高齢者の二重作業による座りっぱなしの行動からの脱却
2023年9月28日 更新者：Raphael Mendes Ritti Dias、University of Nove de Julho
高齢者の脳血流、認知機能、血圧、血管機能に対する二重課題による座りっぱなし行動からの休憩の急性影響
このプロジェクトの目的は、デュアルタスクを使用して座りっぱなしの行動をやめた場合の、高齢者の脳血流、血管機能、認知機能、血圧に対する急性効果を比較することです。
参加者は、ランダムな順序で 3 つの実験セッション (コントロール、デュアルタスクによる休憩、および標準休憩 ([ウォーク])) を実行します。
すべてのセッションには 4 時間の座りっぱなしの行動が含まれます。
標準の休憩セッションとデュアルタスクの休憩セッションでは、参加者は 30 分ごとにウォーキングとデュアルタスクの休憩をとり、コントロール セッションでは休憩せずに座ったままになります。
この期間の前後に、脳血流、血管機能、認知機能、血圧が評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paolo Cunha, PhD
- 電話番号：+55 43 99642 6318
- メール：pcunha88@hotmail.com
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01504-001
- 募集
- Universidade Nove de Julho
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コンタクト：
- Raphael Ritti-Dias, PhD
- 電話番号：+5519999406878
- メール：raphaelritti@gmail.com
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副調査官：
- Paolo Cunha, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上
- カッツテストに基づいて身体的に自立していること
- 心臓発作の病歴がない
- 脳卒中を患っていないこと
- 心不全がないこと
- 実験セッションの実施を妨げるような関節の問題がないこと
- 神経変性疾患の病歴がない
- モントリオール認知評価 (MoCA) で 26 点以上を獲得する
- 研究開始前の過去6か月間、週に1回以上定期的で体系的な身体活動を行っていない
- 喫煙者や病的肥満でないこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：二重タスクを中断する
被験者は3時間座ったままになります。ただし、被験者は 30 分ごとに立ち、低強度で短い散歩をし、認知タスクを実行するように指示されます。
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患者は、歩行と認知活動を同時に行うことで座りっぱなしの行動を中断します。
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アクティブコンパレータ：標準ブレイク
被験者は 3 時間座ったままですが、30 分ごとに被験者は立って 2 分間低強度で短い散歩をするように指示されます。
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患者は歩行を行うと座りっぱなしの行動を中断する
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介入なし：コントロールセッション
被験者は3時間座ったままになります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流速度 [センチメートル/秒]
時間枠：介入前と介入後 20 分、5 分間
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中大脳動脈の平均動脈速度は、経頭蓋ドップラーを使用して測定されます。
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介入前と介入後 20 分、5 分間
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認知機能 - トレイルメイキングテスト [秒]
時間枠：介入前と介入後 30 分
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トレイルメイキングテスト (A および B) は、実行機能と注意力を評価するために使用されます。
パート A では、精神運動速度を決定し、参加者に、1 から 2、2 から 3、3 から 4 に線を引くなど、連続して丸で囲まれた数字を結ぶ線を描くように要求します。パート B は、丸で囲まれた数字と文字で構成されます。
参加者は、タスクを完了するまで、1 から A、A から 2、2 から B、B から 3 というように、できるだけ早く正確に線を引くように指示されます。
時間は各ステージ終了後に秒単位で記録されます。
テストの実行後、パート B と A の完了時間の差が計算されます。
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介入前と介入後 30 分
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認知機能 - ストループテスト [秒]
時間枠：介入前と介入後 32 分
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この研究では、Testinpacs® プログラムを使用して、ストループ テストのコンピューター化されたバージョンが使用されます。
タスクは参加者から約 90 cm 離れたノートブックの画面に表示されます。
一連のタスクに対する回答は、2 つのボタンを使用してできるだけ早く提供されます。
ストループテストの認知部分は、前頭前野によって行使される意思決定および抑制制御の実行機能に関連する認知を評価するための心理測定テストとして使用されます。
選択的注意と反応制御の能力は、3 番目の状態と 2 番目の状態の間の時間差として推定されます。
差が小さいほど、より適切な選択的注意と競合解決が行われていることを示します。
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介入前と介入後 32 分
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認知機能 - 言語の流暢さ [報告された動物の名前の数]
時間枠：介入前と介入後 35 分
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このタスクは、文字「F」で始まる単語を 60 秒間思い出すことから構成されます。
最終的なスコアは、60 秒間で報告された正しい単語の数に応じて決定されます。
セマンティック モダリティでは、参加者は 60 秒以内にできるだけ多くの動物を呼び起こす必要があります。
最終的なスコアは、60 秒間に報告された動物の名前の数に応じて決定されます。
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介入前と介入後 35 分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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安静時の収縮期血圧と拡張期血圧 [mmHg]
時間枠：介入前と介入後 10 分
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安静時の収縮期血圧と拡張期血圧は、自動血圧計 (HEM-742、オムロン ヘルスケア、日本) で評価されます。
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介入前と介入後 10 分
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安静時心拍数[bpm]
時間枠：介入前と介入後 10 分
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安静時の心拍数は、自動血圧計 (HEM-742、オムロン ヘルスケア、日本) で評価されます。
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介入前と介入後 10 分
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外来での収縮期血圧、拡張期血圧、平均血圧のモニタリング [mmHg]
時間枠：介入から 45 分後
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24 時間の収縮期血圧、拡張期血圧、および平均血圧は、非侵襲性オシロメトリック デバイス (Dynamapa) を使用して測定されます。
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介入から 45 分後
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血管機能 [%]
時間枠：介入前と介入後 10 分
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血管機能は、スペクトルドップラーとリニアトランスデューサーを備えた二次元超音波検査装置による介入の 15 分間の前後に、膝窩動脈に関する世界的な推奨に従って、血流媒介拡張によって測定されます。
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介入前と介入後 10 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raphael Dias, PhD、University of Nove de Julho
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月27日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月28日
最初の投稿 (実際)
2023年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月28日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。