- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06068348
Insamlingsstudie för flytande biopsi
3 december 2024 uppdaterad av: University of Central Florida
Insamling av mänskligt blod för utveckling av flytande biopsianalys
Syftet med denna studie är att utveckla en flytande biopsimetod för detektion av cirkulerande tumörceller (CTC) som kan användas i stället för de mer invasiva och potentiellt riskfyllda metoderna för vävnadsbiopsi.
Syften med projektet är: (a) fastställa om Chaperonin-innehållande TCP-1 (CCT) chaperonin kan användas för att identifiera sällsynta cancerceller i blod, och (b) fastställa om de cancerceller som upptäckts med CCT-chaperonin för identifiering har invasiv eller metastaserande potential.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vi räknar med att provstorleken på 60 kommer att vara tillräcklig för statistisk analys.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Ålder högre än eller lika med 18 och mindre än eller lika med 80 år.
Exklusions kriterier:
- Vuxna som inte kan ge informerat samtycke
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar, under 18 år)
- Individer som väger mindre än 110 lbs (som standard kliniskt rekommenderat att inte ge blod)
- Gravida kvinnor (på grund av hormonella förändringar i blodet)
- Fångar
- Personer som rapporterar en aktuell mikrobiell (bakteriell, viral eller svamp) infektion
- Personer som rapporterar att de för närvarande tar antibiotika
- Personer med kroppstemperaturer över 99oF (indikerar feber)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om biomarkören, Chaperonin-Containing TCP-1 (CCT), kan användas för att detektera cirkulerande tumörceller (CTC) i blod.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
För att avgöra om CCT-chaperonin kan ge information om den metastatiska potentialen för CTC.
Tidsram: 3 år
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00003221
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .