- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06068348
Studie zur Entnahme von Flüssigbiopsien
3. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Central Florida
Sammlung von menschlichem Blut für die Entwicklung eines Flüssigbiopsie-Assays
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Flüssigbiopsie-Ansatz zum Nachweis zirkulierender Tumorzellen (CTC) zu entwickeln, der anstelle der invasiveren und potenziell riskanteren Methoden der Gewebebiopsie eingesetzt werden könnte.
Die Ziele des Projekts sind: (a) festzustellen, ob das Chaperonin-enthaltende TCP-1 (CCT)-Chaperonin zur Identifizierung seltener Krebszellen im Blut verwendet werden kann, und (b) festzustellen, ob die Krebszellen mithilfe des CCT-Chaperonins zur Identifizierung erkannt wurden invasives oder metastasierendes Potenzial.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Wir gehen davon aus, dass die Stichprobengröße von 60 für die statistische Analyse ausreichend sein wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich
- Alter größer oder gleich 18 und kleiner oder gleich 80 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene können keine Einverständniserklärung abgeben
- Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche; unter 18 Jahren)
- Personen, die weniger als 50 kg wiegen (klinisch wird standardmäßig davon abgeraten, Blut zu spenden)
- Schwangere (aufgrund hormoneller Veränderungen im Blut)
- Gefangene
- Personen, die über aktuelle mikrobielle (bakterielle, virale oder Pilz-)Infektionen berichten
- Personen, die angeben, dass sie derzeit Antibiotika einnehmen
- Personen mit Körpertemperaturen über 99 °F (was auf Fieber hinweist)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um festzustellen, ob der Biomarker Chaperonin-Containing TCP-1 (CCT) zum Nachweis zirkulierender Tumorzellen (CTC) im Blut verwendet werden kann.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Um festzustellen, ob das CCT-Chaperonin Informationen über das Metastasierungspotenzial von CTC liefern kann.
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
6. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00003221
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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