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液体活检采集研究

2024年12月3日更新者：University of Central Florida

采集人体血液用于液体活检测定的开发

本研究的目的是开发一种用于检测循环肿瘤细胞（CTC）的液体活检方法，该方法可用于代替更具侵入性和潜在风险的组织活检方法。该项目的目标是：(a) 确定含伴侣蛋白的 TCP-1 (CCT) 伴侣蛋白是否可用于识别血液中的罕见癌细胞，以及 (b) 确定使用 CCT 伴侣蛋白进行识别时检测到的癌细胞是否具有侵袭或转移潜力。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Florida
  - Orlando、Florida、美国、32816
    - University of Central Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

我们预计 60 个样本足以进行统计分析。

描述

纳入标准：

男女不限
年龄大于或等于18周岁且小于或等于80周岁。

排除标准：

无法给予知情同意的成年人
尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年；18 岁以下）
体重低于 110 磅的个人（临床建议不要献血的标准）
孕妇（由于血液中荷尔蒙的变化）
囚犯
报告当前微生物（细菌、病毒或真菌）感染的人员
报告称目前正在服用抗生素药物的人
体温超过 99 华氏度（表示发烧）的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
确定生物标志物含伴侣蛋白 TCP-1 (CCT) 是否可用于检测血液中的循环肿瘤细胞 (CTC)。大体时间：3年	3年

次要结果测量

结果测量	大体时间
确定 CCT 伴侣蛋白是否可以提供有关 CTC 转移潜力的信息。大体时间：3年	3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Central Florida

调查人员

首席研究员：Annette Khaled, PhD、University of Central Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月7日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (估计的)

2025年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月28日

首次发布 (实际的)

2023年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年12月3日

最后验证

2024年12月1日