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老年人摆脱久坐行为,承担双重任务

2023年9月28日 更新者:Raphael Mendes Ritti Dias、University of Nove de Julho

打破久坐行为与双重任务对老年人脑血流、认知功能、血压和血管功能的急性影响

该项目的目的是比较使用双重任务的久坐行为休息对老年人脑血流量、血管功能、认知功能和血压的急性影响。 参与者将按随机顺序进行三个实验课程(控制、双任务休息和标准休息([步行]))。 所有课程都有 4 小时的久坐时间。 在标准休息时段和双任务休息时段,参与者每 30 分钟进行一次步行和双任务休息,在控制时段,他们将保持坐姿,不休息。 在此期间之前和之后,将评估脑血流量、血管功能、认知功能和血压。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

22

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • São Paulo、巴西、01504-001
        • 招聘中
        • Universidade Nove de Julho
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Paolo Cunha, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 60岁或以上
  • 根据卡茨测试保持身体独立
  • 无心脏病史
  • 没有中风
  • 没有心力衰竭
  • 没有妨碍他们进行实验的关节问题
  • 没有神经退行性疾病史
  • 在蒙特利尔认知评估 (MoCA) 中获得 ≥ 26 分
  • 在研究开始前的过去六个月内,每周进行定期、系统的体力活动的次数不超过一次
  • 不是吸烟者和病态肥胖者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:打破双重任务
受试者将保持坐姿三个小时;然而,每隔 30 分钟,受试者将被指示站立并低强度短距离散步并执行认知任务
患者将中断久坐行为,同时进行步行和认知活动
有源比较器:标准休息
受试者将保持坐姿三个小时,但是,每 30 分钟受试者将被指示站立并以低强度短距离散步两分钟,
患者会中断久坐行为,进行步行
无干预:控制会话
受试者将保持坐姿三个小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑血流速度[厘米每秒]
大体时间:干预前和干预后20分钟各5分钟
使用经颅多普勒仪测量大脑中动脉的平均动脉速度
干预前和干预后20分钟各5分钟
认知功能 - 越野测试 [秒]
大体时间:干预前和干预后 30 分钟
跟踪测试(A 和 B)将用于评估执行功能和注意力。 A 部分将确定精神运动速度,并要求参与者画出连续的圆圈数字连接线,例如从 1 到 2、2 到 3、3 到 4 画一条线。B 部分将由圆圈数字和字母组成。 参与者将被指示尽可能快速、准确地从 1 到 A、A 到 2、2 到 B、B 到 3 等之间画一条线,直到完成任务。 每个阶段结束后,将以秒为单位记录时间。 进行测试后,将计算 B 部分 - A 部分的完成时间之间的差异。
干预前和干预后 30 分钟
认知功能 - 斯特鲁普测试 [秒]
大体时间:干预前和干预后 32 分钟
本研究将使用 Testinpacs® 程序使用计算机化版本的 Stroop 测试。 任务将在距离参与者约 90 厘米的笔记本电脑屏幕上查看。 将通过两个按钮尽快给出一组任务的答案。 斯特鲁普测试的认知部分将用作评估认知的心理测试,与前额皮质执行的决策和抑制控制的执行功能相关。 选择性注意和反应控制的能力将被估计为第三条件和​​第二条件之间的时间差。 较小的差异表明更好的选择性注意和冲突解决。
干预前和干预后 32 分钟
认知功能 - 言语流畅性[报告的动物名称数量]
大体时间:干预前和干预后 35 分钟
该任务包括在 60 秒内回忆以字母“F”开头的单词。 最终得分将根据60秒内报出的正确单词数来确定。 在语义模式中,参与者必须在 60 秒内唤起尽可能多的动物。 根据60秒内报出的动物名称数量来决定最终得分。
干预前和干预后 35 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息收缩压和舒张压 [mmHg]
大体时间:干预前和干预后 10 分钟
将使用自动血压监测仪(HEM-742,Omron Healthcare,日本)评估静息收缩压和舒张压。
干预前和干预后 10 分钟
静息心率 [bpm]
大体时间:干预前和干预后 10 分钟
将使用自动血压监测仪(HEM-742,Omron Healthcare,日本)评估静息心率。
干预前和干预后 10 分钟
动态收缩压、舒张压和平均血压监测 [mmHg]
大体时间:干预后45分钟
将使用非侵入性示波设备 (Dynamapa) 测量 24 小时内的收缩压、舒张压和平均血压
干预后45分钟
血管功能[%]
大体时间:干预前和干预后 10 分钟
根据全球推荐的腘动脉介入治疗前后 15 分钟,使用具有频谱多普勒和线性传感器的二维超声检查装置,通过血流介导的扩张来测量血管功能。
干预前和干预后 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Raphael Dias, PhD、University of Nove de Julho

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年2月27日

初级完成 (估计的)

2024年7月31日

研究完成 (估计的)

2024年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月28日

首次发布 (实际的)

2023年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月28日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Break_Elderly

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

竣工一年后

IPD 共享访问标准

根据要求

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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