Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przerwy od siedzącego trybu życia i wykonywanie podwójnych zadań u osób starszych

28 września 2023 zaktualizowane przez: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Ostre skutki przerw od siedzącego trybu życia z podwójnymi zadaniami na mózgowy przepływ krwi, funkcje poznawcze, ciśnienie krwi i funkcję naczyń u osób starszych

Celem tego projektu będzie porównanie doraźnych skutków przerw w siedzącym trybie życia przy użyciu podwójnego zadania na mózgowy przepływ krwi, funkcje naczyniowe, funkcje poznawcze i ciśnienie krwi u osób starszych. Uczestnicy wykonają w losowej kolejności trzy sesje eksperymentalne (kontrolną, przerwę z dwoma zadaniami i przerwę standardową ([spacer]). Wszystkie sesje będą trwać 4 godziny w pozycji siedzącej. W sesji przerwy standardowej oraz w sesji przerw z podwójnym zadaniem uczestnicy będą korzystać z przerw na spacer i dwuzadaniowych co 30 minut, a w sesji kontrolnej pozostaną na miejscach siedzących bez przerw. Przed i po tym okresie oceniany będzie mózgowy przepływ krwi, czynność naczyń, funkcje poznawcze i ciśnienie krwi.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 01504-001
        • Rekrutacyjny
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Paolo Cunha, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 60 lat lub więcej
  • być fizycznie niezależnym w oparciu o test Katza
  • nie mieli historii zawału serca
  • nie doznał udaru
  • nie mieć niewydolności serca
  • nie mają problemów ze stawami, które uniemożliwiają im prowadzenie sesji eksperymentalnych
  • nie mają historii chorób neurodegeneracyjnych
  • uzyskać ≥ 26 punktów w Montrealskiej ocenie poznawczej (MoCA)
  • nie podejmowali regularnej, systematycznej aktywności fizycznej częściej niż raz w tygodniu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed rozpoczęciem badania
  • nie palić i nie być chorobliwie otyłym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przerwij podwójne zadanie
Badani pozostaną w pozycji siedzącej przez trzy godziny; jednakże co 30 minut badani będą poinstruowani, aby wstawali i odbywali krótkie spacery o niskiej intensywności oraz wykonywali zadanie poznawcze
Pacjenci przerywają siedzący tryb życia, wykonując jednocześnie chodzenie i czynności poznawcze
Aktywny komparator: Standardowa przerwa
Badani pozostaną w pozycji siedzącej przez trzy godziny, jednakże co 30 minut zostaną poinstruowani, aby wstali i odbyli krótkie spacery o małej intensywności przez dwie minuty,
Pacjenci będą przerywać siedzący tryb życia, chodząc
Brak interwencji: Sesja kontrolna
Badani pozostaną w pozycji siedzącej przez trzy godziny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prędkość krwi mózgowej [centymetry na sekundę]
Ramy czasowe: Przed i 20 minut po interwencji przez 5 minut
Średnia prędkość tętnicza środkowej tętnicy mózgowej będzie mierzona za pomocą przezczaszkowego dopplera
Przed i 20 minut po interwencji przez 5 minut
Funkcje poznawcze - Testy tworzenia szlaku [sekundy]
Ramy czasowe: Przed i 30 minut po interwencji
Testy tworzenia szlaku (A i B) zostaną wykorzystane do oceny funkcji wykonawczych i uwagi. Część A określi prędkość psychomotoryczną i będzie wymagać od uczestnika narysowania linii łączących kolejno zakreślone w kółku liczby, na przykład narysowania linii od 1 do 2, 2 do 3 i 3 do 4. Część B będzie składać się z zakreślonych cyfr i liter. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jak najszybciej i najdokładniej narysować linię od 1 do A, A do 2, 2 do B, B do 3 itd., aż do wykonania zadania. Czas w sekundach będzie rejestrowany w sekundach po zakończeniu każdego etapu. Po przeprowadzeniu badań zostaną obliczone różnice pomiędzy czasami realizacji części B - A.
Przed i 30 minut po interwencji
Funkcje poznawcze - test Stroopa [sekundy]
Ramy czasowe: Przed i 32 minuty po interwencji
W tym badaniu zostanie wykorzystana skomputeryzowana wersja testu Stroopa, z wykorzystaniem programu Testinpacs®. Zadania będą oglądane na ekranie notebooka oddalonego od uczestnika o około 90 cm. Odpowiedzi na zestaw zadań będą udzielane tak szybko, jak to możliwe, za pomocą dwóch przycisków. Część poznawcza testu Stroopa zostanie wykorzystana jako test psychometryczny do oceny funkcji poznawczych, powiązany z funkcjami wykonawczymi polegającymi na podejmowaniu decyzji i kontroli hamowania sprawowanej przez korę przedczołową. Zdolność do selektywnej uwagi i kontroli reakcji zostanie oszacowana jako różnica czasu pomiędzy trzecim i drugim warunkiem. Mniejsze różnice będą wskazywać na lepszą selektywną uwagę i rozwiązywanie konfliktów.
Przed i 32 minuty po interwencji
Funkcje poznawcze – płynność werbalna [liczba zgłoszonych nazw zwierząt]
Ramy czasowe: Przed i 35 minut po interwencji
Zadanie będzie polegało na przypominaniu sobie słów zaczynających się na literę „F” przez 60 sekund. Ostateczny wynik zostanie ustalony na podstawie liczby poprawnych słów zgłoszonych w ciągu 60 sekund. W modalności semantycznej uczestnicy muszą przywołać jak najwięcej zwierząt w ciągu 60 sekund. Ostateczny wynik zostanie ustalony na podstawie liczby imion zwierząt zgłoszonych w ciągu 60 sekund.
Przed i 35 minut po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi [mmHg]
Ramy czasowe: Przed i 10 minut po interwencji
Spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie oceniane za pomocą automatycznego monitora ciśnienia krwi (HEM-742, Omron Healthcare, Japonia).
Przed i 10 minut po interwencji
Tętno spoczynkowe [bpm]
Ramy czasowe: Przed i 10 minut po interwencji
Tętno spoczynkowe będzie oceniane za pomocą automatycznego monitora ciśnienia krwi (HEM-742, Omron Healthcare, Japonia).
Przed i 10 minut po interwencji
Ambulatoryjne monitorowanie skurczowego, rozkurczowego i średniego ciśnienia krwi [mmHg]
Ramy czasowe: 45 minut po interwencji
Skurczowe, rozkurczowe i średnie ciśnienie krwi w ciągu 24 godzin będzie mierzone za pomocą nieinwazyjnego urządzenia oscylometrycznego (Dynamapa)
45 minut po interwencji
Funkcja naczyniowa [%]
Ramy czasowe: Przed i 10 minut po interwencji
Czynność naczyń będzie mierzona poprzez rozszerzenie zależne od przepływu, zgodnie ze światowymi zaleceniami dotyczącymi tętnicy podkolanowej przed i po 15 minutach interwencji, za pomocą dwuwymiarowego urządzenia ultrasonograficznego z dopplerem spektralnym i przetwornikiem liniowym.
Przed i 10 minut po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Break_Elderly

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po ukończeniu

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj