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저항성 진균각막염에서 다층신선양막이식술의 유효성

2023년 10월 1일 업데이트: Ehab Tharwat, Al-Azhar University

각막 감염 또는 감염성 각막염(IK)은 전 세계적으로, 특히 개발도상국에서 각막실명의 가장 흔한 원인입니다1. 발생률은 인구 100,000명/년당 2.5-799명으로 추산되었습니다. 이는 집중적인 의료 및/또는 외과적 치료를 위해 병원에 입원해야 하는 고통스럽고 눈을 멀게 할 수 있는 응급 상황입니다. 지리적, 시간적 변화와 인구 기반 위험 요인(예: 농업 관행, 외상, 콘택트 렌즈 사용 등), 박테리아 및 곰팡이가 IK의 주요 원인 미생물인 것으로 나타났으며, 바이러스, 기생충 및 복합균 감염이 그 뒤를 이었습니다. 양막(AM)은 태반의 가장 안쪽 층으로, 대사 활성 상피의 단일 층, 두꺼운 기저막 및 무혈관 간질 기질로 구성됩니다(15).

특히 상처 치유, 항염증, 항균, 항혈관신생 특성을 포함한 다양한 생물학적 특성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 현재까지 다수의 연구에서 활동성 IK 치료에 대한 AMT의 이점을 평가했지만 대부분은 소규모 사례 시리즈 또는 사례 보고였습니다. 임상 실습에서 AMT는 일반적으로 IK의 2차 치료법으로 사용되며 주로 살균 단계 후 치유되지 않는 궤양의 각막 치유를 촉진합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, 이집트, 34517
        • Ehab tharwat

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 크기가 5mm 이상입니다.
  • 깊은 궤양, 즉 간질 두께가 50% 이상인 경우.
  • 시축에서 3mm 이내에 위치합니다.
  • 데스메토셀증 및 각막 천공 환자도 포함됩니다.

제외 기준:

  • 크기 < 5mm 깊이 < 50%의 각막궤양
  • 관련 녹내장
  • 동반된 만성 누낭염
  • 엔트로피온이 있는 궤양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 양막
양막(AM)은 태반의 가장 안쪽 층으로, 대사 활성 상피의 단일 층, 두꺼운 기저막 및 무혈관 간질 기질로 구성됩니다. 이는 다양한 생물학적 특성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 특히 상처 치유, 항염증, 항균, 항혈관신생 특성을 포함합니다.
양막(AM)은 태반의 가장 안쪽 층으로, 대사 활성 상피의 단일 층, 두꺼운 기저막 및 무혈관 간질 기질로 구성됩니다. 특히 상처 치유, 항염증, 항균, 항혈관신생 특성을 포함한 다양한 생물학적 특성을 나타내는 것으로 나타났습니다. 양막 이식은 무균 상태에서 눈 OT에서 수행됩니다. 궤양 기저부의 괴사 조직을 제거하여 배양 및 민감도 검사를 위해 보냅니다. 궤양의 말려진 가장자리나 궤양에 인접한 느슨하게 부착된 상피도 제거됩니다. 양막은 궤양의 모양에 맞게 다듬어지고 상피쪽이 위로 오도록 배치됩니다. 그 후 10-0 나일론 봉합사(단속 봉합 5예, 연속 봉합 25예)로 봉합 매듭을 매립하여 양막을 고정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각막 통증
기간: 기준선
시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
기준선
각막 통증
기간: 수술 후 한달
시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
수술 후 한달
각막 통증
기간: 수술 후 3개월
시각적 아날로그 척도로 측정됩니다.
수술 후 3개월
궤양의 크기
기간: 기준선
밀리미터 단위로 측정됩니다
기준선
궤양의 크기
기간: 수술 후 한달
밀리미터 단위로 측정됩니다
수술 후 한달
궤양의 크기
기간: 수술 후 3개월
밀리미터 단위로 측정됩니다
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 8일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Resistant fungal keratitis

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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