- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06068348
Étude de collecte de biopsie liquide
3 décembre 2024 mis à jour par: University of Central Florida
Collecte de sang humain pour le développement d'un test de biopsie liquide
Le but de cette étude est de développer une approche de biopsie liquide pour la détection des cellules tumorales circulantes (CTC) qui pourrait être utilisée à la place des méthodes plus invasives et potentiellement risquées de biopsie tissulaire.
Les objectifs du projet sont : (a) déterminer si la chaperonine contenant de la chaperonine TCP-1 (CCT) peut être utilisée pour identifier des cellules cancéreuses rares dans le sang, et (b) établir si les cellules cancéreuses détectées à l'aide de la chaperonine CCT pour l'identification ont potentiel invasif ou métastatique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- University of Central Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Nous prévoyons que la taille de l'échantillon de 60 personnes sera adéquate pour l'analyse statistique.
La description
Critère d'intégration:
- Mâle ou femelle
- Âge supérieur ou égal à 18 ans et inférieur ou égal à 80 ans.
Critère d'exclusion:
- Adultes incapables de donner leur consentement éclairé
- Personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents ; moins de 18 ans)
- Les personnes pesant moins de 110 lb (il est généralement conseillé cliniquement de ne pas donner de sang)
- Femmes enceintes (en raison de changements hormonaux dans le sang)
- Les prisonniers
- Personnes signalant une infection microbienne (bactérienne, virale ou fongique) actuelle
- Personnes déclarant prendre actuellement des médicaments antibiotiques
- Personnes dont la température corporelle est supérieure à 99 °F (indiquant une fièvre)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer si le biomarqueur, Chaperonin-Containing TCP-1 (CCT), peut être utilisé pour détecter les cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang.
Délai: 3 années
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Déterminer si la chaperonine du CCT peut fournir des informations sur le potentiel métastatique du CTC.
Délai: 3 années
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003221
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .