- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06070883
저항성 진균각막염에서 다층신선양막이식술의 유효성
각막 감염 또는 감염성 각막염(IK)은 전 세계적으로, 특히 개발도상국에서 각막실명의 가장 흔한 원인입니다1. 발생률은 인구 100,000명/년당 2.5-799명으로 추산되었습니다. 이는 집중적인 의료 및/또는 외과적 치료를 위해 병원에 입원해야 하는 고통스럽고 눈을 멀게 할 수 있는 응급 상황입니다. 지리적, 시간적 변화와 인구 기반 위험 요인(예: 농업 관행, 외상, 콘택트 렌즈 사용 등), 박테리아 및 곰팡이가 IK의 주요 원인 미생물인 것으로 나타났으며, 바이러스, 기생충 및 복합균 감염이 그 뒤를 이었습니다. 양막(AM)은 태반의 가장 안쪽 층으로, 대사 활성 상피의 단일 층, 두꺼운 기저막 및 무혈관 간질 기질로 구성됩니다(15).
특히 상처 치유, 항염증, 항균, 항혈관신생 특성을 포함한 다양한 생물학적 특성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 현재까지 다수의 연구에서 활동성 IK 치료에 대한 AMT의 이점을 평가했지만 대부분은 소규모 사례 시리즈 또는 사례 보고였습니다. 임상 실습에서 AMT는 일반적으로 IK의 2차 치료법으로 사용되며 주로 살균 단계 후 치유되지 않는 궤양의 각막 치유를 촉진합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, 이집트, 34517
- Ehab tharwat
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 크기가 5mm 이상입니다.
- 깊은 궤양, 즉 간질 두께가 50% 이상인 경우.
- 시축에서 3mm 이내에 위치합니다.
- 데스메토셀증 및 각막 천공 환자도 포함됩니다.
제외 기준:
- 크기 < 5mm 깊이 < 50%의 각막궤양
- 관련 녹내장
- 동반된 만성 누낭염
- 엔트로피온이 있는 궤양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 양막
양막(AM)은 태반의 가장 안쪽 층으로, 대사 활성 상피의 단일 층, 두꺼운 기저막 및 무혈관 간질 기질로 구성됩니다. 이는 다양한 생물학적 특성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 특히 상처 치유, 항염증, 항균, 항혈관신생 특성을 포함합니다.
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양막(AM)은 태반의 가장 안쪽 층으로, 대사 활성 상피의 단일 층, 두꺼운 기저막 및 무혈관 간질 기질로 구성됩니다.
특히 상처 치유, 항염증, 항균, 항혈관신생 특성을 포함한 다양한 생물학적 특성을 나타내는 것으로 나타났습니다.
양막 이식은 무균 상태에서 눈 OT에서 수행됩니다.
궤양 기저부의 괴사 조직을 제거하여 배양 및 민감도 검사를 위해 보냅니다.
궤양의 말려진 가장자리나 궤양에 인접한 느슨하게 부착된 상피도 제거됩니다.
양막은 궤양의 모양에 맞게 다듬어지고 상피쪽이 위로 오도록 배치됩니다.
그 후 10-0 나일론 봉합사(단속 봉합 5예, 연속 봉합 25예)로 봉합 매듭을 매립하여 양막을 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 통증
기간: 기준선
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시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
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기준선
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각막 통증
기간: 수술 후 한달
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시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
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수술 후 한달
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각막 통증
기간: 수술 후 3개월
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시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
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수술 후 3개월
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궤양의 크기
기간: 기준선
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밀리미터 단위로 측정됩니다
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기준선
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궤양의 크기
기간: 수술 후 한달
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밀리미터 단위로 측정됩니다
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수술 후 한달
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궤양의 크기
기간: 수술 후 3개월
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밀리미터 단위로 측정됩니다
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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