신경외과 환자에 대한 클린다마이신의 잠재적 영향.
2024년 1월 18일 업데이트: Rehab Werida, Damanhour University
전향적, 공개 라벨, 단일 센터, 대조 시험.
신경외과 수술을 받았거나 수막염 징후를 보인 44명의 환자에게 클린다마이신 추가 요법을 통해 뉴런 특이적 에놀라제(NSE) 및 뉴로텐신 바이오마커 수준과 관련된 신경학적 합병증에 대한 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
- 이는 전향적, 공개, 단일 센터, 대조 시험입니다. 신경외과 수술을 받았거나 수막염 징후가 나타난 환자 중 클린다마이신 추가 요법(900~1200mg 1일 2회)이 처방된 44명의 환자는 알렉산드리아 대학 본병원에서 모집될 예정이다.
- 뉴런 특이적 에놀라제(NSE) 분석을 위해 전혈 샘플을 수집하고 ELISA로 뉴로텐신을 검출합니다.
모든 환자는 전체 혈구수(CBC), 신장 기능, 간 기능, 방법론에 대해 평가됩니다.
- 환자가 수술을 받았거나 수막염의 임상 징후가 나타나면 등록됩니다.
- 등록된 44명의 환자는 모두 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I은 클린다마이신 추가 요법을 받을 환자입니다. 그룹 II 환자는 표준 요법으로 관리됩니다.
- 모든 환자에 대해 완전한 물리적, 실험실적, 방사선학적 평가가 수행됩니다.
- 모든 환자는 2주 동안 추적 관찰됩니다.
- 바이오마커를 측정하기 위해 혈청 샘플을 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Alexandria, 이집트
- Alexandria University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
1) 성인 환자 중 신경외과 수술을 받았거나 뇌수막염의 임상 징후가 나타난 경우 등록합니다.
제외 기준
- 18세 미만.
- 임신 테스트 결과가 양성인 여성.
- 울혈성 심부전 또는 허혈성 심장 질환이 알려져 있습니다.
- 검사를 방해하는 부상(높은 경부 손상 또는 감김 증후군)은 편견의 원인이 될 수 있습니다.
- 심각한 뇌 질환(예: CVA 병력 또는 뇌종양).
- GFR이 60ml/min 미만인 신부전.
- 신원을 알 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
그룹 I은 클린다마이신 추가 요법을 받을 환자입니다.
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클린다마이신 900 - 1200mg을 2주 동안 하루에 두 번 투여합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 II 환자는 표준 요법으로 관리됩니다.
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표준 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뉴런 특이적 에놀라제(NSE) 혈액 농도
기간: 이주
|
NSE pg/ml의 혈청 수준
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이주
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뉴로텐신 혈액 농도
기간: 이주
|
뉴로텐신의 혈청 수준 pg/ml
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rehab H Werida, Ass Prof., Damanhour University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Clindamycin in neurosurgery
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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