多层新鲜羊膜移植治疗耐药真菌性角膜炎的疗效
2023年10月1日 更新者：Ehab Tharwat、Al-Azhar University
角膜感染或感染性角膜炎 (IK) 是全世界角膜失明的最常见原因，特别是在发展中国家1。 据估计，每年每 100,000 人中有 2.5-799 人发病。 这是一种痛苦且可能致盲的眼部急症，通常需要入院接受强化医疗和/或手术治疗。 取决于地理和时间变化以及基于人群的风险因素（例如 农业实践、外伤、使用隐形眼镜等），细菌和真菌已被证明是 IK 的主要致病微生物，其次是病毒、寄生虫和多种微生物感染。 羊膜 (AM) 是胎盘的最内层，由单层代谢活跃的上皮、厚的基底膜和无血管基质组成 (15)。
它已被证明具有广泛的生物学特性，包括伤口愈合、抗炎、抗菌和抗血管生成特性等。 迄今为止，许多研究已经评估了 AMT 治疗活动性 IK 的益处，尽管其中大多数是小病例系列或病例报告。 在临床实践中，AMT通常被保留为IK的二线治疗，主要是促进灭菌阶段后不愈合溃疡的角膜愈合。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Damietta
-
Damieta、New Damietta、埃及、34517
- Ehab tharwat
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 尺寸超过5毫米。
- 深层溃疡，即基质厚度 > 50%。
- 位于视轴3mm以内。
- 患有后弹力层膨出和角膜穿孔的患者也将包括在内
排除标准：
- 角膜溃疡深度 < 5 毫米 < 50%
- 相关青光眼
- 相关慢性泪囊炎
- 溃疡伴睑内翻
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：羊膜
羊膜（AM）是胎盘的最内层，由单层代谢活跃的上皮、厚的基底膜和无血管基质基质组成。它已被证明具有多种生物学特性，包括伤口愈合、抗炎、抗菌和抗血管生成特性等
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羊膜（AM）是胎盘的最内层，由单层代谢活跃的上皮、厚的基底膜和无血管基质组成。
它已被证明具有广泛的生物学特性，包括伤口愈合、抗炎、抗菌和抗血管生成特性等。
羊膜移植将在无菌条件下在眼科进行。
溃疡底部的坏死组织将被清创并送去进行培养和敏感性检查。
溃疡的卷起边缘或邻近溃疡的松散粘附的上皮也将被去除。
羊膜将被修剪以适合溃疡的形状，并使其上皮面朝上放置。
然后用10-0尼龙缝线固定羊膜（间断缝合5例，连续缝合25例），埋线结。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角膜疼痛
大体时间：基线
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它将通过视觉模拟量表来测量
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基线
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角膜疼痛
大体时间：术后1个月
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它将通过视觉模拟量表来测量
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术后1个月
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角膜疼痛
大体时间：术后三个月
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它将通过视觉模拟量表来测量
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术后三个月
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溃疡的大小
大体时间：基线
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它将用毫米计进行测量
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基线
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溃疡的大小
大体时间：术后1个月
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它将用毫米计进行测量
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术后1个月
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溃疡的大小
大体时间：术后三个月
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它将用毫米计进行测量
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术后三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月8日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月1日
首次发布 (实际的)
2023年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月1日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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