Onderbrekingen van sedentair gedrag met dubbele taken bij ouderen
28 september 2023 bijgewerkt door: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Acute effecten van het stoppen met sedentair gedrag met dubbele taken op de cerebrale bloedstroom, cognitieve functie, bloeddruk en vaatfunctie bij ouderen
Het doel van dit project zal zijn om de acute effecten van onderbrekingen van sedentair gedrag te vergelijken met behulp van dual-tasking op de cerebrale bloedstroom, vasculaire functie, cognitieve functies en bloeddruk bij ouderen.
Deelnemers voeren in willekeurige volgorde drie experimentele sessies uit (controle, pauze met dubbele taak en standaardpauze ([lopen]).
Alle sessies duren 4 uur in sedentair gedrag.
In de standaardpauzesessie en in de pauzesessie met dual-taak nemen de deelnemers elke 30 minuten een loop- en dual-taakpauze, en in de controlesessie blijven ze zitten zonder pauzes.
Voor en na deze periode worden de cerebrale doorbloeding, de vasculaire functie, de cognitieve functies en de bloeddruk beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paolo Cunha, PhD
- Telefoonnummer: +55 43 99642 6318
- E-mail: pcunha88@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01504-001
- Werving
- Universidade Nove de Julho
-
Contact:
- Raphael Ritti-Dias, PhD
- Telefoonnummer: +5519999406878
- E-mail: raphaelritti@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Paolo Cunha, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 60 jaar of ouder
- fysiek onafhankelijk zijn op basis van de Katz-test
- geen geschiedenis van een hartaanval hebben
- geen beroerte gehad te hebben
- geen hartfalen hebben
- geen gewrichtsproblemen hebben die hen ervan weerhouden experimentele sessies uit te voeren
- geen geschiedenis van neurodegeneratieve ziekten hebben
- ≥ 26 punten behalen in de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- gedurende de laatste zes maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek niet meer dan één keer per week betrokken zijn geweest bij het beoefenen van regelmatige, systematische lichamelijke activiteit
- geen rokers en morbide obesitas zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Breek de dubbele taak
De proefpersonen blijven drie uur zitten; elke 30 minuten krijgen de proefpersonen echter de opdracht om te staan, korte wandelingen te maken met een lage intensiteit en een cognitieve taak uit te voeren
|
Patiënten zullen het sedentaire gedrag onderbreken door gelijktijdig wandelen en cognitieve activiteiten uit te voeren
|
|
Actieve vergelijker: Standaard pauze
De proefpersonen blijven drie uur zitten, maar elke 30 minuten krijgen de proefpersonen de opdracht om te staan en gedurende twee minuten korte wandelingen te maken met een lage intensiteit.
|
Patiënten zullen het sedentaire gedrag onderbreken door te gaan wandelen
|
|
Geen tussenkomst: Controle sessie
De proefpersonen blijven drie uur zitten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cerebrale bloedsnelheid [centimeter per seconde]
Tijdsspanne: Voor en 20 minuten na de interventie gedurende 5 minuten
|
De gemiddelde arteriële snelheid van de middelste hersenslagader zal worden gemeten met behulp van een transcraniale doppler
|
Voor en 20 minuten na de interventie gedurende 5 minuten
|
|
Cognitieve functie - De Trail Making Tests [seconden]
Tijdsspanne: Voor en 30 minuten na de interventie
|
De Trail Making Tests (A en B) zullen worden gebruikt om de executieve functies en aandacht te beoordelen.
Deel A bepaalt de psychomotorische snelheid en vereist dat de deelnemer lijnen tekent die opeenvolgend omcirkelde cijfers verbinden, zoals een lijn van 1 naar 2, 2 naar 3 en 3 naar 4. Deel B zal bestaan uit omcirkelde cijfers en letters.
Deelnemers krijgen de opdracht om zo snel en zo nauwkeurig mogelijk een lijn te trekken van 1 naar A, A naar 2, 2 naar B, B naar 3, enzovoort, totdat ze de taak hebben voltooid.
De tijd in seconden wordt na het einde van elke fase in seconden geregistreerd.
Na het uitvoeren van de testen worden de verschillen tussen de doorlooptijden voor deel B t/m A berekend.
|
Voor en 30 minuten na de interventie
|
|
Cognitieve functie - Stroop-test [seconden]
Tijdsspanne: Voor en 32 minuten na de interventie
|
In dit onderzoek zal een computerversie van de Stroop-test worden gebruikt, waarbij gebruik wordt gemaakt van het Testinpacs®-programma.
De taken worden bekeken op een notebookscherm op ongeveer 90 cm afstand van de deelnemer.
Antwoorden op een reeks taken worden zo snel mogelijk via twee knoppen gegeven.
Het cognitieve deel van de Stroop-test zal worden gebruikt als een psychometrische test om cognitie te beoordelen, omdat het verband houdt met de uitvoerende functies van besluitvorming en remmende controle die worden uitgeoefend door de prefrontale cortex.
Het vermogen tot selectieve aandacht en responscontrole zal worden geschat als het tijdsverschil tussen de derde conditie en de tweede conditie.
Kleinere verschillen duiden op een betere selectieve aandacht en conflictoplossing.
|
Voor en 32 minuten na de interventie
|
|
Cognitieve functie - verbale vloeiendheid [aantal gerapporteerde diernamen]
Tijdsspanne: Voor en 35 minuten na de interventie
|
De taak bestaat uit het herinneren van woorden die beginnen met de letter "F", gedurende 60 seconden.
De eindscore wordt bepaald op basis van het aantal correcte woorden dat in 60 seconden wordt gerapporteerd.
Bij de semantische modaliteit moeten deelnemers in 60 seconden zoveel mogelijk dieren oproepen.
De eindscore wordt bepaald op basis van het aantal binnen 60 seconden gerapporteerde diernamen.
|
Voor en 35 minuten na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk in rust [mmHg]
Tijdsspanne: Voor en 10 minuten na de interventie
|
De systolische en diastolische bloeddruk in rust zal worden beoordeeld met een automatische bloeddrukmeter (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
|
Voor en 10 minuten na de interventie
|
|
Hartslag in rust [hsm]
Tijdsspanne: Voor en 10 minuten na de interventie
|
De hartslag in rust wordt beoordeeld met een automatische bloeddrukmeter (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
|
Voor en 10 minuten na de interventie
|
|
Ambulante systolische, diastolische en gemiddelde bloeddrukmonitoring [mmHg]
Tijdsspanne: 45 minuten na de interventie
|
De systolische, diastolische en gemiddelde bloeddruk gedurende 24 uur worden gemeten met behulp van een niet-invasief oscillometrisch apparaat (Dynamapa)
|
45 minuten na de interventie
|
|
Vaatfunctie [%]
Tijdsspanne: Voor en 10 minuten na de interventie
|
De vaatfunctie zal worden gemeten met de flow-gemedieerde dilatatie volgens de algemene aanbevelingen voor de arteria poplitea voor en na 15 minuten interventie door een tweedimensionaal echografieapparaat met spectrale Doppler en lineaire transducer.
|
Voor en 10 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Break_Elderly
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Eén jaar na voltooiing
IPD-toegangscriteria voor delen
Op verzoek
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .