Badanie pobierania biopsji płynnej
4 listopada 2023 zaktualizowane przez: University of Central Florida
Pobieranie ludzkiej krwi w celu opracowania testu biopsji płynnej
Celem tego badania jest opracowanie metody biopsji płynnej do wykrywania krążących komórek nowotworowych (CTC), którą można zastosować zamiast bardziej inwazyjnych i potencjalnie ryzykownych metod biopsji tkanek.
Cele projektu to: (a) ustalenie, czy chaperonina zawierająca białko opiekuńcze TCP-1 (CCT) może zostać wykorzystana do identyfikacji rzadkich komórek nowotworowych we krwi oraz (b) ustalenie, czy komórki nowotworowe wykryte przy użyciu chaperoniny CCT do identyfikacji mają potencjał inwazyjny lub przerzutowy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Numer telefonu: 407-266-8742
- E-mail: amoy.fraser@ucf.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Erica Martin, B.S.
- Numer telefonu: 407-266-8742
- E-mail: erica.martin@ucf.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- Rekrutacyjny
- University of Central Florida
-
Główny śledczy:
- Annette Khaled, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przewidujemy, że wielkość próby wynosząca 60 osób będzie wystarczająca do analizy statystycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Wiek większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 80 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli niezdolni do wyrażenia świadomej zgody
- Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież, poniżej 18 roku życia)
- Osoby ważące mniej niż 50 kg (zgodnie z klinicznym zaleceniem, aby nie oddawać krwi)
- Kobiety w ciąży (ze względu na zmiany hormonalne we krwi)
- Więźniowie
- Osoby zgłaszające aktualne infekcje bakteryjne (bakteryjne, wirusowe lub grzybicze).
- Osoby zgłaszające, że aktualnie przyjmują leki antybiotykowe
- Osoby z temperaturą ciała powyżej 99oF (wskazującą na gorączkę)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ustalić, czy biomarker TCP-1 zawierający chaperoninę (CCT) można zastosować do wykrywania krążących komórek nowotworowych (CTC) we krwi.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby ustalić, czy chaperonina CCT może dostarczyć informacji na temat potencjału przerzutowego CTC.
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003221
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .