Rompre avec le comportement sédentaire avec une double tâche chez les personnes âgées
28 septembre 2023 mis à jour par: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Effets aigus des ruptures du comportement sédentaire avec des tâches doubles sur le flux sanguin cérébral, la fonction cognitive, la tension artérielle et la fonction vasculaire chez les personnes âgées
L'objectif de ce projet sera de comparer les effets aigus des ruptures de comportement sédentaire en dual-tâche sur le flux sanguin cérébral, la fonction vasculaire, les fonctions cognitives et la tension artérielle chez les personnes âgées.
Les participants effectueront, dans un ordre aléatoire, trois séances expérimentales (contrôle, pause avec double tâche et pause standard ([marche]).
Toutes les séances auront une durée de 4 heures en comportement sédentaire.
Lors de la séance de pause standard et de la séance de pause avec une double tâche, les participants prendront des pauses de marche et de double tâche toutes les 30 minutes, et lors de la séance de contrôle, ils resteront assis sans pause.
Avant et après cette période, le flux sanguin cérébral, la fonction vasculaire, les fonctions cognitives et la tension artérielle seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paolo Cunha, PhD
- Numéro de téléphone: +55 43 99642 6318
- E-mail: pcunha88@hotmail.com
Lieux d'étude
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São Paulo, Brésil, 01504-001
- Recrutement
- Universidade Nove de Julho
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Contact:
- Raphael Ritti-Dias, PhD
- Numéro de téléphone: +5519999406878
- E-mail: raphaelritti@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Paolo Cunha, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 60 ans ou plus
- être physiquement indépendant selon le test de Katz
- n'avoir aucun antécédent de crise cardiaque
- ne pas avoir subi d'accident vasculaire cérébral
- ne pas avoir d'insuffisance cardiaque
- n'ont pas de problèmes articulaires qui les empêchent de réaliser des séances expérimentales
- n'avez pas d'antécédents de maladies neurodégénératives
- obtenir ≥ 26 points au Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- ne pratiquent pas d’activité physique régulière et systématique plus d’une fois par semaine au cours des six derniers mois précédant le début de l’étude
- ne pas être fumeur et obèse morbide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rompre la double tâche
Les sujets resteront assis pendant trois heures ; cependant, toutes les 30 minutes, les sujets seront invités à se lever et à faire de courtes promenades de faible intensité et à effectuer une tâche cognitive.
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Les patients interrompront leur comportement sédentaire en effectuant simultanément des activités de marche et cognitives
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Comparateur actif: Pause standard
Les sujets resteront assis pendant trois heures, cependant, toutes les 30 minutes, les sujets seront invités à se lever et à faire de courtes promenades à faible intensité pendant deux minutes.
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Les patients interrompront leur comportement sédentaire en marchant
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Aucune intervention: Séance de contrôle
Les sujets resteront assis pendant trois heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse du sang cérébral [centimètres par seconde]
Délai: Avant et 20 minutes après l'intervention pendant 5 minutes
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La vitesse artérielle moyenne de l'artère cérébrale moyenne sera mesurée à l'aide d'un doppler transcrânien
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Avant et 20 minutes après l'intervention pendant 5 minutes
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Fonction cognitive - Les tests de création de sentiers [secondes]
Délai: Avant et 30 minutes après l'intervention
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Les tests Trail Making (A et B) seront utilisés pour évaluer la fonction exécutive et l'attention.
La partie A déterminera la vitesse psychomotrice et demandera au participant de tracer des lignes reliant des nombres encerclés séquentiellement, par exemple en traçant une ligne de 1 à 2, de 2 à 3 et de 3 à 4. La partie B sera composée de chiffres et de lettres encerclés.
Les participants seront invités à tracer une ligne aussi rapidement et précisément que possible de 1 à A, de A à 2, de 2 à B, de B à 3, et ainsi de suite, jusqu'à ce qu'ils terminent la tâche.
Le temps en secondes sera enregistré en secondes après la fin de chaque étape.
Après avoir effectué les tests, les différences entre les délais de réalisation des parties B - A seront calculées.
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Avant et 30 minutes après l'intervention
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Fonction cognitive - Test de Stroop [secondes]
Délai: Avant et 32 minutes après l'intervention
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Une version informatisée du test Stroop sera utilisée dans cette étude, en utilisant le programme Testinpacs®.
Les tâches seront visualisées sur un écran d'ordinateur portable à environ 90 cm du participant.
Les réponses à un ensemble de tâches seront données le plus rapidement possible via deux boutons.
La partie cognitive du test de Stroop sera utilisée comme test psychométrique pour évaluer la cognition, étant liée aux fonctions exécutives de prise de décision et de contrôle inhibiteur exercé par le cortex préfrontal.
La capacité d'attention sélective et de contrôle de la réponse sera estimée comme la différence de temps entre la troisième condition et la deuxième condition.
Des différences plus petites indiqueront une meilleure attention sélective et une meilleure résolution des conflits.
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Avant et 32 minutes après l'intervention
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Fonction cognitive - fluidité verbale [nombre de noms d'animaux signalés]
Délai: Avant et 35 minutes après l'intervention
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La tâche consistera à rappeler des mots commençant par la lettre « F » pendant 60 secondes.
Le score final sera déterminé en fonction du nombre de mots corrects rapportés en 60 secondes.
Dans la modalité sémantique, les participants doivent évoquer autant d'animaux que possible en 60 secondes.
Le score final sera déterminé en fonction du nombre de noms d'animaux rapportés en 60 secondes.
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Avant et 35 minutes après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pressions artérielles systolique et diastolique au repos [mmHg]
Délai: Avant et 10 minutes après l'intervention
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Les tensions artérielles systolique et diastolique au repos seront évaluées à l'aide d'un tensiomètre automatique (HEM-742, Omron Healthcare, Japon).
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Avant et 10 minutes après l'intervention
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Fréquence cardiaque au repos [bpm]
Délai: Avant et 10 minutes après l'intervention
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La fréquence cardiaque au repos sera évaluée avec un tensiomètre automatique (HEM-742, Omron Healthcare, Japon).
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Avant et 10 minutes après l'intervention
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Surveillance ambulatoire de la pression artérielle systolique, diastolique et moyenne [mmHg]
Délai: 45 minutes après l'intervention
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Les pressions artérielles systolique, diastolique et moyenne pendant 24 heures seront mesurées à l'aide d'un appareil oscillométrique non invasif (Dynamapa)
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45 minutes après l'intervention
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Fonction vasculaire [%]
Délai: Avant et 10 minutes après l'intervention
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La fonction vasculaire sera mesurée avec la dilatation médiée par le flux selon les recommandations mondiales sur l'artère poplitée avant et après 15 minutes d'intervention par un appareil d'échographie bidimensionnelle avec Doppler spectral et transducteur linéaire.
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Avant et 10 minutes après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Première publication (Réel)
5 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Break_Elderly
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Un an après l'achèvement
Critères d'accès au partage IPD
À la demande
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .