Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiszakadás az ülő viselkedésből kettős feladattal időseknél

2023. szeptember 28. frissítette: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

A kettős feladattal járó ülő viselkedésből eredő megszakítások akut hatásai az agyi véráramlásra, a kognitív funkciókra, a vérnyomásra és az időskori érműködésre

Ennek a projektnek az a célja, hogy összehasonlítsa az ülő életmódból eredő megszakítások akut hatását az agyi véráramlásra, az érrendszeri működésre, a kognitív funkciókra és a vérnyomásra idős embereknél. A résztvevők véletlenszerű sorrendben három kísérleti munkamenetet hajtanak végre (kontroll, szünet kettős feladattal és normál szünet ([séta]). Minden ülés 4 órás ülő viselkedést fog tartani. A normál szünetben és a kétfeladatos szünetben a résztvevők 30 percenként gyaloglási és kétfeladatos szünetet tartanak, a kontroll foglalkozáson pedig szünet nélkül ülnek. Ezen időszak előtt és után felmérik az agyi véráramlást, az érrendszeri funkciókat, a kognitív funkciókat és a vérnyomást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • São Paulo, Brazília, 01504-001
        • Toborzás
        • Universidade Nove de Julho
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Paolo Cunha, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • legyen fizikailag független a Katz-teszt alapján
  • nincs szívinfarktus a kórelőzményében
  • nem szenvedett agyvérzést
  • nincs szívelégtelensége
  • nincsenek ízületi problémái, amelyek akadályozzák őket abban, hogy kísérleti foglalkozásokat hajtsanak végre
  • nincs kórelőzményében neurodegeneratív betegség
  • ≥ 26 pontot szerezzen a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) során
  • nem vesznek részt rendszeres, szisztematikus fizikai tevékenység gyakorlásában hetente egyszernél többször a vizsgálat megkezdését megelőző hat hónapban
  • ne legyen dohányos és kórosan elhízott.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szakítsa meg a kettős feladatot
Az alanyok három órán keresztül ülve maradnak; azonban 30 percenként az alanyokat arra utasítják, hogy álljanak fel, tegyenek rövid sétákat alacsony intenzitással, és hajtsanak végre egy kognitív feladatot.
Egyéb: Az ülő viselkedés megszakítása kettős feladattal
A betegek megszakítják az ülő viselkedést, miközben sétálnak és egyidejűleg kognitív tevékenységeket végeznek
Aktív összehasonlító: Normál szünet
Az alanyok három órán keresztül ülve maradnak, de 30 percenként arra utasítják őket, hogy álljanak fel, és tegyenek rövid sétákat alacsony intenzitáson két percig.
Egyéb: Az ülő viselkedés megszakítása gyaloglással
A betegek járás közben megszakítják az ülő viselkedést
Nincs beavatkozás: Ellenőrző munkamenet
Az alanyok három órán keresztül ülve maradnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agyi vér sebessége [centiméter per másodperc]
Időkeret: A beavatkozás előtt és után 20 perccel 5 percig
Az agyi artéria középső artériás sebességét transzkraniális doppler segítségével mérjük
A beavatkozás előtt és után 20 perccel 5 percig
Kognitív funkció – A nyomkövetési tesztek [másodperc]
Időkeret: A beavatkozás előtt és 30 perccel utána
A nyomkövetési tesztek (A és B) a végrehajtó funkciók és a figyelem értékelésére szolgálnak. Az A rész meghatározza a pszichomotoros sebességet, és megköveteli, hogy a résztvevő vonalakat húzzon, amelyek egymás után bekarikázott számokat kötnek össze, például húzzon egy vonalat 1-től 2-ig, 2-től 3-ig és 3-tól 4-ig. A B rész bekarikázott számokból és betűkből áll. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy a lehető leggyorsabban és a lehető legpontosabban húzzanak egy vonalat 1-től A-ig, A-tól 2-ig, 2-től B-ig, B-től 3-ig, és így tovább, amíg el nem végzik a feladatot. A másodpercben megadott idő másodpercben kerül rögzítésre az egyes szakaszok vége után. A tesztek elvégzése után kiszámítják a B - A rész teljesítési ideje közötti különbségeket.
A beavatkozás előtt és 30 perccel utána
Kognitív funkció – Stroop teszt [másodperc]
Időkeret: A beavatkozás előtt és után 32 perccel
Ebben a tanulmányban a Stroop teszt számítógépes verzióját használjuk a Testinpacs® program segítségével. A feladatok a résztvevőtől körülbelül 90 cm-re lévő notebook képernyőjén jelennek meg. Egy feladatsorra a lehető leggyorsabban választ kapunk két gomb segítségével. A Stroop teszt kognitív részét pszichometriai tesztként fogják használni a kogníció értékelésére, mivel kapcsolatban állnak a prefrontális kéreg által gyakorolt ​​döntéshozatal és gátló kontroll végrehajtó funkcióival. A szelektív figyelem és válaszvezérlés kapacitását a harmadik feltétel és a második feltétel közötti időkülönbségként becsüljük meg. A kisebb különbségek jobb szelektív figyelmet és konfliktusmegoldást jeleznek.
A beavatkozás előtt és után 32 perccel
Kognitív funkció – verbális folyékonyság [jelentett állatnevek száma]
Időkeret: A beavatkozás előtt és 35 perccel utána
A feladat az „F” betűvel kezdődő szavak felidézéséből áll majd 60 másodpercig. A végső pontszámot a 60 másodperc alatt közölt helyes szavak száma alapján határozzák meg. A szemantikai modalitásban a résztvevőknek a lehető legtöbb állatot kell megidézniük 60 másodperc alatt. A végső pontszámot a 60 másodperc alatt közölt állatnevek száma alapján határozzák meg.
A beavatkozás előtt és 35 perccel utána

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi szisztolés és diasztolés vérnyomás [Hgmm]
Időkeret: A beavatkozás előtt és 10 perccel utána
A nyugalmi szisztolés és diasztolés vérnyomást egy automatikus vérnyomásmérővel (HEM-742, Omron Healthcare, Japán) mérik.
A beavatkozás előtt és 10 perccel utána
Nyugalmi pulzusszám [bpm]
Időkeret: A beavatkozás előtt és 10 perccel utána
A nyugalmi pulzusszámot egy automatikus vérnyomásmérővel mérik (HEM-742, Omron Healthcare, Japán).
A beavatkozás előtt és 10 perccel utána
Ambuláns szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomás monitorozás [Hgmm]
Időkeret: 45 perccel a beavatkozás után
A szisztolés, diasztolés és átlagos vérnyomást 24 órán keresztül nem invazív oszcillometrikus eszközzel (Dynamapa) mérik.
45 perccel a beavatkozás után
Vaszkuláris funkció [%]
Időkeret: A beavatkozás előtt és 10 perccel utána
A vaszkuláris funkciót az áramlás által közvetített tágítással mérik a popliteális artériára vonatkozó globális ajánlások szerint 15 perces beavatkozás előtt, kétdimenziós ultrahangos készülékkel spektrális Dopplerrel és lineáris transzducerrel.
A beavatkozás előtt és 10 perccel utána

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nove de Julho

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Break_Elderly

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

Egy évvel a befejezés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Kérésre

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Öregedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel