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Studio sulla raccolta di biopsia liquida

3 dicembre 2024 aggiornato da: University of Central Florida

Raccolta di sangue umano per lo sviluppo di test di biopsia liquida

Lo scopo di questo studio è sviluppare un approccio alla biopsia liquida per il rilevamento delle cellule tumorali circolanti (CTC) che potrebbe essere utilizzato al posto dei metodi più invasivi e potenzialmente rischiosi della biopsia tissutale. Gli obiettivi del progetto sono: (a) determinare se la chaperonina contenente TCP-1 (CCT) può essere utilizzata per identificare cellule tumorali rare nel sangue e (b) stabilire se le cellule tumorali rilevate utilizzando la chaperonina CCT per l'identificazione hanno potenziale invasivo o metastatico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • University of Central Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Prevediamo che la dimensione del campione di 60 sarà adeguata per l'analisi statistica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Età maggiore o uguale a 18 anni e inferiore o uguale a 80 anni.

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di dare il consenso informato
  • Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti; minori di 18 anni)
  • Individui che pesano meno di 110 libbre (come standard clinicamente consigliato di non donare il sangue)
  • Donne incinte (a causa di cambiamenti ormonali nel sangue)
  • Prigionieri
  • Persone che segnalano un'infezione microbica (batterica, virale o fungina) in corso
  • Persone che riferiscono di assumere attualmente farmaci antibiotici
  • Persone con temperatura corporea superiore a 99°F (che indica la febbre)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se il biomarcatore, TCP-1 contenente chaperonina (CCT), può essere utilizzato per rilevare le cellule tumorali circolanti (CTC) nel sangue.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Determinare se la chaperonina CCT può fornire informazioni sul potenziale metastatico della CTC.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Central Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003221

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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