Исследование коллекции жидкой биопсии
4 ноября 2023 г. обновлено: University of Central Florida
Сбор человеческой крови для разработки метода жидкой биопсии
Целью данного исследования является разработка метода жидкостной биопсии для обнаружения циркулирующих опухолевых клеток (ЦОК), который можно было бы использовать вместо более инвазивных и потенциально рискованных методов биопсии тканей.
Целями проекта являются: (а) определить, можно ли использовать шаперонин, содержащий шаперонин TCP-1 (CCT), для идентификации редких раковых клеток в крови, и (b) установить, имеют ли раковые клетки, обнаруженные с использованием шаперонина CCT для идентификации, инвазивный или метастатический потенциал.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Номер телефона: 407-266-8742
- Электронная почта: amoy.fraser@ucf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erica Martin, B.S.
- Номер телефона: 407-266-8742
- Электронная почта: erica.martin@ucf.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32816
- Рекрутинг
- University of Central Florida
-
Главный следователь:
- Annette Khaled, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мы ожидаем, что размер выборки в 60 человек будет достаточен для статистического анализа.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Возраст больше или равен 18 и меньше или равен 80 годам.
Критерий исключения:
- Взрослые, неспособные дать информированное согласие
- Лица, еще не достигшие совершеннолетия (младенцы, дети, подростки; до 18 лет)
- Лица, весящие менее 110 фунтов (как правило, клинически рекомендуется не сдавать кровь).
- Беременные женщины (из-за гормональных изменений в крови)
- Заключенные
- Лица, сообщившие о текущих микробных (бактериальных, вирусных или грибковых) инфекциях.
- Лица, сообщающие, что они в настоящее время принимают антибиотики.
- Лица с температурой тела выше 99oF (что указывает на лихорадку)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, можно ли использовать биомаркер, содержащий шаперонин TCP-1 (CCT), для обнаружения циркулирующих опухолевых клеток (CTC) в крови.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить, может ли шаперонин ЦКТ предоставить информацию о метастатическом потенциале ЦОК.
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annette Khaled, PhD, University of Central Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003221
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .