Přestávky od sedavého chování se dvěma úkoly u starších lidí
28. září 2023 aktualizováno: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Akutní účinky přerušení sedavého chování s dvojími úkoly na průtok krve mozkem, kognitivní funkce, krevní tlak a cévní funkce u starších osob
Cílem tohoto projektu bude porovnat akutní účinky přerušení sedavého chování pomocí dual-taskingu na průtok krve mozkem, vaskulární funkce, kognitivní funkce a krevní tlak u starších lidí.
Účastníci provedou v náhodném pořadí tři experimentální sezení (kontrola, přestávka s dvojím úkolem a standardní přestávka ([procházka]).
Všechna sezení budou mít dobu 4 hodin v sedavém chování.
Při standardní přestávce a při přestávce s dvojím úkolem budou účastníci každých 30 minut dělat přestávky při chůzi a dvouúkolech a v kontrolní části zůstanou sedět bez přestávek.
Před a po tomto období se zhodnotí průtok krve mozkem, cévní funkce, kognitivní funkce a krevní tlak.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Paolo Cunha, PhD
- Telefonní číslo: +55 43 99642 6318
- E-mail: pcunha88@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 01504-001
- Nábor
- Universidade Nove de Julho
-
Kontakt:
- Raphael Ritti-Dias, PhD
- Telefonní číslo: +5519999406878
- E-mail: raphaelritti@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paolo Cunha, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 60 let a více
- být fyzicky nezávislí na základě Katzova testu
- nemají v anamnéze srdeční infarkt
- neutrpěl mrtvici
- nemít srdeční selhání
- nemají problémy s klouby, které jim brání v provádění experimentálních sezení
- nemají v anamnéze neurodegenerativní onemocnění
- získat ≥ 26 bodů v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
- se v posledních šesti měsících před zahájením studia nevěnují pravidelné, systematické fyzické aktivitě více než jednou týdně
- nebýt kuřáky a morbidně obézní.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozbít dvojí úkol
Subjekty zůstanou sedět tři hodiny; každých 30 minut však budou subjekty instruovány, aby stály a chodily na krátké procházky s nízkou intenzitou a prováděly kognitivní úkol
|
Pacienti přeruší sedavé chování při chůzi a kognitivních činnostech současně
|
|
Aktivní komparátor: Standardní přestávka
Subjekty zůstanou sedět po dobu tří hodin, avšak každých 30 minut budou subjekty vyzvány, aby stály a šly na krátké procházky s nízkou intenzitou po dobu dvou minut,
|
Pacienti budou přerušovat sedavé chování při chůzi
|
|
Žádný zásah: Kontrolní relace
Subjekty zůstanou sedět tři hodiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost mozkové krve [centimetry za sekundu]
Časové okno: Před a 20 minut po zásahu po dobu 5 minut
|
Průměrná arteriální rychlost střední mozkové tepny bude měřena pomocí transkraniálního dopplera
|
Před a 20 minut po zásahu po dobu 5 minut
|
|
Kognitivní funkce – The Trail Making Tests [sekundy]
Časové okno: Před a 30 minut po zásahu
|
Testy tvorby stezky (A a B) budou použity k posouzení výkonných funkcí a pozornosti.
Část A určí psychomotorickou rychlost a vyžaduje, aby účastník nakreslil čáry spojující postupně zakroužkovaná čísla, jako je nakreslení čáry od 1 do 2, 2 až 3 a 3 až 4. Část B se bude skládat ze zakroužkovaných čísel a písmen.
Účastníci budou instruováni, aby co nejrychleji a nejpřesněji nakreslili čáru od 1 do A, A do 2, 2 do B, B do 3 atd., dokud úkol nesplní.
Čas v sekundách bude zaznamenán v sekundách po skončení každé etapy.
Po provedení zkoušek budou vypočteny rozdíly mezi časy dokončení pro část B - A.
|
Před a 30 minut po zásahu
|
|
Kognitivní funkce – Stroopův test [sekundy]
Časové okno: Před a 32 minut po zásahu
|
V této studii bude použita počítačová verze Stroopova testu s použitím programu Testinpacs®.
Úkoly budou zobrazeny na obrazovce notebooku přibližně 90 cm od účastníka.
Odpovědi na sadu úkolů dostanete co nejrychleji pomocí dvou tlačítek.
Kognitivní část Stroopova testu bude použita jako psychometrický test k posouzení kognice, který souvisí s exekutivními funkcemi rozhodování a inhibiční kontroly vykonávané prefrontální kůrou.
Kapacita pro selektivní pozornost a řízení odezvy bude odhadnuta jako časový rozdíl mezi třetím stavem a druhým stavem.
Menší rozdíly budou indikovat lepší selektivní pozornost a řešení konfliktů.
|
Před a 32 minut po zásahu
|
|
Kognitivní funkce – verbální plynulost [počet nahlášených názvů zvířat]
Časové okno: Před a 35 minut po zásahu
|
Úkol bude spočívat ve vybavování slov, která začínají písmenem „F“, po dobu 60 sekund.
Konečné skóre bude určeno podle počtu správných slov nahlášených za 60 sekund.
V sémantické modalitě musí účastníci vyvolat co nejvíce zvířat za 60 sekund.
Konečné skóre bude určeno podle počtu jmen zvířat nahlášených za 60 sekund.
|
Před a 35 minut po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klidový systolický a diastolický krevní tlak [mmHg]
Časové okno: Před a 10 minut po zásahu
|
Klidový systolický a diastolický krevní tlak bude hodnocen pomocí automatického monitoru krevního tlaku (HEM-742, Omron Healthcare, Japonsko).
|
Před a 10 minut po zásahu
|
|
Tepová frekvence v klidu [bpm]
Časové okno: Před a 10 minut po zásahu
|
Klidová srdeční frekvence bude hodnocena pomocí automatického monitoru krevního tlaku (HEM-742, Omron Healthcare, Japonsko).
|
Před a 10 minut po zásahu
|
|
Ambulantní monitorování systolického, diastolického a středního krevního tlaku [mmHg]
Časové okno: 45 minut po zásahu
|
Systolický, diastolický a průměrný krevní tlak během 24 hodin bude měřen pomocí neinvazivního oscilometrického přístroje (Dynamapa).
|
45 minut po zásahu
|
|
Cévní funkce [%]
Časové okno: Před a 10 minut po zásahu
|
Cévní funkce bude měřena průtokově zprostředkovanou dilatací podle globálních doporučení na podkolenní tepně před a po 15 minutách zásahu bidimenzionálním ultrasonografickým přístrojem se spektrálním dopplerem a lineárním snímačem.
|
Před a 10 minut po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
5. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Break_Elderly
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Rok po dokončení
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Na požádání
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .