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Estudo de coleta de biópsia líquida

4 de novembro de 2023 atualizado por: University of Central Florida

Coleta de sangue humano para desenvolvimento de ensaio de biópsia líquida

O objetivo deste estudo é desenvolver uma abordagem de biópsia líquida para detecção de células tumorais circulantes (CTC) que poderia ser usada no lugar dos métodos mais invasivos e potencialmente arriscados de biópsia de tecido. Os objetivos do projeto são: (a) determinar se a chaperonina TCP-1 contendo chaperonina (CCT) pode ser usada para identificar células cancerígenas raras no sangue, e (b) estabelecer se as células cancerígenas detectadas usando a chaperonina CCT para identificação têm potencial invasivo ou metastático.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Número de telefone: 407-266-8742
  • E-mail: amoy.fraser@ucf.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • Recrutamento
        • University of Central Florida
        • Investigador principal:
          • Annette Khaled, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Prevemos que o tamanho da amostra de 60 será adequado para análise estatística.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Macho ou fêmea
  • Idade maior ou igual a 18 e menor ou igual a 80 anos.

Critério de exclusão:

  • Adultos incapazes de dar consentimento informado
  • Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes; menores de 18 anos)
  • Indivíduos que pesam menos de 110 libras (como padrão clinicamente recomendado para não doar sangue)
  • Mulheres grávidas (devido a alterações hormonais no sangue)
  • Prisioneiros
  • Pessoas que relatam infecções microbianas (bacterianas, virais ou fúngicas) atuais
  • Pessoas que relatam que estão tomando medicamentos antibióticos
  • Pessoas com temperatura corporal acima de 99oF (indicando febre)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar se o biomarcador, TCP-1 contendo chaperonina (CCT), pode ser usado para detectar células tumorais circulantes (CTC) no sangue.
Prazo: 3 anos
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar se a chaperonina CCT pode fornecer informações sobre o potencial metastático da CTC.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Central Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003221

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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