Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vloeibare biopsieverzamelingsstudie

3 december 2024 bijgewerkt door: University of Central Florida

Verzameling van menselijk bloed voor de ontwikkeling van een vloeibare biopsietest

Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een vloeibare biopsiebenadering voor de detectie van circulerende tumorcellen (CTC) die gebruikt zou kunnen worden in plaats van de meer invasieve en potentieel risicovolle methoden van weefselbiopsie. De doelstellingen van het project zijn: (a) bepalen of de Chaperonin-Containing TCP-1 (CCT) chaperonine kan worden gebruikt om zeldzame kankercellen in het bloed te identificeren, en (b) vaststellen of de kankercellen die zijn gedetecteerd met behulp van de CCT-chaperonine voor identificatie, invasief of metastatisch potentieel.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Florida
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
    - University of Central Florida

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We verwachten dat de steekproefomvang van 60 voldoende zal zijn voor statistische analyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Man of vrouw
Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar en jonger dan of gelijk aan 80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Volwassenen kunnen geen geïnformeerde toestemming geven
Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners; jonger dan 18 jaar)
Personen die minder dan 110 lbs wegen (standaard wordt klinisch geadviseerd om geen bloed te geven)
Zwangere vrouwen (als gevolg van hormonale veranderingen in het bloed)
Gevangenen
Personen die een huidige microbiële (bacteriële, virale of schimmel) infectie melden
Personen die melden dat ze momenteel antibiotica gebruiken
Personen met een lichaamstemperatuur boven 99oF (wat wijst op koorts)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Om te bepalen of de biomarker, Chaperonin-Containing TCP-1 (CCT), kan worden gebruikt om circulerende tumorcellen (CTC) in bloed te detecteren. Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Om te bepalen of de CCT-chaperonine informatie kan verschaffen over het metastatische potentieel van CTC. Tijdsspanne: 3 jaar	3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Central Florida

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria