Efficacia del trapianto di membrana amnoitica fresca multistrato nella cheratite fungina resistente
L'infezione corneale o cheratite infettiva (IK) è la causa più comune di cecità corneale in tutto il mondo, in particolare nei paesi in via di sviluppo1. L'incidenza è stata stimata tra 2,5 e 799 per 100.000 abitanti/anno. Si tratta di un'emergenza oculare dolorosa e potenzialmente cieca che spesso richiede il ricovero ospedaliero per trattamenti medici e/o chirurgici intensivi. A seconda delle variazioni geografiche e temporali e dei fattori di rischio basati sulla popolazione (ad es. pratica agricola, traumi, uso di lenti a contatto e altri), batteri e funghi hanno dimostrato di essere i principali microrganismi causali dell'IK, seguiti da virus, parassiti e infezioni polimicrobiche. La membrana amniotica (AM) è lo strato più interno della placenta, che consiste in un singolo strato di epitelio metabolicamente attivo, una membrana basale spessa e una matrice stromale avascolare (15).
È stato dimostrato che mostra una vasta gamma di proprietà biologiche, tra cui proprietà cicatrizzanti, antinfiammatorie, antimicrobiche e antiangiogeniche, tra le altre. Ad oggi, numerosi studi hanno valutato il beneficio dell’AMT nel trattamento dell’IK attiva, sebbene la maggior parte di essi riguardasse piccole serie di casi o case report. Nella pratica clinica, l’AMT è solitamente riservata come terapia di seconda linea nell’IK, principalmente per promuovere la guarigione della cornea nelle ulcere che non guariscono dopo la fase di sterilizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New Damietta
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Damieta, New Damietta, Egitto, 34517
- Ehab tharwat
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dimensioni superiori a 5 mm.
- Ulcere profonde, cioè > 50% dello spessore stromale.
- Situato entro 3 mm dall'asse visivo.
- Saranno inclusi anche pazienti con descemetocele e perforazioni corneali
Criteri di esclusione:
- Ulcere corneali di dimensioni < 5 mm di profondità < 50%
- Glaucoma associato
- Dacriocistite cronica associata
- Ulcere con entropion
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Membrana amniotica
La membrana amniotica (AM) è lo strato più interno della placenta, che consiste in un singolo strato di epitelio metabolicamente attivo, una membrana basale spessa e una matrice stromale avascolare. È stato dimostrato che presenta un'ampia gamma di proprietà biologiche, comprese proprietà cicatrizzanti, antinfiammatorie, antimicrobiche e antiangiogeniche, tra gli altri
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La membrana amniotica (AM) è lo strato più interno della placenta, che consiste in un singolo strato di epitelio metabolicamente attivo, una membrana basale spessa e una matrice stromale avascolare.
È stato dimostrato che mostra una vasta gamma di proprietà biologiche, tra cui proprietà cicatrizzanti, antinfiammatorie, antimicrobiche e antiangiogeniche, tra le altre.
Il trapianto di membrana amniotica verrà eseguito in OT dell'occhio in condizioni asettiche.
I tessuti necrotici alla base dell'ulcera verranno sbrigliati e inviati per coltura e sensibilità.
Verranno rimossi anche il bordo arrotolato dell'ulcera o l'epitelio poco aderente adiacente all'ulcera.
La membrana amniotica verrà tagliata per adattarsi alla forma dell'ulcera e posizionata con il lato epiteliale rivolto verso l'alto.
Successivamente la membrana amniotica verrà fissata con sutura in nylon 10-0 (5 casi con sutura interrotta e 25 casi con sutura continua) con i nodi di sutura interrati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore corneale
Lasso di tempo: Linea di base
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sarà misurato tramite la scala analogica visiva
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Linea di base
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Dolore corneale
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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sarà misurato tramite la scala analogica visiva
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un mese dopo l'intervento
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Dolore corneale
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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sarà misurato tramite la scala analogica visiva
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tre mesi dopo l'intervento
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Dimensione dell'ulcera
Lasso di tempo: Linea di base
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verrà misurato in mellimetro
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Linea di base
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Dimensione dell'ulcera
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
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verrà misurato in mellimetro
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un mese dopo l'intervento
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Dimensione dell'ulcera
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento
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verrà misurato in mellimetro
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tre mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Resistant fungal keratitis
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