- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06068348
Innsamlingsstudie for flytende biopsi
3. desember 2024 oppdatert av: University of Central Florida
Innsamling av menneskelig blod for utvikling av flytende biopsianalyse
Formålet med denne studien er å utvikle en flytende biopsitilnærming for påvisning av sirkulerende tumorceller (CTC) som kan brukes i stedet for de mer invasive og potensielt risikable metodene for vevsbiopsi.
Målene med prosjektet er: (a) finne ut om Chaperonin-Containing TCP-1 (CCT) chaperonin kan brukes til å identifisere sjeldne kreftceller i blod, og (b) fastslå om kreftcellene oppdaget ved bruk av CCT chaperonin for identifikasjon har invasivt eller metastatisk potensial.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vi forventer at prøvestørrelsen på 60 vil være tilstrekkelig for statistisk analyse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Alder over eller lik 18 og under eller lik 80 år.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som ikke kan gi informert samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer, under 18 år)
- Personer som veier mindre enn 110 lbs (som standard klinisk anbefalt å ikke gi blod)
- Gravide kvinner (på grunn av hormonelle endringer i blodet)
- Fanger
- Personer som rapporterer en aktuell mikrobiell (bakteriell, viral eller sopp) infeksjon
- Personer som rapporterer at de nå bruker antibiotika
- Personer med kroppstemperaturer over 99oF (indikerer feber)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å finne ut om biomarkøren, Chaperonin-Containing TCP-1 (CCT), kan brukes til å oppdage sirkulerende tumorceller (CTC) i blod.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å avgjøre om CCT-chaperonin kan gi informasjon om det metastatiske potensialet til CTC.
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
6. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003221
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .