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- 임상시험 NCT06068374
노인의 이중 작업으로 좌식 행동 중단
2024년 12월 3일 업데이트: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
노인의 대뇌 혈류, 인지 기능, 혈압 및 혈관 기능에 대한 이중 작업으로 인한 좌식 행동 중단의 급성 영향
이 프로젝트의 목적은 노인의 뇌 혈류, 혈관 기능, 인지 기능 및 혈압에 대한 이중 작업을 사용하여 좌식 행동 중단의 급성 영향을 비교하는 것입니다.
참가자는 무작위 순서로 세 가지 실험 세션(제어, 이중 작업을 통한 휴식 및 표준 휴식([걷기]))을 수행합니다.
모든 세션은 4시간 동안 앉아서 생활합니다.
표준 휴식 세션과 이중 작업 참가자가 있는 휴식 세션에서는 30분마다 걷기 및 이중 작업 휴식을 취하고, 제어 세션에서는 휴식 없이 앉아 있습니다.
이 기간 전후에는 뇌혈류, 혈관 기능, 인지 기능 및 혈압이 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- Katz 테스트를 기반으로 물리적으로 독립할 수 있습니다.
- 심장마비 병력이 없다
- 뇌졸중을 겪지 않은
- 심부전이 없어
- 실험 세션을 수행하는 데 방해가 되는 관절 문제가 없습니다.
- 신경퇴행성 질환의 병력이 없는 경우
- 몬트리올 인지 평가(MoCA)에서 26점 이상 획득
- 연구 시작 전 지난 6개월 동안 일주일에 1회 이상 규칙적이고 체계적인 신체 활동에 참여하지 않았습니다.
- 흡연자나 병적 비만이 되어서는 안 됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중 작업 중단
피험자는 3시간 동안 앉아있게 됩니다. 그러나 30분마다 피험자에게 서서 낮은 강도로 짧은 산책을 하고 인지 작업을 수행하도록 지시합니다.
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환자는 걷기와 인지 활동을 동시에 수행하면서 앉아 있는 행동을 중단합니다.
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활성 비교기: 표준 휴식 시간
피험자는 3시간 동안 앉아 있지만, 30분마다 피험자에게 일어서서 2분 동안 낮은 강도로 짧은 산책을 하도록 지시합니다.
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환자는 걷기를 수행하면서 앉아 있는 행동을 중단합니다.
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간섭 없음: 세션 제어
피험자는 3시간 동안 자리에 앉아 있어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈류 속도 [초당 센티미터]
기간: 개입 전과 개입 후 20분 동안 5분간
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경두개 도플러를 사용하여 중대뇌동맥의 평균 동맥 속도를 측정합니다.
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개입 전과 개입 후 20분 동안 5분간
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인지 기능 - 트레일 만들기 테스트 [초]
기간: 개입 전과 개입 후 30분
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트레일 메이킹 테스트(A 및 B)는 실행 기능과 주의력을 평가하는 데 사용됩니다.
파트 A는 정신운동 속도를 결정하고 참가자에게 1에서 2, 2에서 3, 3에서 4까지 선을 그리는 것과 같이 순차적으로 원으로 둘러싸인 숫자를 연결하는 선을 그리도록 요구합니다. 파트 B는 원으로 둘러싸인 숫자와 문자로 구성됩니다.
참가자들은 작업을 완료할 때까지 1에서 A, A에서 2, 2에서 B, B에서 3 등으로 가능한 한 빠르고 정확하게 선을 그리도록 지시받습니다.
초 단위의 시간은 각 단계가 끝난 후 초 단위로 기록됩니다.
테스트를 수행한 후 파트 B - A의 완료 시간 간의 차이가 계산됩니다.
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개입 전과 개입 후 30분
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인지 기능 - 스트루프 테스트(초)
기간: 개입 전과 개입 후 32분
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이 연구에서는 Testinpacs® 프로그램을 사용하여 Stroop 테스트의 컴퓨터 버전을 사용합니다.
작업은 참가자로부터 약 90cm 떨어진 노트북 화면에서 볼 수 있습니다.
일련의 작업에 대한 답변은 두 개의 버튼을 통해 최대한 빨리 제공됩니다.
Stroop 테스트의 인지 부분은 전두엽 피질에 의해 실행되는 의사 결정 및 억제 제어의 집행 기능과 관련된 인지를 평가하기 위한 심리 측정 테스트로 사용됩니다.
선택적 주의력과 반응통제 능력은 세 번째 조건과 두 번째 조건 사이의 시간차로 추정할 것이다.
차이가 작을수록 선택적 주의와 갈등 해결이 더 우수함을 나타냅니다.
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개입 전과 개입 후 32분
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인지 기능 - 언어 유창함 [보고된 동물 이름의 수]
기간: 개입 전과 개입 후 35분
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이 과제는 문자 "F"로 시작하는 단어를 60초 동안 기억하는 것으로 구성됩니다.
60초 동안 보고된 정답 단어 수에 따라 최종 점수가 결정됩니다.
의미론적 양식에서 참가자는 60초 안에 가능한 한 많은 동물을 불러내야 합니다.
60초 동안 보고된 동물 이름의 수에 따라 최종 점수가 결정됩니다.
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개입 전과 개입 후 35분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식기 수축기 혈압과 확장기 혈압 [mmHg]
기간: 개입 전과 개입 후 10분
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휴식기 수축기 혈압과 확장기 혈압은 자동 혈압 모니터(HEM-742, Omron Healthcare, Japan)를 사용하여 평가됩니다.
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개입 전과 개입 후 10분
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안정시 심박수 [bpm]
기간: 개입 전과 개입 후 10분
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안정시 심박수는 자동 혈압 모니터(HEM-742, Omron Healthcare, Japan)를 사용하여 평가됩니다.
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개입 전과 개입 후 10분
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보행 수축기, 확장기, 평균 혈압 모니터링[mmHg]
기간: 개입 후 45분
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비침습적 오실로스코프 장치(Dynamapa)를 사용하여 24시간 동안 수축기 혈압, 확장기 혈압, 평균 혈압을 측정합니다.
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개입 후 45분
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혈관 기능 [%]
기간: 개입 전과 개입 후 10분
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혈관 기능은 스펙트럼 도플러 및 선형 변환기가 포함된 2차원 초음파 검사 장치를 사용하여 중재 15분 전후에 슬와 동맥에 대한 전반적인 권장 사항에 따라 흐름 매개 확장을 통해 측정됩니다.
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개입 전과 개입 후 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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