Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie odběru tekuté biopsie

3. prosince 2024 aktualizováno: University of Central Florida

Odběr lidské krve pro vývoj tekuté biopsie

Účelem této studie je vyvinout přístup tekuté biopsie pro detekci cirkulujících nádorových buněk (CTC), který by mohl být použit namísto invazivnějších a potenciálně rizikových metod tkáňové biopsie. Cíle projektu jsou: (a) určit, zda chaperonin obsahující chaperonin TCP-1 (CCT) lze použít k identifikaci vzácných rakovinných buněk v krvi, a (b) zjistit, zda rakovinné buňky detekované pomocí chaperoninu CCT pro identifikaci mají invazivní nebo metastatický potenciál.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32816
        • University of Central Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předpokládáme, že velikost vzorku 60 bude pro statistickou analýzu dostatečná.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena
  • Věk vyšší nebo rovný 18 a nižší nebo rovný 80 letům.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní dát informovaný souhlas
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři; mladší 18 let)
  • Jedinci, kteří váží méně než 110 liber (standardně se klinicky doporučuje nedávat krev)
  • Těhotné ženy (kvůli hormonálním změnám v krvi)
  • Vězni
  • Osoby hlásící aktuální mikrobiální (bakteriální, virové nebo plísňové) infekce
  • Osoby uvádějící, že v současné době užívají antibiotika
  • Osoby s tělesnou teplotou nad 99oF (indikující horečku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Chcete-li zjistit, zda lze biomarker, TCP-1 obsahující chaperonin (CCT), použít k detekci cirkulujících nádorových buněk (CTC) v krvi.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda chaperonin CCT může poskytnout informace o metastatickém potenciálu CTC.
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Central Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003221

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cirkulující nádorové buňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit