Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clindamycins potentielle indvirkning på neurokirurgiske patienter.

18. januar 2024 opdateret af: Rehab Werida, Damanhour University
Et potentielt, åbent, kontrolleret enkeltcenter-forsøg. 44 patienter, der gennemgik neurokirurgi eller viste meningitis-tegn, for hvem Clindamycin-tillægsbehandling for at vurdere dets effekt på neurologiske komplikationer i forhold til neuronspecifik enolase (NSE) og neurotensin-biomarkørniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Dette er et prospektivt, åbent, kontrolleret enkeltcenter-forsøg. 44 patienter, der har gennemgået neurokirurgi eller udviste meningitis-tegn, til hvem Clindamycin-tillægsbehandling er ordineret (900 - 1200 mg to gange dagligt), vil blive rekrutteret fra Alexandria University Main Hospital.
  2. Der vil blive indsamlet fuldblodsprøver til analyser af neuronspecifik enolase (NSE), og neurotensin vil blive påvist ved ELISA.

  3. Alle patienter vil blive vurderet for fuldstændig blodtælling (CBC), nyrefunktion, leverfunktion, metode

    • Patienter vil blive indskrevet, hvis de blev opereret eller præsenteret med kliniske tegn på meningitis.
    • Alle tilmeldte 44 patienter vil blive opdelt i to grupper; Gruppe I er patienter, som vil modtage clindamycin-tilskudsbehandling. Gruppe II-patienter vil blive behandlet med standardregimet.
    • Fuldstændig fysisk, laboratorie- og radiologisk vurdering vil blive udført for alle patienter
    • Alle patienter vil blive fulgt op i løbet af 2 uger.
    • Serumprøver vil blive indsamlet til måling af biomarkørerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

1) Voksne patienter vil blive indskrevet, hvis de har gennemgået neurokirurgi eller præsenteret med kliniske tegn på meningitis.

Eksklusionskriterier

  1. Alder under 18.
  2. Kvinder med positiv graviditetstest.
  3. Kendt kongestiv hjertesvigt eller iskæmisk hjertesygdom.
  4. Enhver skade, der forstyrrer undersøgelsen (høj cervikal ledningsskade eller locked-in syndrom, kan være en kilde til bias).
  5. Alvorlig hjernesygdom (For eksempel CVA-historie eller hjernetumor).
  6. Nyresvigt med GFR lavere end 60 ml/min.
  7. Patienter med ukendt identitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Gruppe I er patienter, som vil modtage clindamycin-tilskudsbehandling.
Medicin: Clindamycin 600 mg
Clindamycin 900 - 1200 mg 2 gange dagligt i løbet af 2 uger.
Andre navne:
  • Dalacin 600 mg
Aktiv komparator: Gruppe B
Gruppe II-patienter vil blive behandlet med standardregimet.
Medicin: standard kur
standard kur
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuronspecifik enolase (NSE) Blodkoncentration
Tidsramme: 2 uger
Serumniveau af NSE pg/ml
2 uger
Neurotensin blodkoncentration
Tidsramme: 2 uger
Serumniveau af neurotensin pg/ml
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damanhour University

Efterforskere

  • Studiestol: Rehab H Werida, Ass Prof., Damanhour University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2023

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Clindamycin in neurosurgery

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Clindamycin 600 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner