Estudio de recolección de biopsia líquida
3 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Central Florida
Recolección de sangre humana para el desarrollo de un ensayo de biopsia líquida
El propósito de este estudio es desarrollar un enfoque de biopsia líquida para la detección de células tumorales circulantes (CTC) que podría usarse en lugar de los métodos de biopsia de tejido más invasivos y potencialmente riesgosos.
Los objetivos del proyecto son: (a) determinar si la chaperonina TCP-1 (CCT) que contiene chaperonina se puede utilizar para identificar células cancerosas raras en la sangre, y (b) establecer si las células cancerosas detectadas utilizando la chaperonina CCT para su identificación tienen Potencial invasivo o metastásico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Anticipamos que el tamaño de muestra de 60 será adecuado para el análisis estadístico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino
- Edad mayor o igual a 18 años y menor o igual a 80 años.
Criterio de exclusión:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento informado.
- Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes; menores de 18 años)
- Personas que pesan menos de 110 libras (como estándar, clínicamente se recomienda no donar sangre)
- Mujeres embarazadas (debido a cambios hormonales en la sangre)
- Prisioneros
- Personas que reportan infecciones microbianas (bacterianas, virales o fúngicas) actuales
- Personas que informan que actualmente están tomando medicamentos antibióticos.
- Personas con temperaturas corporales superiores a 99oF (lo que indica fiebre)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si el biomarcador TCP-1 que contiene chaperona (CCT) se puede utilizar para detectar células tumorales circulantes (CTC) en la sangre.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar si la chaperonina CCT puede proporcionar información sobre el potencial metastásico de CTC.
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003221
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .