Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mutilayered frisk amnoitisk membrantransplantation ved resistent svampekeratitis

1. oktober 2023 opdateret af: Ehab Tharwat, Al-Azhar University

Hornhindeinfektion eller infektiøs keratitis (IK) er den mest almindelige årsag til hornhindeblindhed på verdensplan, især i udviklingslandene1. Incidensen blev estimeret til 2,5-799 pr. 100.000 indbyggere/år. Det er en smertefuld og potentielt blindende okulær nødsituation, der ofte kræver hospitalsindlæggelse til intensiv medicinsk og/eller kirurgisk behandling. Afhængigt af de geografiske og tidsmæssige variationer og befolkningsbaserede risikofaktorer (f. landbrugspraksis, traumer, brug af kontaktlinser og andre), har bakterier og svampe vist sig at være de vigtigste forårsagende mikroorganismer for IK, efterfulgt af vira, parasitter og polymikrobiel infektion. Fosterhinde (AM) er det inderste lag af placenta, som består af et enkelt lag af metabolisk aktivt epitel, en tyk basalmembran og en avaskulær stromal matrix (15).

Det har vist sig at udvise en bred vifte af biologiske egenskaber, herunder sårheling, anti-inflammatoriske, antimikrobielle og anti-angiogene egenskaber, blandt andre. Til dato har en række undersøgelser evalueret fordelene ved AMT til behandling af aktiv IK, selvom størstedelen af ​​dem var af små case-serier eller case-rapporter. I klinisk praksis er AMT sædvanligvis reserveret som en andenlinjebehandling i IK, primært for at fremme hornhindeheling ved ikke-helende sår efter steriliseringsfasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • New Damietta
      • Damieta, New Damietta, Egypten, 34517
        • Ehab tharwat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Størrelse mere end 5 mm.
  • Dybe sår, dvs. > 50 % stromal tykkelse.
  • Placeret inden for 3 mm fra den visuelle akse.
  • Patienter med descemetoceles og hornhindeperforationer vil også blive inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindesår af størrelse < 5 mm dybde < 50 %
  • Associeret glaukom
  • Associeret kronisk dacryocystitis
  • Sår med entropion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Fosterhinde
Amniotisk membran (AM) er det inderste lag af moderkagen, som består af et enkelt lag af metabolisk aktivt epitel, en tyk basalmembran og en avaskulær stromal matrix. Det har vist sig at udvise en bred vifte af biologiske egenskaber, herunder sårheling, anti-inflammatoriske, antimikrobielle og anti-angiogene egenskaber, blandt andre
Procedure: Fosterhindetransplantation
Fosterhinde (AM) er det inderste lag af placenta, som består af et enkelt lag af metabolisk aktivt epitel, en tyk basalmembran og en avaskulær stromal matrix. Det har vist sig at udvise en bred vifte af biologiske egenskaber, herunder sårheling, anti-inflammatoriske, antimikrobielle og anti-angiogene egenskaber, blandt andre. Fosterhindetransplantation vil blive udført i øjen-OT under aseptiske forhold. Det nekrotiske væv i bunden af ​​såret vil blive debrideret og sendt til dyrkning og følsomhed. Den oprullede kant af såret eller det løst vedhæftede epitel, der støder op til såret, vil også blive fjernet. Fosterhinden trimmes, så den passer til sårets form og placeres med epitelsiden opad. Derefter vil fosterhinden sikres med 10-0 nylonsutur (5 tilfælde med afbrudt og 25 tilfælde med kontinuert sutur) med suturknuderne begravet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i hornhinden
Tidsramme: Baseline
det vil blive målt ved visuel analog skala
Baseline
Smerter i hornhinden
Tidsramme: en måned efter operationen
det vil blive målt ved visuel analog skala
en måned efter operationen
Smerter i hornhinden
Tidsramme: tre måneder efter operationen
det vil blive målt ved visuel analog skala
tre måneder efter operationen
Størrelsen af ​​såret
Tidsramme: Baseline
det vil blive målt i millimeter
Baseline
Størrelsen af ​​såret
Tidsramme: en måned efter operationen
det vil blive målt i millimeter
en måned efter operationen
Størrelsen af ​​såret
Tidsramme: tre måneder efter operationen
det vil blive målt i millimeter
tre måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Resistant fungal keratitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Keratitis

Kliniske forsøg med Fosterhindetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner