방사선요법 노출된 폐 손상: 기능에 미치는 영향 - 코호트 (RELIEF-COHORT)

연구 참여 가능성에 대해 논의한 후 환자에게 사전 동의서를 제공하고 관심 있는 모든 질문에 대해 설명합니다. 연구 참여에 대한 동의를 얻은 경우, 환자와 연구자는 사전 동의서 사본 2부의 필수 항목을 모두 작성하고 서명합니다. 필요한 경우, 연구자는 연구와 관련된 정보를 다시 설명합니다. 사전동의서 사본 1부는 환자에게 보관되며, 두 번째 사본은 우수임상관리기준에 따라 연구자가 보관합니다.

사전 동의를 얻은 후에는 연구에 포함된 환자에 대한 개인 등록 카드(IRC)가 작성됩니다. IRC 완료는 연구의 모든 단계가 완료될 때까지 계속됩니다.

러시아 보건부 FGBU "E.N. Meshalkin의 이름을 딴 NMC"에서 수술적 치료를 받고 방사선 치료를 의뢰한 유방암 환자를 대상으로 폐 기능 검사, 심폐 스트레스 검사(CPST), 간접 열량 측정을 실시합니다. 국제 표준에 따라 외부 호흡 기능을 평가하기 위해 MasterScreen Pneumo(독일 예거), Oxycon Pro 인체흡수측정법(독일 예거) 및 간접 열량측정 시스템을 사용합니다. 외부 호흡 지수는 BTPS 조건(체온(37°C), 주변 압력 및 수증기로 포화된 가스) 및 가스 교환 - STPD(표준 온도(0°C 또는 273K) 및 압력(760mmHg))에 맞게 조정되었습니다. 그리고 수증기가 없습니다). 스트레스 테스트 프로토콜은 환자의 연령, 성별 및 인체 측정 데이터에 따른 적절한 값을 기반으로 개별적으로 선택됩니다. 연구는 개별 최대치까지 수행된 후 회복 기간이 이어집니다. 무산소 역치는 V-기울기 방법을 사용하여 결정됩니다. 최대 부하에 도달한 후 점차적으로 감소됩니다. 혈역학적 매개변수가 완전히 회복될 때까지, 부작용이 있는 경우 가스 교환이 사라질 때까지 관찰이 계속됩니다. 방사선 치료 과정이 끝난 후 첫 주에 반복 검사가 수행됩니다.

흉부의 MSCT는 환자의 기관지폐계의 초기 상태를 평가하기 위해 연구에 환자를 포함시킨지 1-2일째에 수행됩니다.

SF-36 삶의 질 설문지, 종양 환자의 일반적인 상태를 평가하기 위한 ECOG 척도, mMRC 호흡 장애 척도, 불안 및 우울증 척도, 경골후 기능 제한 척도 및 인지 장애 척도는 연구에 포함된 시점과 연구 종료 후에 완료됩니다. 방사선 치료 과정.

통계 분석:

데이터가 정규 분포를 따르는 경우 t-검정, 다변량 분산 분석 및 χ2 검정을 사용하여 비교합니다. 데이터가 정규 분포를 따르지 않으면 비모수적 테스트가 사용됩니다. 평균과 표준편차/중앙값과 백분위수를 계산할 때 95% 신뢰구간이 적용됩니다. 연속 정량 변수 간의 종속성은 선형 회귀를 사용하여 연구되며, 이산 변수의 경우 Spearman 상관 관계가 사용됩니다. 2가지 범주를 갖는 질적 특성을 연구하기 위해 이진 로지스틱 회귀를 적용할 것입니다. 수동 단계적 변수 포함 기술을 사용하여 유의 수준 0.20의 컷오프 지점을 갖는 다변량 회귀 모델을 공식화합니다. 다른 모든 경우에는 5% 미만의 제1종 오류 확률로 통계적 유의성이 확립됩니다. 모든 통계 분석은 눈이 멀게 됩니다.