonosítására a vérben, és (b) annak megállapítása, hogy a CCT chaperonin segítségével azonosított rákos sejtek alkalmasak-e. invazív vagy metasztatikus potenciál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Telefonszám: 407-266-8742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Erica Martin, B.S.
- Telefonszám: 407-266-8742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
- Toborzás
- University of Central Florida
-
Kutatásvezető:
- Annette Khaled, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Arra számítunk, hogy a 60 fős minta elegendő lesz a statisztikai elemzéshez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő
- Életkor 18 évnél nagyobb és 80 évnél kisebb.
Kizárási kritériumok:
- Felnőttek nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
- Még nem felnőtt személyek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek; 18 éven aluliak)
- 110 fontnál kisebb testtömegű egyének (a standard klinikailag javasolt, hogy ne adjanak vért)
- Terhes nők (a vér hormonális változásai miatt)
- Foglyok
- Olyan személyek, akik aktuális mikrobiális (bakteriális, vírusos vagy gombás) fertőzésről számoltak be
- Olyan személyek, akik arról számoltak be, hogy jelenleg antibiotikumot szednek
- 99 oF feletti testhőmérsékletű személyek (lázra utal)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Annak megállapítására, hogy a biomarker, a Chaperonin-tartalmú TCP-1 (CCT) használható-e a keringő tumorsejtek (CTC) kimutatására a vérben.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Annak meghatározása, hogy a CCT chaperonin tud-e információt szolgáltatni a CTC metasztatikus potenciáljáról.
Időkeret: 3 év
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003221
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Keringő daganatsejtek
-
MiCareo Taiwan Co., Ltd.Ismeretlen
-
Mayo ClinicToborzásSugárterápia szövődményei | Tumor nyak | Tumor hasEgyesült Államok
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Toborzás
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityToborzás
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Ismeretlen
-
Hutchison Medipharma LimitedMonash University; Sir Charles Gairdner Hospital; Austin Hospital, Melbourne AustraliaBefejezve
-
University of Sao PauloIsmeretlen
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.Még nincs toborzás
-
St. Jude Children's Research HospitalToborzás