Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalny wpływ klindamycyny na pacjentów poddawanych neurochirurgii.

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Rehab Werida, Damanhour University
Prospektywne, otwarte, jednoośrodkowe, kontrolowane badanie. 44 pacjentów, którzy przeszli operację neurochirurgiczną lub mieli objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, u których zastosowano leczenie uzupełniające klindamycyną w celu oceny jej wpływu na powikłania neurologiczne w odniesieniu do poziomów enolazy specyficznej dla neuronu (NSE) i biomarkerów neurotensyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Jest to prospektywne, otwarte, jednoośrodkowe, kontrolowane badanie kliniczne. Z głównego szpitala uniwersyteckiego w Aleksandrii zostanie wybranych 44 pacjentów, którzy przeszli operację neurochirurgiczną lub mieli objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych, którym przepisano leczenie uzupełniające klindamycyną (900–1200 mg dwa razy na dobę).
  2. Próbki pełnej krwi zostaną pobrane do analizy enolazy specyficznej dla neuronów (NSE), a neurotensyna zostanie wykryta za pomocą testu ELISA.

  3. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem pełnej morfologii krwi (CBC), czynności nerek, wątroby i metodologii

    • Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy przeszli operację lub wystąpią u nich kliniczne objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
    • Wszystkich włączonych 44 pacjentów zostanie podzielonych na dwie grupy; Grupa I to pacjenci, którzy będą otrzymywać leczenie uzupełniające klindamycyną. Pacjenci z grupy II będą leczeni według standardowego schematu.
    • U wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona pełna ocena fizykalna, laboratoryjna i radiologiczna
    • Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez okres 2 tygodni.
    • Zostaną pobrane próbki surowicy w celu pomiaru biomarkerów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Alexandria University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

1) Do badania zostaną włączeni dorośli pacjenci, którzy przeszli operację neurochirurgiczną lub mieli kliniczne objawy zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.

Kryteria wyłączenia

  1. Wiek poniżej 18 lat.
  2. Kobiety z pozytywnym testem ciążowym.
  3. Znana zastoinowa niewydolność serca lub choroba niedokrwienna serca.
  4. Wszelkie urazy zakłócające badanie (wysokie uszkodzenie rdzenia szyjnego lub zespół zamknięcia) mogą być źródłem stronniczości.
  5. Ciężka choroba mózgu (na przykład historia CVA lub guz mózgu).
  6. Niewydolność nerek z GFR poniżej 60 ml/min.
  7. Pacjenci o nieznanej tożsamości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa I to pacjenci, którzy będą otrzymywać leczenie uzupełniające klindamycyną.
Lek: Klindamycyna 600 mg
Klindamycyna 900 - 1200 mg DWA razy dziennie przez okres 2 tygodni.
Inne nazwy:
  • Dalacyna 600 mg
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci z grupy II będą leczeni według standardowego schematu.
Lek: standardowy schemat
standardowy schemat
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie enolazy specyficznej dla neuronów (NSE).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poziom NSE w surowicy pg/ml
2 tygodnie
Stężenie neurotensyny we krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Poziom neurotensyny w surowicy pg/ml
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damanhour University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Rehab H Werida, Ass Prof., Damanhour University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Clindamycin in neurosurgery

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klindamycyna 600 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj