Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отказ от сидячего образа жизни при выполнении двойных задач у пожилых людей

3 декабря 2024 г. обновлено: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Острые последствия перерывов в малоподвижном образе жизни с двойными задачами на мозговой кровоток, когнитивные функции, артериальное давление и функцию сосудов у пожилых людей

Целью этого проекта будет сравнить острое влияние перерывов в сидячем образе жизни с использованием двойной задачи на мозговой кровоток, функцию сосудов, когнитивные функции и артериальное давление у пожилых людей. Участники в случайном порядке проведут три экспериментальных занятия (контроль, перерыв с двойным заданием и стандартный перерыв ([прогулка]). Все сеансы будут длиться 4 часа в сидячем режиме. В ходе стандартного перерыва и перерыва с выполнением двух задач участники будут делать перерывы для ходьбы и выполнения двух задач каждые 30 минут, а во время контрольного сеанса они будут сидеть без перерывов. До и после этого периода будут оцениваться мозговой кровоток, функция сосудов, когнитивные функции и артериальное давление.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • São Paulo, Бразилия, 01504-001
        • Universidade Nove de Julho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 60 лет и старше
  • быть физически независимым на основе теста Каца
  • у вас нет сердечного приступа в анамнезе
  • не перенесший инсульта
  • не иметь сердечной недостаточности
  • не имеют проблем с суставами, которые мешают им проводить экспериментальные занятия
  • не иметь в анамнезе нейродегенеративных заболеваний
  • получить ≥ 26 баллов по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA)
  • не занимаются регулярной, систематической физической активностью чаще одного раза в неделю в течение последних шести месяцев до начала исследования.
  • не быть курильщиками и страдать патологическим ожирением.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прервать двойную задачу
Субъекты будут оставаться сидящими в течение трех часов; однако каждые 30 минут испытуемым будет предложено встать, совершить короткие прогулки с низкой интенсивностью и выполнить когнитивное задание.
Пациенты будут прерывать сидячий образ жизни, одновременно выполняя ходьбу и познавательную деятельность.
Активный компаратор: Стандартный перерыв
Субъекты будут оставаться сидящими в течение трех часов, однако каждые 30 минут субъектам будет дано указание вставать и совершать короткие прогулки с низкой интенсивностью в течение двух минут.
Пациенты прервут сидячий образ жизни, выполняя ходьбу.
Без вмешательства: Контрольный сеанс
Субъекты будут оставаться сидящими в течение трех часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость мозгового кровотока [сантиметры в секунду]
Временное ограничение: До и через 20 минут после вмешательства в течение 5 минут
Средняя артериальная скорость средней мозговой артерии будет измеряться с помощью транскраниального допплера.
До и через 20 минут после вмешательства в течение 5 минут
Когнитивная функция — тесты на прохождение маршрута [секунды]
Временное ограничение: До и через 30 минут после вмешательства
Тесты на прохождение маршрута (А и Б) будут использоваться для оценки исполнительных функций и внимания. Часть А определит психомоторную скорость и потребует от участника нарисовать линии, соединяющие последовательно обведенные цифры, например, провести линию от 1 до 2, от 2 до 3 и от 3 до 4. Часть Б будет состоять из обведенных цифр и букв. Участникам будет предложено как можно быстрее и точнее провести линию от 1 до А, от А до 2, от 2 до Б, от Б до 3 и так далее, пока они не выполнят задание. Время в секундах будет фиксироваться в секундах после окончания каждого этапа. После проведения испытаний будут рассчитаны разницы между сроками выполнения частей B – A.
До и через 30 минут после вмешательства
Когнитивная функция - тест Струпа [секунды]
Временное ограничение: До и через 32 минуты после вмешательства
В этом исследовании будет использоваться компьютеризированная версия теста Струпа с использованием программы Testinpacs®. Задания будут просматриваться на экране ноутбука на расстоянии примерно 90 см от участника. Ответы на набор задач будут даваться максимально быстро с помощью двух кнопок. Когнитивная часть теста Струпа будет использоваться в качестве психометрического теста для оценки когнитивных функций, поскольку она связана с исполнительными функциями принятия решений и тормозным контролем, осуществляемыми префронтальной корой. Способность избирательного внимания и контроля реакции будет оцениваться как разница во времени между третьим состоянием и вторым состоянием. Меньшие различия будут указывать на лучшее избирательное внимание и разрешение конфликтов.
До и через 32 минуты после вмешательства
Когнитивная функция – беглость речи [сообщено количество названий животных]
Временное ограничение: До и через 35 минут после вмешательства
Задание будет состоять из запоминания слов, начинающихся на букву «Ф», в течение 60 секунд. Окончательный балл будет определяться по количеству правильных слов, сообщенных за 60 секунд. В семантической модальности участники должны вызвать как можно больше животных за 60 секунд. Окончательный балл будет определен по количеству названий животных, сообщенных за 60 секунд.
До и через 35 минут после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое и диастолическое артериальное давление в состоянии покоя [мм рт. ст.]
Временное ограничение: До и через 10 минут после вмешательства
Систолическое и диастолическое артериальное давление в состоянии покоя будет оцениваться с помощью автоматического тонометра (HEM-742, Omron Healthcare, Япония).
До и через 10 минут после вмешательства
Частота пульса в состоянии покоя [уд/мин]
Временное ограничение: До и через 10 минут после вмешательства
Частоту пульса в состоянии покоя будут оценивать с помощью автоматического тонометра (HEM-742, Omron Healthcare, Япония).
До и через 10 минут после вмешательства
Амбулаторный мониторинг систолического, диастолического и среднего артериального давления [мм рт. ст.]
Временное ограничение: 45 минут после вмешательства
Систолическое, диастолическое и среднее артериальное давление в течение 24 часов будет измеряться с помощью неинвазивного осциллометрического устройства (Dynamapa).
45 минут после вмешательства
Сосудистая функция [%]
Временное ограничение: До и через 10 минут после вмешательства
Сосудистая функция будет измеряться с помощью дилатации, опосредованной потоком, в соответствии с глобальными рекомендациями по подколенной артерии до и после 15 минут вмешательства с помощью устройства двумерной ультрасонографии со спектральной допплерографией и линейным датчиком.
До и через 10 минут после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Break_Elderly

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Сроки обмена IPD

Через год после завершения

Критерии совместного доступа к IPD

По требованию

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться