Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Afbrydelser fra stillesiddende adfærd med dobbelte opgaver hos ældre

28. september 2023 opdateret af: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Akutte virkninger af pauser fra stillesiddende adfærd med dobbelte opgaver på cerebral blodgennemstrømning, kognitiv funktion, blodtryk og vaskulær funktion hos ældre

Målet med dette projekt vil være at sammenligne de akutte effekter af pauser fra stillesiddende adfærd ved hjælp af dual-tasking på cerebral blodgennemstrømning, vaskulær funktion, kognitive funktioner og blodtryk hos ældre mennesker. Deltagerne udfører i tilfældig rækkefølge tre eksperimentelle sessioner (kontrol, pause med dobbeltopgave og standardpause ([gå]). Alle sessioner vil have en periode på 4 timer i stillesiddende adfærd. I standardpausesessionen og i pausesessionen med dobbeltopgave vil deltagerne holde gang- og dobbeltopgavepauser hvert 30. minut, og i kontrolsessionen bliver de siddende uden pauser. Før og efter denne periode vil cerebral blodgennemstrømning, karfunktion, kognitive funktioner og blodtryk blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • Rekruttering
        • Universidade Nove de Julho
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Paolo Cunha, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 60 år eller derover
  • være fysisk uafhængig baseret på Katz-testen
  • har ingen historie med hjerteanfald
  • ikke at have fået et slagtilfælde
  • ikke har hjertesvigt
  • ikke har ledproblemer, der forhindrer dem i at udføre forsøgssessioner
  • ikke har en historie med neurodegenerative sygdomme
  • opnå ≥ 26 point i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • ikke er involveret i udøvelse af regelmæssig, systematisk fysisk aktivitet mere end en gang om ugen i løbet af de sidste seks måneder forud for studiestart
  • ikke være rygere og sygeligt overvægtige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bryd dobbelt opgave
Forsøgspersonerne bliver siddende i tre timer; dog vil forsøgspersonerne hvert 30. minut blive instrueret i at stå og gå korte ture med lav intensitet og udføre en kognitiv opgave
Andet: Afbrydelse af stillesiddende adfærd med dobbelt opgave
Patienter vil afbryde stillesiddende adfærd ved at udføre gang og kognitive aktiviteter samtidigt
Aktiv komparator: Standard pause
Forsøgspersonerne vil blive siddende i tre timer, dog vil forsøgspersonerne hvert 30. minut blive instrueret i at stå og tage korte gåture med lav intensitet i to minutter,
Andet: Afbrydelse af stillesiddende adfærd med gang
Patienter vil afbryde stillesiddende adfærd, når de udfører gang
Ingen indgriben: Kontrol session
Forsøgspersonerne bliver siddende i tre timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodhastighed [centimeter per sekund]
Tidsramme: Før og 20 minutter efter indgrebet i 5 minutter
Gennemsnitlig arteriel hastighed af den midterste cerebrale arterie vil blive målt ved hjælp af en transkraniel doppler
Før og 20 minutter efter indgrebet i 5 minutter
Kognitiv funktion - The Trail Making Tests [sekunder]
Tidsramme: Før og 30 minutter efter indgrebet
Trail Making Tests (A og B) vil blive brugt til at vurdere den udøvende funktion og opmærksomhed. Del A vil bestemme psykomotorisk hastighed og kræve, at deltageren tegner linjer, der forbinder sekventielt cirklede tal, såsom at tegne en linje fra 1 til 2, 2 til 3 og 3 til 4. Del B vil bestå af cirklede tal og bogstaver. Deltagerne vil blive instrueret i at tegne en linje så hurtigt og så præcist som muligt fra 1 til A, A til 2, 2 til B, B til 3 og så videre, indtil de fuldfører opgaven. Tiden i sekunder vil blive registreret i sekunder efter afslutningen af ​​hver etape. Efter udførelse af testene vil forskellene mellem gennemførelsestiderne for del B - A blive beregnet.
Før og 30 minutter efter indgrebet
Kognitiv funktion - Stroop test [sekunder]
Tidsramme: Før og 32 minutter efter indgrebet
En computeriseret version af Stroop-testen vil blive brugt i denne undersøgelse ved hjælp af Testinpacs®-programmet. Opgaverne vil blive set på en notesbogsskærm cirka 90 cm væk fra deltageren. Svar på et sæt opgaver vil blive givet så hurtigt som muligt via to knapper. Den kognitive del af Stroop-testen vil blive brugt som en psykometrisk test til at vurdere kognition, der er relateret til de eksekutive funktioner i beslutningstagning og hæmmende kontrol udøvet af den præfrontale cortex. Kapaciteten til selektiv opmærksomhed og responskontrol vil blive estimeret som tidsforskellen mellem den tredje tilstand og den anden tilstand. Mindre forskelle vil indikere bedre selektiv opmærksomhed og konfliktløsning.
Før og 32 minutter efter indgrebet
Kognitiv funktion - verbal flydende [antal indberettede dyrenavne]
Tidsramme: Før og 35 minutter efter indgrebet
Opgaven vil bestå i at genkalde ord, der begynder med bogstavet "F", i 60 sekunder. Den endelige score vil blive bestemt i henhold til antallet af korrekte ord rapporteret i 60 sekunder. I den semantiske modalitet skal deltagerne fremkalde så mange dyr som muligt på 60 sekunder. Den endelige score vil blive bestemt i henhold til antallet af dyrenavne, der er rapporteret på 60 sekunder.
Før og 35 minutter efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk i hvile [mmHg]
Tidsramme: Før og 10 minutter efter indgrebet
Systolisk og diastolisk blodtryk i hvile vil blive vurderet med en automatisk blodtryksmåler (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
Før og 10 minutter efter indgrebet
Hvilepuls [bpm]
Tidsramme: Før og 10 minutter efter indgrebet
Hvilepuls vil blive vurderet med en automatisk blodtryksmåler (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
Før og 10 minutter efter indgrebet
Ambulatorisk overvågning af systolisk, diastolisk og middelblodtryk [mmHg]
Tidsramme: 45 minutter efter indgrebet
Det systoliske, diastoliske og gennemsnitlige blodtryk i løbet af 24 timer vil blive målt ved hjælp af en ikke-invasiv oscillometrisk enhed (Dynamapa)
45 minutter efter indgrebet
Vaskulær funktion [%]
Tidsramme: Før og 10 minutter efter indgrebet
Vaskulær funktion vil blive målt med den flow-medierede dilatation i henhold til de globale anbefalinger om popliteal arterie før og efter 15 minutters intervention med en bidimensionel ultralydsanordning med spektral Doppler og lineær transducer.
Før og 10 minutter efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Break_Elderly

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Et år efter færdiggørelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Efter anmodning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afbrydelse af stillesiddende adfærd med dobbelt opgave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner