Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klindamycins potentiella inverkan på neurokirurgipatienter.

18 januari 2024 uppdaterad av: Rehab Werida, Damanhour University
En prospektiv, öppen, kontrollerad prövning med ett enda centrum. 44 patienter som genomgick neurokirurgi eller visade tecken på meningit, för vilka Clindamycin tilläggsbehandling för att bedöma dess effekt på neurologiska komplikationer i relation till neuronspecifikt enolas (NSE) och neurotensin biomarkörnivåer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. Detta är en prospektiv, öppen, kontrollerad prövning med ett enda centrum. 44 patienter som genomgick neurokirurgi eller uppvisade tecken på hjärnhinneinflammation, för vilka Clindamycin tilläggsbehandling ordineras (900 - 1200 mg två gånger dagligen) kommer att rekryteras från Alexandria University Main Hospital.
  2. Helblodsprover kommer att samlas in för analyser av neuronspecifikt enolas (NSE) och neurotensin kommer att detekteras med ELISA.

  3. Alla patienter kommer att bedömas för fullständigt blodvärde (CBC), njurfunktion, leverfunktion, metodik

    • Patienter kommer att skrivas in om de genomgick operation eller presenteras med kliniska tecken på hjärnhinneinflammation.
    • Alla inskrivna 44 patienter kommer att delas in i två grupper; Grupp I är patienter som kommer att få tilläggsbehandling med klindamycin. Grupp II-patienter kommer att hanteras med standardregimen.
    • Fullständig fysisk, laboratorie- och radiologisk bedömning kommer att göras för alla patienter
    • Alla patienter kommer att följas upp under 2 veckor.
    • Serumprover kommer att samlas in för att mäta biomarkörerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

1) Vuxna patienter kommer att inkluderas om de genomgick neurokirurgi eller presenteras med kliniska tecken på meningit.

Exklusions kriterier

  1. Ålder lägre än 18.
  2. Kvinnor med positivt graviditetstest.
  3. Känd kongestiv hjärtsvikt eller ischemisk hjärtsjukdom.
  4. Varje skada som stör undersökningen (hög livmoderhalsmärgsskada eller inlåst syndrom, kan vara en källa till partiskhet).
  5. Allvarlig hjärnsjukdom (till exempel CVA-historia eller hjärntumör).
  6. Njursvikt med GFR lägre än 60 ml/min.
  7. Patienter med okänd identitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Grupp I är patienter som kommer att få tilläggsbehandling med klindamycin.
Läkemedel: Klindamycin 600 mg
Klindamycin 900 - 1200 mg TVÅ GÅNGER per dag under 2 veckors period.
Andra namn:
  • Dalacin 600 mg
Aktiv komparator: Grupp B
Grupp II-patienter kommer att hanteras med standardregimen.
Läkemedel: standardregim
standardregim
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuronspecifikt enolas (NSE) Blodkoncentration
Tidsram: 2 veckor
Serumnivå av NSE pg/ml
2 veckor
Neurotensin blodkoncentration
Tidsram: 2 veckor
Serumnivå av neurotensin pg/ml
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Damanhour University

Utredare

  • Studiestol: Rehab H Werida, Ass Prof., Damanhour University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2023

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Clindamycin in neurosurgery

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klindamycin 600 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera