Rompe con el comportamiento sedentario con tareas duales en personas mayores
3 de diciembre de 2024 actualizado por: Raphael Mendes Ritti Dias, University of Nove de Julho
Efectos agudos de las interrupciones del comportamiento sedentario con tareas duales sobre el flujo sanguíneo cerebral, la función cognitiva, la presión arterial y la función vascular en los ancianos
El objetivo de este proyecto será comparar los efectos agudos de las interrupciones del comportamiento sedentario mediante tareas duales sobre el flujo sanguíneo cerebral, la función vascular, las funciones cognitivas y la presión arterial en personas mayores.
Los participantes realizarán, en orden aleatorio, tres sesiones experimentales (control, descanso con doble tarea y descanso estándar ([caminar]).
Todas las sesiones tendrán un periodo de 4 horas en conducta sedentaria.
En la sesión de descanso estándar y en la sesión de descanso con doble tarea los participantes realizarán descansos para caminar y de doble tarea cada 30 minutos, y en la sesión de control permanecerán sentados sin descansos.
Antes y después de este período, se evaluará el flujo sanguíneo cerebral, la función vascular, las funciones cognitivas y la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01504-001
- Universidade Nove de Julho
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 años o más
- Ser físicamente independiente según el test de Katz.
- no tener antecedentes de ataque cardíaco
- no haber sufrido un derrame cerebral
- no tener insuficiencia cardiaca
- no tienen problemas articulares que les impidan realizar sesiones experimentales
- no tener antecedentes de enfermedades neurodegenerativas
- obtener ≥ 26 puntos en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- no participan en la práctica de actividad física regular y sistemática más de una vez por semana durante los últimos seis meses antes del inicio del estudio
- No ser fumadores y tener obesidad mórbida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Romper la doble tarea
Los sujetos permanecerán sentados durante tres horas; sin embargo, cada 30 minutos se indicará a los sujetos que se pongan de pie, realicen caminatas cortas de baja intensidad y realicen una tarea cognitiva.
|
Los pacientes interrumpirán el comportamiento sedentario realizando actividades cognitivas y de caminata simultáneamente.
|
|
Comparador activo: Descanso estándar
Los sujetos permanecerán sentados durante tres horas; sin embargo, cada 30 minutos se les indicará que se pongan de pie y realicen caminatas cortas a baja intensidad durante dos minutos.
|
Los pacientes interrumpirán el comportamiento sedentario realizando caminatas.
|
|
Sin intervención: Sesión de control
Los sujetos permanecerán sentados durante tres horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de la sangre cerebral [centímetros por segundo]
Periodo de tiempo: Antes y 20 minutos después de la intervención durante 5 minutos
|
La velocidad arterial media de la arteria cerebral media se medirá mediante un Doppler transcraneal.
|
Antes y 20 minutos después de la intervención durante 5 minutos
|
|
Función cognitiva: las pruebas de creación de pistas [segundos]
Periodo de tiempo: Antes y 30 minutos después de la intervención
|
Las pruebas Trail Making (A y B) se utilizarán para evaluar la función ejecutiva y la atención.
La parte A determinará la velocidad psicomotora y requerirá que el participante dibuje líneas que conecten números encerrados secuencialmente en un círculo, como dibujar una línea del 1 al 2, del 2 al 3 y del 3 al 4. La parte B consistirá en números y letras encerrados en un círculo.
Se indicará a los participantes que dibujen una línea lo más rápido y con mayor precisión posible de 1 a A, A a 2, 2 a B, B a 3, y así sucesivamente, hasta que completen la tarea.
El tiempo en segundos se registrará en segundos una vez finalizada cada etapa.
Tras la realización de las pruebas se calcularán las diferencias entre los tiempos de realización de la parte B - A.
|
Antes y 30 minutos después de la intervención
|
|
Función cognitiva - Prueba de Stroop [segundos]
Periodo de tiempo: Antes y 32 minutos después de la intervención
|
En este estudio se utilizará una versión computarizada de la prueba Stroop, utilizando el programa Testinpacs®.
Las tareas se visualizarán en la pantalla de una computadora portátil a aproximadamente 90 cm de distancia del participante.
Las respuestas a un conjunto de tareas se darán lo más rápido posible mediante dos botones.
La parte cognitiva del test de Stroop se utilizará como prueba psicométrica para evaluar la cognición, relacionándose con las funciones ejecutivas de toma de decisiones y control inhibitorio ejercidas por la corteza prefrontal.
La capacidad de atención selectiva y control de respuesta se estimará como la diferencia de tiempo entre la tercera condición y la segunda condición.
Diferencias más pequeñas indicarán una mejor atención selectiva y resolución de conflictos.
|
Antes y 32 minutos después de la intervención
|
|
Función cognitiva: fluidez verbal [número de nombres de animales informados]
Periodo de tiempo: Antes y 35 minutos después de la intervención
|
La tarea consistirá en recordar palabras que comiencen con la letra "F", durante 60 segundos.
La puntuación final se determinará según el número de palabras correctas informadas en 60 segundos.
En la modalidad semántica, los participantes deberán evocar la mayor cantidad de animales posible en 60 segundos.
La puntuación final se determinará según la cantidad de nombres de animales reportados en 60 segundos.
|
Antes y 35 minutos después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial sistólica y diastólica en reposo [mmHg]
Periodo de tiempo: Antes y 10 minutos después de la intervención
|
Las presiones arteriales sistólica y diastólica en reposo se evaluarán con un monitor de presión arterial automático (HEM-742, Omron Healthcare, Japón).
|
Antes y 10 minutos después de la intervención
|
|
Frecuencia cardíaca en reposo [lpm]
Periodo de tiempo: Antes y 10 minutos después de la intervención
|
La frecuencia cardíaca en reposo se evaluará con un monitor automático de presión arterial (HEM-742, Omron Healthcare, Japón).
|
Antes y 10 minutos después de la intervención
|
|
Monitorización ambulatoria de la presión arterial sistólica, diastólica y media [mmHg]
Periodo de tiempo: 45 minutos después de la intervención
|
Se medirán las presiones arteriales sistólica, diastólica y media durante 24 horas mediante un dispositivo oscilométrico no invasivo (Dynamapa)
|
45 minutos después de la intervención
|
|
Función vascular [%]
Periodo de tiempo: Antes y 10 minutos después de la intervención
|
La función vascular se medirá con la dilatación mediada por flujo según las recomendaciones globales sobre arteria poplítea antes y después de 15 minutos de intervención mediante un dispositivo de ecografía bidimensional con Doppler espectral y transductor lineal.
|
Antes y 10 minutos después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raphael Dias, PhD, University of Nove de Julho
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Break_Elderly
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de la finalización
Criterios de acceso compartido de IPD
A pedido
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .