Rompe com o comportamento sedentário com tarefas duplas em idosos
28 de setembro de 2023 atualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Efeitos agudos das interrupções do comportamento sedentário com tarefas duplas no fluxo sanguíneo cerebral, função cognitiva, pressão arterial e função vascular em idosos
O objetivo deste projeto será comparar os efeitos agudos das pausas do comportamento sedentário usando dupla tarefa no fluxo sanguíneo cerebral, função vascular, funções cognitivas e pressão arterial em idosos.
Os participantes realizarão, em ordem aleatória, três sessões experimentais (controle, intervalo com dupla tarefa e intervalo padrão ([caminhada]).
Todas as sessões terão um período de 4 horas em comportamento sedentário.
Na sessão de intervalo padrão e na sessão de intervalo com dupla tarefa os participantes farão pausas para caminhada e dupla tarefa a cada 30 minutos, e na sessão controle permanecerão sentados sem pausas.
Antes e depois deste período, serão avaliados o fluxo sanguíneo cerebral, a função vascular, as funções cognitivas e a pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paolo Cunha, PhD
- Número de telefone: +55 43 99642 6318
- E-mail: pcunha88@hotmail.com
Locais de estudo
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São Paulo, Brasil, 01504-001
- Recrutamento
- Universidade Nove de Julho
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Contato:
- Raphael Ritti-Dias, PhD
- Número de telefone: +5519999406878
- E-mail: raphaelritti@gmail.com
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Subinvestigador:
- Paolo Cunha, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- com 60 anos ou mais
- ser fisicamente independente com base no Teste Katz
- não tem histórico de ataque cardíaco
- não ter sofrido um derrame
- não ter insuficiência cardíaca
- não têm problemas articulares que os impeçam de realizar sessões experimentais
- não tem histórico de doenças neurodegenerativas
- obter ≥ 26 pontos na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
- não estão envolvidos na prática de atividade física regular e sistemática mais de uma vez por semana durante os últimos seis meses anteriores ao início do estudo
- não ser fumantes e obesos mórbidos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Quebre a tarefa dupla
Os sujeitos permanecerão sentados por três horas; entretanto, a cada 30 minutos os sujeitos serão orientados a ficar em pé e fazer caminhadas curtas de baixa intensidade e realizar uma tarefa cognitiva
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Os pacientes interromperão o comportamento sedentário realizando caminhadas e atividades cognitivas simultaneamente
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Comparador Ativo: Pausa padrão
Os sujeitos permanecerão sentados por três horas, porém a cada 30 minutos os sujeitos serão orientados a ficar em pé e realizar caminhadas curtas em baixa intensidade por dois minutos,
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Os pacientes interromperão o comportamento sedentário realizando caminhada
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Sem intervenção: Sessão de controle
Os sujeitos permanecerão sentados por três horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade do sangue cerebral [centímetros por segundo]
Prazo: Antes e 20 minutos após a intervenção por 5 minutos
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A velocidade arterial média da artéria cerebral média será medida usando um doppler transcraniano
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Antes e 20 minutos após a intervenção por 5 minutos
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Função cognitiva - The Trail Making Tests [segundos]
Prazo: Antes e 30 minutos depois da intervenção
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Os testes de trilha (A e B) serão usados para avaliar a função executiva e a atenção.
A Parte A determinará a velocidade psicomotora e exigirá que o participante desenhe linhas conectando números circulados sequencialmente, como desenhar uma linha de 1 a 2, 2 a 3 e 3 a 4. A Parte B consistirá em números e letras circulados.
Os participantes serão instruídos a traçar uma linha o mais rápido e preciso possível de 1 a A, A a 2, 2 a B, B a 3 e assim por diante, até completarem a tarefa.
O tempo em segundos será registrado em segundos após o término de cada etapa.
Após a realização dos testes, serão calculadas as diferenças entre os prazos de conclusão da parte B - A.
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Antes e 30 minutos depois da intervenção
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Função cognitiva - teste Stroop [segundos]
Prazo: Antes e 32 minutos depois da intervenção
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Uma versão computadorizada do teste Stroop será utilizada neste estudo, utilizando o programa Testinpacs®.
As tarefas serão visualizadas na tela de um notebook a aproximadamente 90 cm de distância do participante.
As respostas a um conjunto de tarefas serão dadas o mais rápido possível através de dois botões.
A porção cognitiva do teste Stroop será utilizada como teste psicométrico para avaliar a cognição, estando relacionada às funções executivas de tomada de decisão e controle inibitório exercido pelo córtex pré-frontal.
A capacidade de atenção seletiva e controle de respostas será estimada como a diferença de tempo entre a terceira condição e a segunda condição.
Diferenças menores indicarão melhor atenção seletiva e resolução de conflitos.
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Antes e 32 minutos depois da intervenção
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Função cognitiva - fluência verbal [número de nomes de animais relatados]
Prazo: Antes e 35 minutos depois da intervenção
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A tarefa consistirá em recordar palavras que comecem com a letra “F”, durante 60 segundos.
A pontuação final será determinada de acordo com o número de palavras corretas relatadas em 60 segundos.
Na modalidade semântica, os participantes devem evocar o maior número possível de animais em 60 segundos.
A pontuação final será determinada de acordo com o número de nomes de animais informados em 60 segundos.
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Antes e 35 minutos depois da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica e diastólica em repouso [mmHg]
Prazo: Antes e 10 minutos depois da intervenção
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As pressões arteriais sistólica e diastólica em repouso serão avaliadas com um monitor automático de pressão arterial (HEM-742, Omron Healthcare, Japão).
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Antes e 10 minutos depois da intervenção
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Frequência cardíaca em repouso [bpm]
Prazo: Antes e 10 minutos depois da intervenção
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A frequência cardíaca em repouso será avaliada com um monitor automático de pressão arterial (HEM-742, Omron Healthcare, Japão).
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Antes e 10 minutos depois da intervenção
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Monitoramento ambulatorial da pressão arterial sistólica, diastólica e média [mmHg]
Prazo: 45 minutos após a intervenção
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As pressões arteriais sistólica, diastólica e média durante 24 horas serão medidas por meio de aparelho oscilométrico não invasivo (Dynamapa)
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45 minutos após a intervenção
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Função vascular [%]
Prazo: Antes e 10 minutos depois da intervenção
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A função vascular será medida com a dilatação mediada por fluxo de acordo com as recomendações globais sobre artéria poplítea antes e após 15 minutos de intervenção por aparelho de ultrassonografia bidimensional com Doppler espectral e transdutor linear.
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Antes e 10 minutos depois da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Break_Elderly
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A pedido
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .