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Étude de collecte de biopsie liquide

3 décembre 2024 mis à jour par: University of Central Florida

Collecte de sang humain pour le développement d'un test de biopsie liquide

Le but de cette étude est de développer une approche de biopsie liquide pour la détection des cellules tumorales circulantes (CTC) qui pourrait être utilisée à la place des méthodes plus invasives et potentiellement risquées de biopsie tissulaire. Les objectifs du projet sont : (a) déterminer si la chaperonine contenant de la chaperonine TCP-1 (CCT) peut être utilisée pour identifier des cellules cancéreuses rares dans le sang, et (b) établir si les cellules cancéreuses détectées à l'aide de la chaperonine CCT pour l'identification ont potentiel invasif ou métastatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32816
        • University of Central Florida

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nous prévoyons que la taille de l'échantillon de 60 personnes sera adéquate pour l'analyse statistique.

La description

Critère d'intégration:

  • Mâle ou femelle
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans et inférieur ou égal à 80 ans.

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de donner leur consentement éclairé
  • Personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents ; moins de 18 ans)
  • Les personnes pesant moins de 110 lb (il est généralement conseillé cliniquement de ne pas donner de sang)
  • Femmes enceintes (en raison de changements hormonaux dans le sang)
  • Les prisonniers
  • Personnes signalant une infection microbienne (bactérienne, virale ou fongique) actuelle
  • Personnes déclarant prendre actuellement des médicaments antibiotiques
  • Personnes dont la température corporelle est supérieure à 99 °F (indiquant une fièvre)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si le biomarqueur, Chaperonin-Containing TCP-1 (CCT), peut être utilisé pour détecter les cellules tumorales circulantes (CTC) dans le sang.
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si la chaperonine du CCT peut fournir des informations sur le potentiel métastatique du CTC.
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2023

Première publication (Réel)

5 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003221

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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