Klindamysiinin mahdollinen vaikutus neurokirurgian potilaisiin.
torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Rehab Werida, Damanhour University
Tuleva, avoin, yksi keskus, kontrolloitu kokeilu.
44 potilasta, joille tehtiin neurokirurgia tai joilla oli aivokalvontulehduksen merkkejä, joille klindamysiini-lisähoito arvioidakseen sen vaikutusta neurologisiin komplikaatioihin suhteessa Neuron-spesifiseen enolaasi- (NSE) ja neurotensiinibiomarkkeritasoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tämä on tulevaisuuden avoin, yksi keskus, kontrolloitu kokeilu. Alexandrian yliopiston pääsairaalasta rekrytoidaan 44 potilasta, joille on tehty neurokirurginen tai aivokalvontulehduksen merkkejä ja joille on määrätty klindamysiini-lisähoitoa (900 - 1200 mg kahdesti päivässä).
- Kokoverinäytteet kerätään neuronispesifisen enolaasin (NSE) analyysiä varten ja neurotensiini havaitaan ELISA:lla.
Kaikilta potilailta arvioidaan täydellinen verenkuva (CBC), munuaisten toiminta, maksan toiminta ja menetelmät
- Potilaat otetaan mukaan, jos heille on tehty leikkaus tai jos heillä on kliinisiä aivokalvontulehduksen oireita.
- Kaikki ilmoittautuneet 44 potilasta jaetaan kahteen ryhmään; Ryhmä I ovat potilaat, jotka saavat klindamysiinilisähoitoa. Ryhmän II potilaita hoidetaan tavallisella hoito-ohjelmalla.
- Kaikille potilaille tehdään täydellinen fyysinen, laboratorio- ja radiologinen arviointi
- Kaikkia potilaita seurataan 2 viikon ajan.
- Biomarkkerien mittaamista varten otetaan seeruminäytteitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
1) Aikuiset potilaat otetaan mukaan, jos heille on tehty neurokirurgia tai jos heillä on aivokalvontulehduksen kliinisiä oireita.
Poissulkemiskriteerit
- Ikä alle 18.
- Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti.
- Tunnettu sydämen vajaatoiminta tai iskeeminen sydänsairaus.
- Mikä tahansa vamma, joka häiritsee tutkimusta (korkea kohdunkaulan vamma tai locked-in-oireyhtymä, voi olla vinoutumisen lähde).
- Vaikea aivosairaus (esimerkiksi CVA-historia tai aivokasvain).
- Munuaisten vajaatoiminta, jonka GFR on alle 60 ml/min.
- Potilaat, joilla on tuntematon henkilöllisyys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä I ovat potilaat, jotka saavat klindamysiinilisähoitoa.
|
Klindamysiini 900-1200 mg KAKSI vuorokaudessa 2 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ryhmän II potilaita hoidetaan tavallisella hoito-ohjelmalla.
|
vakiohoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuronispesifisen enolaasi (NSE) veren pitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Seerumin NSE-taso pg/ml
|
2 viikkoa
|
|
Veren neurotensiinipitoisuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Seerumin neurotensiinitaso pg/ml
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rehab H Werida, Ass Prof., Damanhour University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Clindamycin in neurosurgery
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .