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Studie zur Entnahme von Flüssigbiopsien

3. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Central Florida

Sammlung von menschlichem Blut für die Entwicklung eines Flüssigbiopsie-Assays

Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Flüssigbiopsie-Ansatz zum Nachweis zirkulierender Tumorzellen (CTC) zu entwickeln, der anstelle der invasiveren und potenziell riskanteren Methoden der Gewebebiopsie eingesetzt werden könnte. Die Ziele des Projekts sind: (a) festzustellen, ob das Chaperonin-enthaltende TCP-1 (CCT)-Chaperonin zur Identifizierung seltener Krebszellen im Blut verwendet werden kann, und (b) festzustellen, ob die Krebszellen mithilfe des CCT-Chaperonins zur Identifizierung erkannt wurden invasives oder metastasierendes Potenzial.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir gehen davon aus, dass die Stichprobengröße von 60 für die statistische Analyse ausreichend sein wird.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich oder weiblich
  • Alter größer oder gleich 18 und kleiner oder gleich 80 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können keine Einverständniserklärung abgeben
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche; unter 18 Jahren)
  • Personen, die weniger als 50 kg wiegen (klinisch wird standardmäßig davon abgeraten, Blut zu spenden)
  • Schwangere (aufgrund hormoneller Veränderungen im Blut)
  • Gefangene
  • Personen, die über aktuelle mikrobielle (bakterielle, virale oder Pilz-)Infektionen berichten
  • Personen, die angeben, dass sie derzeit Antibiotika einnehmen
  • Personen mit Körpertemperaturen über 99 °F (was auf Fieber hinweist)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um festzustellen, ob der Biomarker Chaperonin-Containing TCP-1 (CCT) zum Nachweis zirkulierender Tumorzellen (CTC) im Blut verwendet werden kann.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um festzustellen, ob das CCT-Chaperonin Informationen über das Metastasierungspotenzial von CTC liefern kann.
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003221

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zirkulierende Tumorzellen

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