Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Katkot istumattomasta käytöksestä ja kaksoistehtävistä vanhuksilla

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Istuvan käytöksen taukojen akuutit vaikutukset ikääntyneiden aivoverenkiertoon, kognitiiviseen toimintaan, verenpaineeseen ja verisuonitoimintaan

Tämän projektin tavoitteena on verrata istumistaukojen akuutteja vaikutuksia aivojen verenkiertoon, verisuonitoimintoihin, kognitiivisiin toimintoihin ja verenpaineeseen ikääntyneiden ihmisten kaksoistehtävien avulla. Osallistujat suorittavat satunnaisessa järjestyksessä kolme kokeellista istuntoa (kontrolli, tauko kaksoistehtävällä ja vakiotauko ([kävely]). Kaikki istunnot kestävät 4 tuntia istumista. Vakiotauolla ja kaksoistehtävän tauolla osallistujat pitävät kävely- ja kaksoistyötaukoja 30 minuutin välein ja kontrolliistunnossa istuen ilman taukoja. Ennen ja jälkeen aivojen verenvirtaus, verisuonten toiminta, kognitiiviset toiminnot ja verenpaine arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 01504-001
        • Rekrytointi
        • Universidade Nove de Julho
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Paolo Cunha, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta täyttäneitä
  • olla fyysisesti riippumaton Katz-testin perusteella
  • ei ole sydänkohtausta
  • ei ole kärsinyt aivohalvauksesta
  • ei ole sydämen vajaatoimintaa
  • heillä ei ole nivelongelmia, jotka estävät heitä suorittamasta kokeellisia istuntoja
  • heillä ei ole aiemmin ollut hermostoa rappeuttavia sairauksia
  • saada ≥ 26 pistettä Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -testissä
  • eivät harjoita säännöllistä, järjestelmällistä fyysistä toimintaa useammin kuin kerran viikossa viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • ei ole tupakoitsijoita ja sairaalloisen lihavia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Katkaise kaksoistehtävä
Koehenkilöt jäävät istumaan kolme tuntia; kuitenkin 30 minuutin välein koehenkilöitä neuvotaan seisomaan ja tekemään lyhyitä kävelylenkkejä alhaisella intensiteetillä ja suorittamaan kognitiivinen tehtävä
Muut: Istuvan käyttäytymisen katkaisu kaksoistehtävällä
Potilaat keskeyttävät istumisen ja suorittavat kävelyä ja kognitiivisia toimintoja samanaikaisesti
Active Comparator: Normaali tauko
Koehenkilöt jäävät istumaan kolme tuntia, mutta 30 minuutin välein koehenkilöitä ohjataan seisomaan ja tekemään lyhyitä kävelylenkkejä alhaisella teholla kahden minuutin ajan.
Muut: Istuvan käyttäytymisen tauko kävelyllä
Potilaat keskeyttävät istumatyön suorittamalla kävelyä
Ei väliintuloa: Ohjausistunto
Koehenkilöt jäävät istumaan kolme tuntia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivoveren nopeus [senttimetriä sekunnissa]
Aikaikkuna: Ennen ja 20 minuuttia sen jälkeen 5 minuutin ajan
Keskimmäisen aivovaltimon keskimääräinen valtimonopeus mitataan käyttämällä transkraniaalista doppleria
Ennen ja 20 minuuttia sen jälkeen 5 minuutin ajan
Kognitiivinen toiminto – polun tekemistestit [sekuntia]
Aikaikkuna: Ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
Trail Making -testejä (A ja B) käytetään toimeenpanon toiminnan ja huomion arvioimiseen. Osa A määrittää psykomotorisen nopeuden ja vaatii osallistujaa piirtämään peräkkäin ympyröityjä numeroita yhdistäviä viivoja, kuten piirtämään viivan 1-2, 2-3 ja 3-4. Osa B koostuu ympyröidyistä numeroista ja kirjaimista. Osallistujia ohjeistetaan piirtämään viiva mahdollisimman nopeasti ja tarkasti kohdista 1 - A, A - 2, 2 - B, B - 3 ja niin edelleen, kunnes he suorittavat tehtävän. Aika sekunteina tallennetaan sekunteina kunkin vaiheen päättymisen jälkeen. Testien suorittamisen jälkeen lasketaan osan B - A suoritusaikojen erot.
Ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
Kognitiivinen toiminta - Stroop-testi [sekuntia]
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 32 minuuttia sen jälkeen
Tässä tutkimuksessa käytetään Stroop-testin tietokoneistettua versiota Testinpacs®-ohjelmalla. Tehtävät näkyvät muistikirjan näytöllä noin 90 cm:n päässä osallistujasta. Vastaukset tehtäväjoukkoon annetaan mahdollisimman nopeasti kahden painikkeen kautta. Stroop-testin kognitiivista osaa käytetään psykometrisenä testinä kognition arvioimiseksi, sillä se liittyy prefrontaalisen aivokuoren harjoittamiin päätöksentekoon ja estävään hallintaan. Valikoivan huomion- ja vasteenhallinnan kapasiteetti arvioidaan kolmannen ehdon ja toisen ehdon välisenä aikaerona. Pienemmät erot osoittavat parempaa selektiivistä huomiota ja konfliktien ratkaisua.
Ennen toimenpidettä ja 32 minuuttia sen jälkeen
Kognitiivinen toiminta - verbaalinen sujuvuus [ilmoitettujen eläinten nimien lukumäärä]
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 35 minuuttia sen jälkeen
Tehtävä koostuu F-kirjaimella alkavien sanojen muistamisesta 60 sekunnin ajan. Lopullinen pistemäärä määräytyy 60 sekunnissa raportoitujen oikeiden sanojen lukumäärän mukaan. Semanttisessa modaliteetissa osallistujien tulee herättää mahdollisimman monta eläintä 60 sekunnissa. Lopullinen pistemäärä määräytyy 60 sekunnissa ilmoitettujen eläinten nimien lukumäärän mukaan.
Ennen toimenpidettä ja 35 minuuttia sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lepo systolinen ja diastolinen verenpaine [mmHg]
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia sen jälkeen
Lepo systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan automaattisella verenpainemittarilla (HEM-742, Omron Healthcare, Japani).
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia sen jälkeen
Leposyke [bpm]
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia sen jälkeen
Leposyke mitataan automaattisella verenpainemittarilla (HEM-742, Omron Healthcare, Japani).
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia sen jälkeen
Ambulatorinen systolisen, diastolisen ja keskimääräisen verenpaineen seuranta [mmHg]
Aikaikkuna: 45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen verenpaine 24 tunnin aikana mitataan non-invasiivisella oskilometrisellä laitteella (Dynamapa)
45 minuuttia toimenpiteen jälkeen
Verisuonten toiminta [%]
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia sen jälkeen
Verisuonten toiminta mitataan virtausvälitteisellä laajennuksella lantiovaltimoa koskevien maailmanlaajuisten suositusten mukaisesti ennen ja jälkeen 15 minuutin toimenpiteen kaksiulotteisella ultraäänilaitteella, jossa on spektri Doppler ja lineaarinen anturi.
Ennen toimenpidettä ja 10 minuuttia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nove de Julho

Tutkijat

  • Päätutkija: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Break_Elderly

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Vuosi valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa