Pausen vom sitzenden Verhalten mit Doppelaufgaben bei älteren Menschen
3. Dezember 2024 aktualisiert von: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Akute Auswirkungen von Pausen bei sitzender Tätigkeit mit Doppelaufgaben auf den zerebralen Blutfluss, die kognitive Funktion, den Blutdruck und die Gefäßfunktion bei älteren Menschen
Ziel dieses Projekts ist es, die akuten Auswirkungen von Pausen bei sitzender Tätigkeit mittels Dual-Tasking auf die Gehirndurchblutung, die Gefäßfunktion, die kognitiven Funktionen und den Blutdruck bei älteren Menschen zu vergleichen.
Die Teilnehmer führen in zufälliger Reihenfolge drei experimentelle Sitzungen durch (Kontrolle, Pause mit Doppelaufgabe und Standardpause ([Gehen]).
Alle Sitzungen dauern 4 Stunden im sitzenden Verhalten.
In der Standardpausensitzung und in der Pausensitzung mit Doppelaufgaben machen die Teilnehmer alle 30 Minuten Geh- und Doppelaufgabenpausen und in der Kontrollsitzung bleiben sie ohne Pause sitzen.
Vor und nach diesem Zeitraum werden die Gehirndurchblutung, die Gefäßfunktion, die kognitiven Funktionen und der Blutdruck beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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São Paulo, Brasilien, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60 Jahre oder älter
- körperlich unabhängig sein, basierend auf dem Katz-Test
- Sie haben keinen Herzinfarkt in der Vorgeschichte
- keinen Schlaganfall erlitten haben
- keine Herzinsuffizienz haben
- keine Gelenkprobleme haben, die sie von der Durchführung experimenteller Sitzungen abhalten
- keine neurodegenerativen Erkrankungen in der Vorgeschichte haben
- ≥ 26 Punkte im Montreal Cognitive Assessment (MoCA) erreichen
- sich in den letzten sechs Monaten vor Studienbeginn nicht mehr als einmal pro Woche regelmäßig und systematisch körperlich betätigen
- Seien Sie keine Raucher und krankhaft fettleibig.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Doppelaufgabe unterbrechen
Die Probanden bleiben drei Stunden lang sitzen; Allerdings werden die Probanden alle 30 Minuten angewiesen, aufzustehen, kurze Spaziergänge mit geringer Intensität zu unternehmen und eine kognitive Aufgabe auszuführen
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Die Patienten unterbrechen ihr sitzendes Verhalten, indem sie gleichzeitig Gehen und kognitive Aktivitäten ausführen
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Aktiver Komparator: Standardpause
Die Probanden bleiben drei Stunden lang sitzen, alle 30 Minuten werden die Probanden jedoch angewiesen, zwei Minuten lang zu stehen und kurze Spaziergänge mit geringer Intensität zu unternehmen.
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Die Patienten unterbrechen ihr sitzendes Verhalten beim Gehen
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Kein Eingriff: Kontrollsitzung
Die Probanden bleiben drei Stunden lang sitzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gehirnblutgeschwindigkeit [Zentimeter pro Sekunde]
Zeitfenster: Vor und 20 Minuten nach dem Eingriff für 5 Minuten
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Die mittlere arterielle Geschwindigkeit der mittleren Hirnarterie wird mit einem transkraniellen Doppler gemessen
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Vor und 20 Minuten nach dem Eingriff für 5 Minuten
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Kognitive Funktion – Die Trail-Making-Tests [Sekunden]
Zeitfenster: Vor und 30 Minuten nach dem Eingriff
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Die Trail-Making-Tests (A und B) werden verwendet, um die exekutive Funktion und Aufmerksamkeit zu beurteilen.
Teil A bestimmt die psychomotorische Geschwindigkeit und erfordert, dass der Teilnehmer Linien zeichnet, die nacheinander eingekreiste Zahlen verbinden, z. B. eine Linie von 1 zu 2, 2 zu 3 und 3 zu 4. Teil B besteht aus eingekreisten Zahlen und Buchstaben.
Die Teilnehmer werden angewiesen, so schnell und genau wie möglich eine Linie von 1 nach A, A nach 2, 2 nach B, B nach 3 usw. zu ziehen, bis sie die Aufgabe abgeschlossen haben.
Die Zeit in Sekunden wird nach Ende jeder Etappe in Sekunden aufgezeichnet.
Nach Durchführung der Tests werden die Differenzen zwischen den Bearbeitungszeiten für Teil B – A berechnet.
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Vor und 30 Minuten nach dem Eingriff
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Kognitive Funktion – Stroop-Test [Sekunden]
Zeitfenster: Vor und 32 Minuten nach dem Eingriff
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In dieser Studie wird eine computergestützte Version des Stroop-Tests unter Verwendung des Testinpacs®-Programms verwendet.
Die Aufgaben werden auf einem Notebook-Bildschirm in ca. 90 cm Entfernung vom Teilnehmer betrachtet.
Über zwei Buttons werden schnellstmöglich Antworten auf eine Reihe von Aufgaben gegeben.
Der kognitive Teil des Stroop-Tests wird als psychometrischer Test zur Beurteilung der Kognition verwendet und bezieht sich auf die exekutiven Funktionen der Entscheidungsfindung und hemmenden Kontrolle, die vom präfrontalen Kortex ausgeübt werden.
Die Fähigkeit zur selektiven Aufmerksamkeits- und Reaktionskontrolle wird als Zeitunterschied zwischen der dritten Bedingung und der zweiten Bedingung geschätzt.
Kleinere Unterschiede deuten auf eine bessere selektive Aufmerksamkeit und Konfliktlösung hin.
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Vor und 32 Minuten nach dem Eingriff
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Kognitive Funktion – verbale Sprachkompetenz [Anzahl der gemeldeten Tiernamen]
Zeitfenster: Vor und 35 Minuten nach dem Eingriff
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Die Aufgabe besteht darin, 60 Sekunden lang Wörter abzurufen, die mit dem Buchstaben „F“ beginnen.
Die Endpunktzahl wird anhand der Anzahl der in 60 Sekunden gemeldeten richtigen Wörter ermittelt.
Bei der semantischen Modalität müssen die Teilnehmer in 60 Sekunden so viele Tiere wie möglich hervorrufen.
Die endgültige Punktzahl wird anhand der Anzahl der in 60 Sekunden gemeldeten Tiernamen ermittelt.
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Vor und 35 Minuten nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer und diastolischer Ruheblutdruck [mmHg]
Zeitfenster: Vor und 10 Minuten nach dem Eingriff
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Der systolische und diastolische Ruheblutdruck wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (HEM-742, Omron Healthcare, Japan) gemessen.
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Vor und 10 Minuten nach dem Eingriff
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Ruheherzfrequenz [Schläge pro Minute]
Zeitfenster: Vor und 10 Minuten nach dem Eingriff
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Die Ruheherzfrequenz wird mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (HEM-742, Omron Healthcare, Japan) gemessen.
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Vor und 10 Minuten nach dem Eingriff
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Ambulante Überwachung des systolischen, diastolischen und mittleren Blutdrucks [mmHg]
Zeitfenster: 45 Minuten nach dem Eingriff
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Der systolische, diastolische und mittlere Blutdruck während 24 Stunden wird mit einem nicht-invasiven oszillometrischen Gerät (Dynamapa) gemessen.
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45 Minuten nach dem Eingriff
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Gefäßfunktion [%]
Zeitfenster: Vor und 10 Minuten nach dem Eingriff
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Die Gefäßfunktion wird mit der flussvermittelten Dilatation gemäß den globalen Empfehlungen zur Arteria poplitea vor und nach 15 Minuten Eingriff durch ein zweidimensionales Ultraschallgerät mit Spektraldoppler und linearem Wandler gemessen.
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Vor und 10 Minuten nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Break_Elderly
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Ein Jahr nach der Fertigstellung
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Auf Anfrage
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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