Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de recolección de biopsia líquida

4 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Central Florida

Recolección de sangre humana para el desarrollo de un ensayo de biopsia líquida

El propósito de este estudio es desarrollar un enfoque de biopsia líquida para la detección de células tumorales circulantes (CTC) que podría usarse en lugar de los métodos de biopsia de tejido más invasivos y potencialmente riesgosos. Los objetivos del proyecto son: (a) determinar si la chaperonina TCP-1 (CCT) que contiene chaperonina se puede utilizar para identificar células cancerosas raras en la sangre, y (b) establecer si las células cancerosas detectadas utilizando la chaperonina CCT para su identificación tienen Potencial invasivo o metastásico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Número de teléfono: 407-266-8742
  • Correo electrónico: amoy.fraser@ucf.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Erica Martin, B.S.
  • Número de teléfono: 407-266-8742
  • Correo electrónico: erica.martin@ucf.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • Reclutamiento
        • University of Central Florida
        • Investigador principal:
          • Annette Khaled, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Anticipamos que el tamaño de muestra de 60 será adecuado para el análisis estadístico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino o femenino
  • Edad mayor o igual a 18 años y menor o igual a 80 años.

Criterio de exclusión:

  • Adultos incapaces de dar su consentimiento informado.
  • Personas que aún no son adultas (bebés, niños, adolescentes; menores de 18 años)
  • Personas que pesan menos de 110 libras (como estándar, clínicamente se recomienda no donar sangre)
  • Mujeres embarazadas (debido a cambios hormonales en la sangre)
  • Prisioneros
  • Personas que reportan infecciones microbianas (bacterianas, virales o fúngicas) actuales
  • Personas que informan que actualmente están tomando medicamentos antibióticos.
  • Personas con temperaturas corporales superiores a 99oF (lo que indica fiebre)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si el biomarcador TCP-1 que contiene chaperona (CCT) se puede utilizar para detectar células tumorales circulantes (CTC) en la sangre.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Determinar si la chaperonina CCT puede proporcionar información sobre el potencial metastásico de CTC.
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Central Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003221

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Células tumorales circulantes

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kenya

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir