Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bryter fra stillesittende atferd med doble oppgaver hos eldre

28. september 2023 oppdatert av: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho

Akutte effekter av pauser fra stillesittende atferd med doble oppgaver på cerebral blodstrøm, kognitiv funksjon, blodtrykk og vaskulær funksjon hos eldre

Målet med dette prosjektet vil være å sammenligne de akutte effektene av pauser fra stillesittende atferd ved bruk av dual-tasking på cerebral blodstrøm, vaskulær funksjon, kognitive funksjoner og blodtrykk hos eldre mennesker. Deltakerne skal utføre, i tilfeldig rekkefølge, tre eksperimentelle økter (kontroll, pause med dobbel oppgave og standard pause ([gå]). Alle økter vil ha en periode på 4 timer i stillesittende atferd. I standard pauseøkt og i pauseøkt med tooppgave vil deltakerne ta gå- og tooppgavepauser hvert 30. minutt, og i kontrolløkten blir de sittende uten pauser. Før og etter denne perioden vil cerebral blodstrøm, vaskulær funksjon, kognitive funksjoner og blodtrykk bli vurdert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 01504-001
        • Rekruttering
        • Universidade Nove de Julho
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Paolo Cunha, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 60 år eller over
  • være fysisk uavhengig basert på Katz-testen
  • har ingen historie med hjerteinfarkt
  • ikke har fått hjerneslag
  • ikke har hjertesvikt
  • ikke har leddproblemer som hindrer dem i å gjennomføre eksperimentelle økter
  • ikke har en historie med nevrodegenerative sykdommer
  • oppnå ≥ 26 poeng i Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • ikke er involvert i regelmessig, systematisk fysisk aktivitet mer enn én gang i uken i løpet av de siste seks månedene før studiestart
  • ikke være røykere og sykelig overvektige.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bryt dobbel oppgave
Forsøkspersonene blir sittende i tre timer; men hvert 30. minutt vil forsøkspersonene bli instruert til å stå og ta korte turer med lav intensitet og utføre en kognitiv oppgave
Pasienter vil avbryte stillesittende atferd ved å utføre gange og kognitive aktiviteter samtidig
Aktiv komparator: Standard pause
Forsøkspersonene vil bli sittende i tre timer, men hvert 30. minutt vil forsøkspersonene bli instruert til å stå og ta korte turer med lav intensitet i to minutter,
Pasienter vil avbryte stillesittende atferd ved å gå
Ingen inngripen: Kontrolløkt
Forsøkspersonene blir sittende i tre timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodhastighet [centimeter per sekund]
Tidsramme: Før og 20 minutter etter intervensjonen i 5 minutter
Gjennomsnittlig arteriell hastighet av den midtre cerebrale arterie vil bli målt ved hjelp av en transkraniell doppler
Før og 20 minutter etter intervensjonen i 5 minutter
Kognitiv funksjon - The Trail Making Tests [sekunder]
Tidsramme: Før og 30 minutter etter intervensjonen
Trail Making Tests (A og B) vil bli brukt til å vurdere eksekutiv funksjon og oppmerksomhet. Del A vil bestemme psykomotorisk hastighet og kreve at deltakeren tegner linjer som forbinder sekvensielt sirklede tall, for eksempel å tegne en linje fra 1 til 2, 2 til 3 og 3 til 4. Del B vil bestå av sirklede tall og bokstaver. Deltakerne vil bli bedt om å tegne en linje så raskt og så nøyaktig som mulig fra 1 til A, A til 2, 2 til B, B til 3, og så videre, til de fullfører oppgaven. Tiden i sekunder vil bli registrert i sekunder etter slutten av hver etappe. Etter gjennomføring av prøvene vil forskjellene mellom gjennomføringstidene for del B - A beregnes.
Før og 30 minutter etter intervensjonen
Kognitiv funksjon - Stroop test [sekunder]
Tidsramme: Før og 32 minutter etter intervensjonen
En datastyrt versjon av Stroop-testen vil bli brukt i denne studien, ved bruk av Testinpacs®-programmet. Oppgavene vises på en bærbar skjerm ca. 90 cm unna deltakeren. Svar på et sett med oppgaver vil bli gitt så raskt som mulig via to knapper. Den kognitive delen av Stroop-testen vil bli brukt som en psykometrisk test for å vurdere kognisjon, og er relatert til de eksekutive funksjonene for beslutningstaking og hemmende kontroll som utøves av den prefrontale cortex. Kapasiteten for selektiv oppmerksomhet og responskontroll vil bli estimert som tidsforskjellen mellom den tredje tilstanden og den andre tilstanden. Mindre forskjeller vil indikere bedre selektiv oppmerksomhet og konfliktløsning.
Før og 32 minutter etter intervensjonen
Kognitiv funksjon - verbal flyt [antall dyrenavn rapportert]
Tidsramme: Før og 35 minutter etter intervensjonen
Oppgaven vil bestå av å gjenkalle ord som begynner med bokstaven "F", i 60 sekunder. Den endelige poengsummen vil bli fastsatt i henhold til antall korrekte ord rapportert i løpet av 60 sekunder. I den semantiske modaliteten må deltakerne fremkalle så mange dyr som mulig på 60 sekunder. Den endelige poengsummen vil bli bestemt i henhold til antall dyrenavn rapportert i løpet av 60 sekunder.
Før og 35 minutter etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk i hvile [mmHg]
Tidsramme: Før og 10 minutter etter inngrepet
Systolisk og diastolisk blodtrykk i hvile vil bli vurdert med en automatisk blodtrykksmåler (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
Før og 10 minutter etter inngrepet
Hvilepuls [bpm]
Tidsramme: Før og 10 minutter etter inngrepet
Hvilepuls vil bli vurdert med en automatisk blodtrykksmåler (HEM-742, Omron Healthcare, Japan).
Før og 10 minutter etter inngrepet
Ambulant overvåking av systolisk, diastolisk og gjennomsnittlig blodtrykk [mmHg]
Tidsramme: 45 minutter etter inngrepet
Det systoliske, diastoliske og gjennomsnittlige blodtrykket i løpet av 24 timer vil bli målt ved hjelp av en ikke-invasiv oscillometrisk enhet (Dynamapa)
45 minutter etter inngrepet
Vaskulær funksjon [%]
Tidsramme: Før og 10 minutter etter inngrepet
Vaskulær funksjon vil bli målt med strømningsmediert dilatasjon i henhold til de globale anbefalingene om popliteal arterie før og etter 15 minutters intervensjon med en todimensjonal ultralydenhet med spektral doppler og lineær transduser.
Før og 10 minutter etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Break_Elderly

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Ett år etter ferdigstillelsen

Tilgangskriterier for IPD-deling

På forespørsel

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avbrudd i stillesittende atferd med dobbel oppgave

3
Abonnere