Interruzioni dal comportamento sedentario con doppi compiti negli anziani
28 settembre 2023 aggiornato da: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Effetti acuti delle interruzioni del comportamento sedentario con doppi compiti sul flusso sanguigno cerebrale, sulla funzione cognitiva, sulla pressione sanguigna e sulla funzione vascolare negli anziani
Lo scopo di questo progetto sarà quello di confrontare gli effetti acuti delle interruzioni del comportamento sedentario utilizzando il dual-tasking sul flusso sanguigno cerebrale, sulla funzione vascolare, sulle funzioni cognitive e sulla pressione sanguigna negli anziani.
I partecipanti eseguiranno, in ordine casuale, tre sessioni sperimentali (controllo, pausa con doppio compito e pausa standard ([camminata]).
Tutte le sessioni avranno un periodo di 4 ore in comportamento sedentario.
Nella sessione di pausa standard e nella sessione di pausa con doppio compito i partecipanti faranno delle pause per camminare e fare due compiti ogni 30 minuti, e nella sessione di controllo rimarranno seduti senza pause.
Prima e dopo questo periodo verranno valutati il flusso sanguigno cerebrale, la funzione vascolare, le funzioni cognitive e la pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Paolo Cunha, PhD
- Numero di telefono: +55 43 99642 6318
- Email: pcunha88@hotmail.com
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile, 01504-001
- Reclutamento
- Universidade Nove de Julho
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Contatto:
- Raphael Ritti-Dias, PhD
- Numero di telefono: +5519999406878
- Email: raphaelritti@gmail.com
-
Sub-investigatore:
- Paolo Cunha, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 60 anni
- essere fisicamente indipendenti in base al test di Katz
- non hanno precedenti di infarto
- non aver avuto un ictus
- non avere insufficienza cardiaca
- non hanno problemi articolari che impediscono loro di svolgere sessioni sperimentali
- non hanno una storia di malattie neurodegenerative
- ottenere ≥ 26 punti nel Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- non sono coinvolti nella pratica di attività fisica regolare e sistematica più di una volta alla settimana negli ultimi sei mesi prima dell'inizio dello studio
- non essere fumatori e patologicamente obesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Interrompi il doppio compito
I soggetti rimarranno seduti per tre ore; tuttavia, ogni 30 minuti i soggetti verranno istruiti a stare in piedi e fare brevi passeggiate a bassa intensità e svolgere un compito cognitivo
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I pazienti interromperanno il comportamento sedentario eseguendo contemporaneamente la deambulazione e le attività cognitive
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Comparatore attivo: Pausa standard
I soggetti rimarranno seduti per tre ore, tuttavia, ogni 30 minuti i soggetti verranno istruiti a stare in piedi e fare brevi passeggiate a bassa intensità per due minuti,
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I pazienti interromperanno il comportamento sedentario eseguendo la deambulazione
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Nessun intervento: Sessione di controllo
I soggetti rimarranno seduti per tre ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Velocità del sangue cerebrale [centimetri al secondo]
Lasso di tempo: Prima e 20 minuti dopo l'intervento per 5 minuti
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La velocità arteriosa media dell'arteria cerebrale media sarà misurata utilizzando un doppler transcranico
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Prima e 20 minuti dopo l'intervento per 5 minuti
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Funzione cognitiva - The Trail Making Tests [secondi]
Lasso di tempo: Prima e 30 minuti dopo l'intervento
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I Trail Making Tests (A e B) verranno utilizzati per valutare la funzione esecutiva e l'attenzione.
La parte A determinerà la velocità psicomotoria e richiederà al partecipante di tracciare linee che collegano i numeri cerchiati in sequenza, come disegnare una linea da 1 a 2, da 2 a 3 e da 3 a 4. La parte B sarà composta da numeri e lettere cerchiati.
Ai partecipanti verrà chiesto di tracciare una linea il più rapidamente e accuratamente possibile da 1 ad A, da A a 2, da 2 a B, da B a 3 e così via, fino a completare l'attività.
Il tempo in secondi verrà registrato in secondi dopo la fine di ogni tappa.
Dopo lo svolgimento delle prove verranno calcolate le differenze tra i tempi di realizzazione della parte B - A.
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Prima e 30 minuti dopo l'intervento
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Funzione cognitiva - Test di Stroop [secondi]
Lasso di tempo: Prima e 32 minuti dopo l'intervento
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In questo studio verrà utilizzata una versione computerizzata del test Stroop, utilizzando il programma Testinpacs®.
Le attività verranno visualizzate sullo schermo di un notebook a circa 90 cm di distanza dal partecipante.
Le risposte a una serie di attività verranno fornite il più rapidamente possibile tramite due pulsanti.
La parte cognitiva del test Stroop verrà utilizzata come test psicometrico per valutare la cognizione, essendo correlata alle funzioni esecutive del processo decisionale e al controllo inibitorio esercitato dalla corteccia prefrontale.
La capacità di attenzione selettiva e di controllo della risposta sarà stimata come la differenza temporale tra la terza e la seconda condizione.
Differenze più piccole indicheranno una migliore attenzione selettiva e una migliore risoluzione dei conflitti.
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Prima e 32 minuti dopo l'intervento
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Funzione cognitiva - fluidità verbale [numero di nomi di animali riportati]
Lasso di tempo: Prima e 35 minuti dopo l'intervento
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Il compito consisterà nel ricordare le parole che iniziano con la lettera "F", per 60 secondi.
Il punteggio finale sarà determinato in base al numero di parole corrette riportate in 60 secondi.
Nella modalità semantica i partecipanti devono evocare quanti più animali possibile in 60 secondi.
Il punteggio finale sarà determinato in base al numero di nomi di animali riportati in 60 secondi.
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Prima e 35 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna sistolica e diastolica a riposo [mmHg]
Lasso di tempo: Prima e 10 minuti dopo l'intervento
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La pressione sanguigna sistolica e diastolica a riposo sarà valutata con un misuratore automatico di pressione sanguigna (HEM-742, Omron Healthcare, Giappone).
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Prima e 10 minuti dopo l'intervento
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Frequenza cardiaca a riposo [bpm]
Lasso di tempo: Prima e 10 minuti dopo l'intervento
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La frequenza cardiaca a riposo sarà valutata con un misuratore automatico di pressione arteriosa (HEM-742, Omron Healthcare, Giappone).
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Prima e 10 minuti dopo l'intervento
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Monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna sistolica, diastolica e media [mmHg]
Lasso di tempo: 45 minuti dopo l'intervento
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La pressione sanguigna sistolica, diastolica e media durante le 24 ore sarà misurata utilizzando un dispositivo oscillometrico non invasivo (Dynamapa)
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45 minuti dopo l'intervento
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Funzione vascolare [%]
Lasso di tempo: Prima e 10 minuti dopo l'intervento
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La funzione vascolare sarà misurata con la dilatazione flusso-mediata secondo le raccomandazioni globali sull'arteria poplitea prima e dopo 15 minuti di intervento mediante un apparecchio per ecografia bidimensionale con Doppler spettrale e trasduttore lineare.
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Prima e 10 minuti dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
5 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Break_Elderly
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Periodo di condivisione IPD
Un anno dopo il completamento
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Su richiesta
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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